Оголошений 19 жовтня 2026 року план реструктуризації EyePoint передбачає скорочення штату приблизно на 53% і припинення поточної роботи над вирішальними дослідженнями вологого вікової макулярної дегенерації (ВМД), оскільки компанія надає пріоритет розробці Duravyu для лікування діабетичного макулярного набряку (DME). План скорочення витрат з’явився після того, як друге дослідження вологого ВМД у фазі 3 не досягло основної кінцевої точки щодо зору.
Ключові висновки
- EyePoint планує скоротити штат приблизно на 53%, переорієнтувавши ресурси на розробку препаратів.
- Duravyu не досяг основної кінцевої точки в дослідженні LUCIA, попри сприятливі вторинні результати.
- Керівництво очікує на основні результати досліджень DME COMO і CAPRI у четвертому кварталі 2027 року.
Зміст
- Реструктуризація EyePoint спрямовує ресурси на DME
- LUCIA не проходить основну перевірку зору
- Результати щодо DME залишаються майбутнім орієнтиром
- Висновок
Реструктуризація EyePoint спрямовує ресурси на DME
Біотехнологічна компанія, що перебуває на клінічній стадії розробки, зосереджується на діабетичному макулярному набряку (DME), а не продовжує, як планувалося раніше, свою програму вирішальних досліджень вологого ВМД. В обох програмах оцінюють Duravyu — досліджуваний препарат із вороланібом для тривалої доставки.
Скорочення штату є оголошеним планом, а не підтвердженим завершеним скороченням. Заявлена мета — знизити витрати й надати пріоритет розробці DME на пізній стадії; надана інформація не містить кількісної оцінки очікуваної економії чи витрат на реструктуризацію.
Припинення поточної роботи над вирішальними дослідженнями не означає, що компанія завершила оцінювання результатів щодо вологого ВМД. EyePoint повідомила, що проведе додатковий аналіз даних LUCIA та об’єднаних наборів даних досліджень фази 3, щоб оцінити можливі подальші кроки для цього показання.
| Показник | Деталі |
|---|---|
| Кількість учасників LUCIA | 475 пацієнтів |
| Кількість учасників LUGANO | 432 пацієнти |
| Схема лікування Duravyu при вологому ВМД | 2,7 мг кожні 24 тижні, з додатковим афліберцептом за потреби |
| Контрольна схема лікування вологого ВМД | Афліберцепт 2 мг кожні вісім тижнів відповідно до затвердженої інструкції |
LUCIA не проходить основну перевірку зору
Згідно з повідомленням EyePoint від 19 жовтня про результати LUCIA, Duravyu не продемонстрував статистичної не меншої ефективності порівняно з афліберцептом, що застосовується згідно із затвердженою інструкцією, за зміною найкращої коригованої гостроти зору. У дослідженні спостерігалося поліпшення зору, але цього виявилося недостатньо для досягнення заздалегідь визначеної основної кінцевої точки.
Попереднє дослідження LUGANO також не досягло основної кінцевої точки за повним набором даних. Сукупно ці два результати означають, що жодне з двох вирішальних досліджень програми вологого ВМД не завершилося успішним досягненням основної кінцевої точки.
Водночас EyePoint повідомила про сприятливі вторинні результати, зокрема зменшення тягаря лікування, анатомічний контроль і безпеку повторного дозування. В обох дослідженнях понад половина пацієнтів, які отримували Duravyu, не потребували додаткових ін’єкцій протягом 56 тижнів. Ці результати не змінюють факту недосягнення основних кінцевих точок.
Результати щодо DME залишаються майбутнім орієнтиром
EyePoint продовжує проведення вирішальних досліджень COMO і CAPRI щодо DME; основні результати очікуються в четвертому кварталі 2027 року. Це очікування керівництва, а не вже отриманий клінічний результат.
Впевненість компанії частково ґрунтується на дослідженні фази 2 VERONA, у якому було досягнуто основної кінцевої точки — збільшення часу до першої додаткової ін’єкції порівняно з афліберцептом для обох доз Duravyu. Однак успіх на ранній стадії розробки не доводить, що дослідження фази 3 також буде успішним.
Duravyu залишається досліджуваним препаратом і не схвалений Управлінням з контролю за продуктами й ліками США (FDA). Отже, реструктуризація зосереджує ресурси на іншій програмі клінічної розробки, а не на затвердженому препараті.
Висновок
Наступний запланований важливий клінічний етап — очікувана публікація основних результатів COMO і CAPRI у четвертому кварталі 2027 року. Ці дослідження покажуть, чи зможе програма DME підтримати звуження фокусу розробки EyePoint.
Читайте більше новин
Застереження
Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові рекомендації. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Факти відповідають матеріалам, доступним на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби консультуйтеся з кваліфікованим фахівцем. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.
