15 жовтня 2026 року акції Vaxcyte закрилися на рівні $65.27, зберігши приріст приблизно у 54% порівняно з 27 жовтня 2025 року, попри відступ від жовтневого піку. 5 жовтня розробник вакцин на клінічній стадії оголосив позитивні результати ключового випробування фази 3 експериментальної пневмококової вакцини VAX-31; нові результати досліджень за участю дорослих і немовлят очікуються у 2027 році.
Основні висновки
- Акції залишалися вище рівня жовтня 2025 року, але нижче внутрішньоденного максимуму $90.75, зафіксованого 5 жовтня 2026 року.
- VAX-31 досягла всіх заздалегідь визначених первинних кінцевих точок у дослідженні OPUS-1, хоча у двох окремих порівняннях із PCV21 вакцина не відповідала суворішому порогу не меншої ефективності.
- Vaxcyte очікує на додаткові результати випробувань за участю дорослих у першій половині 2027 року, перед запланованим поданням заявки у США в першій половині 2028 року.
Зміст
- Акції Vaxcyte відступили від жовтневого піку
- Позитивні первинні результати мають застереження щодо препарату порівняння
- Нові результати випробувань передують запланованому поданню заявки
- Висновок
Акції Vaxcyte відступили від жовтневого піку
Ціна закриття 15 жовтня порівняно з $42.30 27 жовтня 2025 року. На внутрішньоденному максимумі $90.75 5 жовтня приріст від цієї початкової точки сягнув приблизно 115%. Ці показники охоплюють період, що починається у жовтні 2025 року, а не календарний 2026 рік.
Подальше зниження залишило акції приблизно на 28% нижче за той внутрішньоденний максимум. Хоча максимум було зафіксовано в день оголошення результатів OPUS-1, наявна інформація не встановлює єдиної причини ані ралі, ані відступу котирувань.
Клінічна програма пройшла кілька етапів: перших учасників включили до OPUS-1 у грудні 2025 року, а до OPUS-3 — у лютому 2026 року; у березні завершився набір учасників до OPUS-1 і OPUS-2.
| Показник | Деталі |
|---|---|
| Набір учасників OPUS-1 | 4,047 учасників приблизно на 30 майданчиках у США. |
| Когорта старших дорослих | 3,572 учасники віком від 50 років. |
| Когорта молодших дорослих | 475 учасників віком 18–49 років. |
| Час оцінювання | Імунну відповідь оцінювали через місяць після вакцинації; безпеку й переносимість — протягом шести місяців. |
Позитивні первинні результати мають застереження щодо препарату порівняння
В повідомленні Vaxcyte про основні результати OPUS-1 зазначено, що VAX-31 досягла всіх заздалегідь визначених первинних кінцевих точок у досліджених вікових групах. Кандидатну 31-валентну вакцину розробляють для профілактики інвазивної пневмококової хвороби та пневмококової пневмонії; вона все ще є експериментальною.
У дорослих віком від 50 років усі 28 серотипів вакцини, спільних із PCV20 та/або PCV21, відповідали заздалегідь визначеним первинним критеріям не меншої ефективності. Три серотипи, унікальні для VAX-31, і перехресно-реактивний серотип 20B відповідали критерію переваги. Vaxcyte також повідомила, що профіль безпеки був подібним до вакцин порівняння.
Під час аналізу окремих порівнянь із препаратами-конкурентами важливо враховувати відмінності. VAX-31 відповідала суворішому порогу не меншої ефективності для всіх 20 серотипів, спільних із PCV20, але лише для 17 із 19 серотипів, спільних із PCV21. Серотипи 3 і 12F не досягли цього порогу, але відповідали історичному, менш суворому порогу.
Ці результати стосуються імунної відповіді й безпеки, а не прямого вимірювання зменшення кількості випадків захворювання. За словами Vaxcyte, порівняння з PCV21, імовірно, буде одним із головних питань під час розгляду FDA.
Нові результати випробувань передують запланованому поданню заявки
Vaxcyte очікує на результати щодо безпеки, переносимості й імуногенності дорослих випробувань фази 3 OPUS-2 та OPUS-3 у першій половині 2027 року. Компанія планує подати заявку на отримання ліцензії на біологічний препарат у першій половині 2028 року за умови розгляду FDA.
Компанія також очікує до кінця першої половини 2027 року на результати дослідження фази 2 за участю немовлят, що охоплюватимуть первинний курс із трьох доз і бустерну дозу. Окремо від пневмококових вакцин, результати дослідження фази 1 кандидата VAX-A1 проти стрептокока групи A за участю дорослих очікуються у другій половині 2027 року. Це цільові строки розробки, а не завершені результати чи регуляторні схвалення.
Висновок
Наступні заплановані клінічні контрольні етапи — результати OPUS-2 та OPUS-3 у першій половині 2027 року. Ці дані доповнять доказову базу для запланованої заявки Vaxcyte, водночас окремі порівняння OPUS-1 із PCV21 залишаються важливим застереженням до позитивних первинних результатів.
Читайте більше новин
Застереження
Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовану фінансову, інвестиційну, юридичну чи податкову консультацію. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Факти відображають інформацію, доступну на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.
