Дані щодо BRIUMVI, представлені TG Therapeutics 21 жовтня 2026 року, показали, що приблизно 88% пацієнтів, які безперервно отримували препарат від розсіяного склерозу, не мали підтвердженого прогресування інвалідизації протягом семи років. Компанія також розкрила результати досліджень альтернативних способів введення на 10-й спільній зустрічі ACTRIMS-ECTRIMS, відомій як MSToronto2026.
Основні висновки
- Семирічне спостереження в дослідженнях ULTIMATE I та II зосереджувалося на показниках інвалідизації серед пацієнтів, які безперервно отримували лікування.
- Підшкірне введення та спрощене внутрішньовенне введення залишаються дослідницькими підходами, а не новими схваленими схемами лікування.
- Програма конференції також включала дані про BRIUMVI в умовах реальної клінічної практики та ранні дослідження azer-cel.
Зміст
- Дані BRIUMVI доповнюють картину довгострокового лікування
- У дослідженнях способів введення розглядають альтернативи поточним схемам дозування
- Дані реальної клінічної практики та azer-cel розширюють програму
- Висновок
Дані BRIUMVI доповнюють картину довгострокового лікування
Центральне повідомлення TG Therapeutics стосувалося результатів спостереження в ключових дослідженнях ULTIMATE I та II. Показник близько 88% стосується саме пацієнтів, які безперервно отримували BRIUMVI, а не всіх пацієнтів, спочатку включених у дослідження.
Цей результат стосується тривалості ефекту лікування — важливого питання щодо терапії хронічного захворювання. Його не слід трактувати як частоту одужання або як доказ того, що всі прояви розсіяного склерозу залишалися незмінними.
BRIUMVI, також відомий як ublituximab-xiiy, — це моноклональне антитіло проти CD20 і головний комерційний препарат компанії. Оновлення, представлене на конференції, було повідомленням про клінічну розробку, а не оголошенням фінансових результатів.
| Пункт | Деталі |
|---|---|
| ULTIMATE I та II | Подальше спостереження в ключових дослідженнях для оцінювання довгострокових результатів застосування BRIUMVI. |
| ENHANCE | Дослідження фази 3 спрощеного внутрішньовенного введення. |
| ENABLE | Дані реальної клінічної практики щодо переносимості та задоволеності пацієнтів. |
| Azer-cel | Дослідження фази 1 при первинно-прогресуючому розсіяному склерозі. |
У дослідженнях способів введення розглядають альтернативи поточним схемам дозування
В інформації компанії про дозування BRIUMVI зазначено, що після початкової дози препарат вводять внутрішньовенно у вигляді інфузії тривалістю одну годину двічі на рік. Цей усталений графік є відправною точкою для розуміння підходів до введення, обговорених на зустрічі.
Результати дослідження фази 1 охоплювали підшкірне введення, яке могло б уможливити дозування раз на квартал. Окремо результати дослідження ENHANCE фази 3 вказали на можливість спростити внутрішньовенне лікування до однієї інфузії.
Ці дослідження стосуються способу введення препарату, а не встановлення нової схеми, схваленої регуляторними органами. Потенційна зручність кожного з підходів не означає отримання регуляторного дозволу чи звичайної комерційної доступності.
Дані реальної клінічної практики та azer-cel розширюють програму
TG Therapeutics також представила дані ENABLE з реальної клінічної практики щодо переносимості BRIUMVI та задоволеності пацієнтів. Ці показники доповнюють інформацію про досвід лікування поза межами програми ключових досліджень, але відрізняються від довгострокового показника інвалідизації.
На усній доповіді, відібраній для пізньої сесії, було представлено дослідження фази 1 azer-cel за участю пацієнтів із первинно-прогресуючим розсіяним склерозом. Це окрема програма досліджень на ранній стадії, а не розширення схвалених показань BRIUMVI.
Висновок
Оновлення поєднує довгострокові результати застосування BRIUMVI з дослідженнями способів його введення та окремою розробкою препарату для лікування РС на ранній стадії. Серед програм, за якими варто стежити, — підшкірне введення BRIUMVI, ENHANCE та azer-cel; наведені повідомлення не визначають дату наступних результатів або будь-якого нового регуляторного схвалення.
Читайте більше новин
Застереження
Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію і не є персоналізованою фінансовою, інвестиційною, юридичною чи податковою консультацією. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Факти відображають інформацію, доступну на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.
