Оголошені 23 жовтня 2026 року результати дослідження Zentalis показали, що медіана загальної виживаності пацієнток із позитивним статусом Cyclin E1, які отримували азеносертиб від платинорезистентного раку яєчників, становила 15,9 місяця порівняно з 7,5 місяця у пацієнток із негативним статусом Cyclin E1. Проміжні результати DENALI Part 1b вказують на відмінність між групами за біомаркерами, але не встановлюють переваги у виживаності порівняно з іншим лікуванням.
Ключові висновки
- Проміжний аналіз охопив 102 пацієнтки з платинорезистентним раком яєчників, які раніше отримували численні курси лікування.
- У пацієнток із позитивним статусом Cyclin E1 частота об’єктивної відповіді становила 37,2%, а медіана тривалості відповіді — 5,5 місяця.
- Побічні явища, пов’язані з лікуванням, призвели до переривання прийому препарату у 56,9% пацієнток; азеносертиб залишається досліджуваним препаратом.
Зміст
- Результати дослідження Zentalis вказують на відмінності за біомаркерами
- Результати щодо відповіді супроводжувалися перервами в лікуванні
- DENALI залишається частиною програми дослідження препарату
- Висновок
Результати дослідження Zentalis вказують на відмінності за біомаркерами
Zentalis представила результати на конгресі Європейського товариства медичної онкології 2026 року в Мадриді. Учасниці раніше отримували численні курси лікування, зокрема бевацизумаб та інгібітори PARP.
В аналізі оцінювали результати залежно від статусу Cyclin E1, визначеного за допомогою імуногістохімії (IHC). Медіана загальної виживаності у групі з позитивним результатом IHC була більш ніж удвічі вищою, ніж у групі з негативним результатом IHC.
Це порівняння стосується двох груп, визначених за біомаркерами, які отримували досліджуваний препарат, а не порівняння азеносертибу зі стандартним лікуванням. Тому саме по собі воно не свідчить, що препарат спричинив різницю у виживаності або перевершує іншу терапію.
| Показник | Дані |
|---|---|
| Популяція аналізу | 102 пацієнтки в DENALI Part 1b |
| Медіана загальної виживаності | 15,9 місяця у пацієнток із позитивним статусом Cyclin E1 за IHC; 7,5 місяця у пацієнток із негативним статусом за IHC |
| Частота об’єктивної відповіді | 37,2% у пацієнток із позитивним статусом Cyclin E1 |
| Медіана тривалості відповіді | 5,5 місяця у пацієнток із позитивним статусом Cyclin E1 |
| Переривання прийому препарату | 56,9% через побічні явища, пов’язані з лікуванням |
| Серйозні побічні явища | Зафіксовані у 21,6% пацієнток |
Результати щодо відповіді супроводжувалися перервами в лікуванні
Серед пацієнток із позитивним статусом Cyclin E1 частота об’єктивної відповіді становила 37,2%, а медіана тривалості відповіді — 5,5 місяця. Частота відповіді вимірює зменшення пухлини відповідно до критеріїв оцінювання дослідження; це показник, відмінний від загальної виживаності.
За словами Zentalis, результати щодо безпеки відповідали результатам попередніх досліджень; серед побічних явищ були нудота, втома та анемія. Побічні явища, пов’язані з лікуванням, призвели до переривання прийому препарату більш ніж у половини пацієнток, тоді як серйозні побічні явища зафіксували у 21,6%. Ці показники характеризують різні аспекти безпеки, і їх не слід вважати взаємозамінними.
DENALI залишається частиною програми дослідження препарату
Азеносертиб, також відомий як ZN-c3, — пероральний інгібітор WEE1. Огляд клінічного дослідження Zentalis DENALI описує багатоетапне дослідження фази 2, у якому оцінюють ефективність і безпеку препарату при платинорезистентному раку яєчників. Компанія також зазначає, що азеносертиб не отримав схвалення жодного регуляторного органу.
Для біотехнологічної компанії на клінічному етапі розробки ці результати стосуються створення її провідного кандидата, а не схваленого комерційного продукту. Zentalis не має схвалених продуктів або доходу від їх продажу, тому подальші клінічні дані є ключовими для поступу програми.
Висновок
Проміжні результати підтверджують доцільність подальшого оцінювання азеносертибу при раку яєчників із позитивним статусом Cyclin E1, але не встановлюють порівняльної переваги у виживаності. Наступна подія, за якою варто стежити, — дані DENALI Part 2, яке Zentalis характеризує як поточне дослідження з метою реєстрації препарату.
Читайте більше новин
Застереження
Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові поради. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Наведені факти відображають інформацію, доступну на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.
