Акції Omeros подешевшали на 12,03% — до $16,53 — під час торгів 16 жовтня 2026 року після того, як комітет Європейського агентства з лікарських засобів підтвердив негативний висновок щодо нарсоплімабу. Ця невдача змушує компанію шукати альтернативні способи доступу пацієнтів до препарату в Європі, водночас вона продовжує продавати препарат YARTEMLEA у США.
Ключові висновки
- Європейський комітет зберіг негативний висновок після повторного розгляду свого рішення від червня 2026 року.
- На момент зафіксованих даних акції впали на $2,26; це не підтверджена ціна закриття.
- Omeros працює над забезпеченням відшкодування витрат на доступ до препарату для окремих пацієнтів там, де це дозволено, тоді як комерціалізація у США триває.
Зміст
- Акції Omeros відступили після результату повторного розгляду
- Продажі у США тривають попри невдачу в Європі
- Плани щодо доступу пацієнтів не пов’язані з отриманням дозволу
- Висновок
Акції Omeros відступили після результату повторного розгляду
Комітет з лікарських засобів для застосування у людини, відомий як CHMP, повторно виніс негативний висновок щодо заявки на отримання дозволу на продаж нарсоплімабу для лікування тромботичної мікроангіопатії, асоційованої з трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин (TA-TMA).
Оновлення Omeros щодо регуляторного статусу від 16 жовтня підтвердило, що рішення ухвалили після повторного розгляду початкового негативного висновку комітету, прийнятого в червні 2026 року. Отже, за результатами перегляду попереднє несприятливе рішення не було скасоване.
Після оголошення акції знизилися. Omeros торгувалася нижче як попередньої ціни закриття — $18,79, так і ціни відкриття — $17,84, хоча ці зафіксовані дані не дають підстав стверджувати, що збиток за підсумками сесії був остаточним.
| Показник | Деталі |
|---|---|
| Місце торгів | Nasdaq, тикер OMER |
| Діапазон протягом дня | $15,89–$17,94 16 жовтня 2026 року |
| Обсяг на момент фіксації даних | 1,43 млн акцій проти середнього обсягу 1,70 млн |
| Діапазон за 52 тижні | $6,24–$21,24 |
Продажі у США тривають попри невдачу в Європі
Результат у Європі контрастує зі статусом препарату у США. У грудні 2025 року Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) схвалило нарсоплімаб під торговою маркою YARTEMLEA для пацієнтів віком від двох років із TA-TMA.
Omeros продовжує комерціалізацію YARTEMLEA у США власними силами продажів. Компанія повідомила, що планує передати третій стороні права на комерціалізацію в Європейському Союзі, якщо буде отримано дозвіл ЄС на продаж; ця домовленість залежить від схвалення.
Ця відмінність важлива для бізнесу: негативний висновок у Європі стосується окремого процесу отримання дозволу, а не скасування чинного схвалення у США.
Плани щодо доступу пацієнтів не пов’язані з отриманням дозволу
Генеральний директор Грегорі А. Демопулос висловив розчарування процесом повторного розгляду та його результатом. Omeros повідомила, що працює над забезпеченням повного відшкодування витрат на доступ до препарату для окремих пацієнтів із TA-TMA там, де це дозволено в Європі та інших регіонах. Це ініціатива щодо доступу, яка ще триває, а не оголошення про отримання дозволу на продаж у Європі.
Окремо Omeros повідомила, що зростання комерційного попиту у США спонукало її повідомити CHMP про намір припинити програму застосування YARTEMLEA з гуманітарних міркувань. За словами компанії, пацієнтів, які вже отримують лікування в межах цієї програми, забезпечать достатньою кількістю препарату для завершення курсів лікування.
Висновок
Повторний розгляд не усунув регуляторну невдачу в Європі. Надалі варто стежити за реалізацією заявлених Omeros планів щодо доступу пацієнтів і переходом від програми застосування з гуманітарних міркувань, а також за продовженням комерціалізації у США.
Читайте більше новин
Застереження
Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові поради. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Факти відповідають матеріалам, доступним на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.
