У дослідженні ABBV-466 серед пацієнтів із хворобою Крона середнього та тяжкого ступеня частіше досягали ендоскопічної ремісії, ніж при застосуванні будь-якої з двох терапій-компонентів окремо, повідомила AbbVie 19 жовтня 2026 року. Результати дослідження TARGET-CD фази 2a показали, що на 24-му тижні різниця між групами лікування була більшою, ніж на 12-му, але терапія з подвійним механізмом дії все ще є досліджуваною.
Основні висновки
- На 12-му та 24-му тижнях ABBV-466 забезпечив вищі показники ендоскопічної ремісії, ніж обидва препарати в монотерапії.
- У дослідженні за участю 300 пацієнтів була значна частка пацієнтів, які раніше отримували лікування: 75% не мали відповіді щонайменше на одну сучасну терапію.
- Частота серйозних небажаних явищ була подібною в усіх групах, однак регуляторні органи ще не встановили безпеку чи ефективність ABBV-466.
Зміст
- Дослідження ABBV-466 показало зростання різниці в показниках ремісії
- Важливі дизайн дослідження та попереднє лікування
- Подвійна дія на мішені задіює другий шлях, а безпеку ще вивчають
- Висновок
Дослідження ABBV-466 показало зростання різниці в показниках ремісії
Згідно з повідомленням AbbVie про результати дослідження TARGET-CD фази 2a, ABBV-466 частіше забезпечував досягнення первинної кінцевої точки — ендоскопічної ремісії — на 12-му тижні, ніж рисанкізумаб або тросунілімаб окремо. На 24-му тижні різниця зросла.
На 24-му тижні показник ремісії при застосуванні ABBV-466 перевищив показник для рисанкізумабу на 18,1 відсоткового пункту, а для тросунілімабу — на 20,5 відсоткового пункту. Це зафіксовані відмінності в дослідженні на ранній стадії, а не встановлений регуляторними органами висновок про перевагу препарату.
Кінцеву точку оцінювали за допомогою простої ендоскопічної шкали оцінки хвороби Крона, яка вимірює запалення та пошкодження кишківника. Ремісія визначалася як результат не більше чотирьох балів за відсутності оцінки понад один бал за будь-яким окремим параметром, а не лише на підставі покращення симптомів.
| Показник | Деталі |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 пацієнтів; ендоскопічна ремісія: 30,2% на 12-му тижні та 40,5% на 24-му тижні. |
| Лише рисанкізумаб | 94 пацієнти; ендоскопічна ремісія: 21,3% на 12-му тижні та 22,4% на 24-му тижні. |
| Лише тросунілімаб | 100 пацієнтів; ендоскопічна ремісія: 18,0% на 12-му тижні та 20,0% на 24-му тижні. |
Важливі дизайн дослідження та попереднє лікування
TARGET-CD — це поточне відкрите платформне дослідження фази 2a з продовженням призначеного лікування. Пацієнтів рандомізували у співвідношенні 1:1:1 для отримання ABBV-466, рисанкізумабу або тросунілімабу протягом 24 тижнів. Через відкритий дизайн призначене лікування не було приховане від учасників і дослідників.
Із 300 учасників 75% не мали відповіді щонайменше на одну сучасну терапію, а 25% — на три або більше. Серед попередніх невдалих методів лікування були терапія IL-23 у 9,3% пацієнтів та інгібітор JAK у 12%. Решта 25% раніше не отримували біологічних препаратів.
Історія лікування є важливим контекстом: результати охоплюють пацієнтів, хвороба яких зберігалася попри попереднє застосування сучасних методів лікування, а не лише пацієнтів, які починають першу терапію біологічним препаратом.
Подвійна дія на мішені задіює другий шлях, а безпеку ще вивчають
ABBV-466 поєднує рисанкізумаб, який інгібує IL-23 p19, із тросунілімабом, який інгібує інтегрин α4β7. Цей підхід має на меті зменшити запальні сигнали та обмежити переміщення імунних клітин до кишківника.
За даними AbbVie, аналіз експресії генів показав відновлення епітелію та кишкового бар’єра на 12-му тижні, а на 24-му тижні — перебудову тканин і метаболічні зміни, яких загалом не спостерігали при застосуванні будь-якого з препаратів у монотерапії. Ці молекулярні результати відрізняються від клінічної кінцевої точки ремісії.
Серйозні небажані явища виникли у 10,4% пацієнтів у групі ABBV-466, порівняно з 9,6% у групі рисанкізумабу та 9,0% у групі тросунілімабу. Безпеку оцінювали до 24-го тижня. Подібні зафіксовані показники в цьому дослідженні не встановлюють еквівалентності безпеки, а регуляторні органи ще не встановили безпеку та ефективність ABBV-466.
Висновок
Дослідження TARGET-CD триває і є підтвердженою програмою, за якою варто стежити. Результати є раннім клінічним сигналом на користь підходу AbbVie з подвійною дією на мішені, але в повідомленні не було визначено дату початку дослідження пізнішої стадії чи подання заявки на реєстрацію.
Читайте більше новин
Відмова від відповідальності
Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові поради. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком втрат. Факти відображають інформацію, доступну на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.
