У запланованому Summit Therapeutics і дослідницькою групою ECOG-ACRIN Cancer Research Group випробуванні івонесцимабу перевірять, чи може досліджуваний препарат — антитіло в поєднанні з хіміотерапією — підвищити виживаність пацієнтів із поширеним раком жовчних шляхів. Про дослідження оголосили 21 жовтня 2026 року. Випробування фази II/III у США має на меті отримати докази, які могли б підтримати подання заявки на реєстрацію препарату; активація клінічних центрів очікується у четвертому кварталі 2026 року.
Ключові висновки
- У EA2251 івонесцимаб у поєднанні з хіміотерапією порівнюватимуть із усталеними комбінаціями імунотерапії та хіміотерапії першої лінії.
- Summit забезпечить постачання препарату та фінансову підтримку дослідження, яке фінансує Національний інститут раку США.
- Дослідження у США проводять після повідомлень про перевагу щодо виживаності в окремому випробуванні в Китаї за підтримки Akeso.
Зміст
- У випробуванні івонесцимабу порівняють із поточним лікуванням
- Summit постачає препарат, а національна мережа координує дослідження
- Дослідження в Китаї обґрунтовує випробування, але не є результатом дослідження у США
- Висновок
У випробуванні івонесцимабу порівняють із поточним лікуванням
В оголошенні про випробування EA2251 йдеться про рандомізоване дослідження, у якому івонесцимаб у поєднанні з гемцитабіном і цисплатином порівнюватимуть із пембролізумабом або дурвалумабом у комбінації з тією самою хіміотерапією. Використання однакової базової схеми хіміотерапії дасть змогу оцінити схему з івонесцимабом порівняно з поточним лікуванням першої лінії.
У відкритому дослідженні братимуть участь пацієнти у США, а первинною кінцевою точкою буде загальна виживаність. Дослідження має реєстраційний потенціал: отримані докази можуть підтримати подання заявки до Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA). Оголошення не означає схвалення препарату й не містить звіту про результати.
Івонесцимаб впливає і на PD-1, і на VEGF, поєднуючи механізм імунотерапії з підходом, спрямованим на пригнічення утворення кровоносних судин. Препарат не схвалений у США.
| Показник | Деталі |
|---|---|
| Додаткові показники ефективності | Виживаність без прогресування та частота об’єктивної відповіді |
| Тривалість відповіді | Тривалість відповіді |
| Додатковий показник перебігу захворювання | Частота контролю захворювання |
| Оцінка переносимості | Безпека |
Summit постачає препарат, а національна мережа координує дослідження
EA2251 фінансує Національний інститут раку США, що входить до складу Національних інститутів здоров’я США. Summit постачатиме івонесцимаб і надаватиме фінансову підтримку відповідно до угоди про співпрацю з ECOG-ACRIN.
ECOG-ACRIN проводитиме дослідження через Національну мережу клінічних випробувань NCI за участю Alliance for Clinical Trials in Oncology, NRG Oncology та SWOG Cancer Research Network. Співпраця має сприяти залученню учасників через широку мережу клінічних центрів у США для дослідження рідкісного виду раку.
Для Summit, яка розробляє івонесцимаб у партнерстві з його винахідником — компанією Akeso, ця угода додає дослідження за участю кооперативної групи до програми розробки препарату. Активація центрів залишається очікуваним етапом, а не вже завершеною процедурою.
Дослідження в Китаї обґрунтовує випробування, але не є результатом дослідження у США
У серпні 2026 року Akeso повідомила, що в межах заздалегідь визначеного проміжного аналізу окремого дослідження фази III HARMONi-GI1, проведеного в Китаї, івонесцимаб у поєднанні з хіміотерапією покращив загальну виживаність порівняно з дурвалумабом у поєднанні з хіміотерапією. Akeso також повідомила, що дослідження досягло ключових вторинних кінцевих точок щодо виживаності без прогресування та частоти об’єктивної відповіді.
Ці результати обґрунтовують проведення EA2251, але не визначають результатів запланованого випробування у США. Детальні результати HARMONi-GI1 мають представити 25 жовтня на конгресі Європейського товариства медичної онкології 2026 року.
До раку жовчних шляхів належать рак жовчного міхура та рак жовчних проток. Часто його діагностують уже після поширення захворювання. ECOG-ACRIN зазначила, що, попри покращення завдяки додаванню імунотерапії до хіміотерапії, необхідні кращі варіанти лікування.
Висновок
Наступним запланованим етапом стане представлення детальних результатів HARMONi-GI1 25 жовтня, після чого у четвертому кварталі 2026 року очікується активація центрів у США. У EA2251 перевірять, чи може заявлена в Китаї перевага забезпечити покращення виживаності порівняно з поточним лікуванням серед пацієнтів у США.
Читайте більше новин
Застереження
Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові рекомендації. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Факти наведено за матеріалами, доступними на момент публікації, і вони можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби консультуйтеся з кваліфікованим фахівцем. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.
