Оголошені Roche 25 жовтня 2026 року результати дослідження диварасибу показали, що цей експериментальний препарат для лікування раку легень збільшив медіану загальної виживаності до 17,7 місяця порівняно з 12,0 місяця для соторасибу або адаграсибу. Результати дослідження Krascendo 1 фази III посилюють доказову базу онкологічного портфеля Roche, однак диварасиб досі є експериментальним препаратом.
Основні висновки
- Медіана загальної виживаності зросла на 5,7 місяця у пацієнтів із раком легень із мутацією KRAS G12C, які раніше отримували лікування.
- Дослідження також продемонструвало довшу виживаність без прогресування; про нові сигнали безпеки не повідомлялося.
- Roche співпрацює з органами охорони здоров’я та досліджує диварасиб у додаткових умовах лікування.
Зміст
- Результати дослідження диварасибу підтверджують перевагу у виживаності в прямому порівнянні
- Дані з безпеки підтверджують дані про ефективність
- Попереду — регуляторна робота та розширення досліджень
- Висновок
Результати дослідження диварасибу підтверджують перевагу у виживаності в прямому порівнянні
Roche оголосила результати дослідження Krascendo 1 фази III , у якому взяли участь 338 дорослих пацієнтів із поширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легень із мутацією KRAS G12C, які раніше отримували лікування. Учасники отримували або лише диварасиб, або один із двох наявних інгібіторів KRAS G12C — соторасиб чи адаграсиб. Дослідження було рандомізованим і відкритим.
Під час первинного аналізу диварасиб знизив ризик смерті на 44% порівняно з контрольною групою. Відношення ризиків загальної виживаності становило 0,56; 95% довірчий інтервал — 0,41–0,78, значення p — 0,0005. Різниця в медіані виживаності у 5,7 місяця описує результати груп дослідження і не є гарантованою перевагою для кожного пацієнта.
Медіана виживаності без прогресування — часу до прогресування хвороби або смерті — становила 9,8 місяця для диварасибу проти 5,7 місяця для препаратів порівняння. За словами Roche, дослідження досягло первинної та ключових вторинних кінцевих точок.
Результати представили на конгресі Європейського товариства медичної онкології 2026 року та одночасно опублікували в The New England Journal of Medicine.
| Показник | Дані |
|---|---|
| Підтверджена частота об’єктивної відповіді | 58% для диварасибу проти 32% для лікування в контрольній групі. |
| Медіана тривалості відповіді | 11,9 місяця проти 6,9 місяця серед пацієнтів, у яких була відповідь. |
| Припинення лікування через пов’язані з ним побічні явища | 4,8% проти 11,7%. |
| Серйозні побічні явища, пов’язані з лікуванням | 7,8% проти 15,2%. |
Дані з безпеки підтверджують дані про ефективність
Roche не повідомила про нові сигнали безпеки. Найпоширеніші побічні явища, пов’язані з лікуванням, включали шлунково-кишкові розлади, зокрема діарею, нудоту й блювання, а також токсичний вплив на печінку. За описом компанії, більшість пов’язаних із лікуванням явищ були легкого ступеня та піддавалися контролю.
На тлі лікування диварасибом рідше припиняли терапію через пов’язані з нею побічні явища та рідше виникали серйозні побічні явища, хоча пацієнти отримували лікування довше: 11,3 місяця проти 5,0 місяця в контрольній групі.
Результати щодо відповіді на лікування також були на користь диварасибу. Під час розрахунку частоти відповіді не врахували десятьох учасників, у яких на початковому рівні не було вимірюваного захворювання; тривалість відповіді оцінювали лише серед пацієнтів, у яких спостерігалася відповідь.
Попереду — регуляторна робота та розширення досліджень
Пряме порівняння з наявними таргетними препаратами робить ці результати важливою подією для портфеля Roche у сфері лікування раку легень. Однак позитивні результати дослідження фази III самі по собі не означають регуляторного схвалення й не визначають майбутніх продажів.
Головний медичний директор Roche Леві Ґарравей заявив, що компанія тісно співпрацює з органами охорони здоров’я, щоб забезпечити пацієнтам доступ до лікування. В оголошенні не було зазначено графік отримання схвалення.
Ширша програма Roche фази III включає Krascendo 2, у якому диварасиб досліджують у комбінації з пембролізумабом у пацієнтів із поширеним захворюванням, які раніше не отримували лікування, та Krascendo 3, у якому оцінюють диварасиб після операції й стандартного лікування на ранніх стадіях захворювання. У цих дослідженнях беруть участь інші групи пацієнтів, ніж у Krascendo 1.
Висновок
Результати дослідження диварасибу свідчать про довшу виживаність порівняно з наявними інгібіторами KRAS G12C у пацієнтів із раком легень, які раніше отримували лікування. Наступними важливими подіями стануть співпраця Roche з органами охорони здоров’я та поточні дослідження фази III; компанія не оголошувала графік отримання схвалення.
Читайте більше новин
Застереження
Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові поради. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Наведені факти відповідають матеріалам, доступним на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.
