REO 033: آنکولیٹکس کی ESMO میں جاری ٹرائل کی پریزنٹیشن کا منصوبہ

آنکولیٹکس بایوٹیک نے 20 اکتوبر 2026 کو اعلان کیا کہ وہ یورپی سوسائٹی فار میڈیکل آنکولوجی کانگریس 2026 میں REO 033 کے جاری ٹرائل کا خلاصہ اور ای-پوسٹر پیش کرے گی۔ پریزنٹیشن میں اس کے کولوریکٹل کینسر کے مطالعے کے ڈیزائن اور جاری پیش رفت پر بات ہوگی، نہ کہ افادیت کے نئے رپورٹ شدہ نتائج پر۔

اہم نکات

• اس بے ترتیب مطالعے میں جانچا جا رہا ہے کہ آیا معیاری دوسرے درجے کے کولوریکٹل کینسر کے علاج میں پیلاریورپ شامل کرنے سے نتائج بہتر ہوتے ہیں۔
• ٹرائل میں علاج کے ہر گروپ میں 30 مریضوں کو شامل کرنے کا منصوبہ ہے، جبکہ بنیادی اختتامی نقطہ معروضی شرحِ ردعمل ہے۔
• ممکنہ اہم توسیع مستقبل میں منظوری کی درخواستوں میں معاون ہو سکتی ہے، لیکن یہ راستہ مشروط ہے۔

فہرستِ مضامین

• REO 033 میں پیلاریورپ کا معیاری علاج سے موازنہ
• ابتدائی اشاروں کی تصدیق کے لیے اب بھی کنٹرولڈ مطالعہ درکار ہے
• ممکنہ توسیع منظوری کا فیصلہ نہیں ہے
• نتیجہ

REO 033 میں پیلاریورپ کا معیاری علاج سے موازنہ

آنکولیٹکس کا REO 033 کے جاری ٹرائل کا اعلان RAS میوٹیشن والے، مائیکروسیٹلائٹ مستحکم میٹاسٹیٹک کولوریکٹل کینسر کے مریضوں میں ایک بے ترتیب، کنٹرولڈ، اوپن لیبل فیز 2 مطالعے کی وضاحت کرتا ہے، جن کی بیماری آکسیلی پلاٹین پر مبنی ابتدائی علاج کے بعد بڑھ گئی ہے۔

ایک گروپ کو FOLFIRI اور بیواسیزوماب کے ساتھ پیلاریورپ دیا جائے گا۔ تقابلی گروپ کو صرف FOLFIRI اور بیواسیزوماب دیا جائے گا۔ FOLFIRI میں فولینک ایسڈ، فلوروراسل اور آئرینو ٹیکان شامل ہیں۔

پیلاریورپ ایک زیرِ تحقیق امیونوتھراپی ہے جسے آنکولیٹکس تیار کر رہی ہے۔ کمپنی Nasdaq میں ONCY کے علامتی کوڈ کے تحت درج ہے۔ ٹرائل کا براہِ راست موازنہ یہ طے کرنے کے لیے ہے کہ آیا دوا شامل کرنے سے موجودہ علاج کے طریقۂ کار سے بہتر نتائج حاصل ہوتے ہیں۔

ابتدائی اشاروں کی تصدیق کے لیے اب بھی کنٹرولڈ مطالعہ درکار ہے

کمپنی نے کہا کہ REO 033 کو اپنے پہلے کے REO 022 مطالعے کے حوصلہ افزا نتائج کی توثیق کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ ان نتائج کا تعلق دوسرے درجے کے علاج پر موجود KRAS میوٹیشن والے، مائیکروسیٹلائٹ مستحکم کولوریکٹل کینسر کے مریضوں سے تھا اور ان کا موازنہ تاریخی علاجی نتائج سے کیا گیا تھا۔

تاریخی موازنہ ایک ہی مطالعے میں بے ترتیب طور پر مختص مریضوں سے حاصل ہونے والے نتائج جیسا نہیں ہوتا۔ لہٰذا REO 033 کا بے ترتیب ڈیزائن پہلے کے افادیتی اشاروں کو جانچنے میں ایک اہم قدم ہے، نہ کہ اس بات کی تصدیق کہ وہ اشارے دوبارہ سامنے آئیں گے۔

بنیادی اختتامی نقطہ معروضی شرحِ ردعمل ہے، جو ٹیومر کے ردعمل کی پیمائش کرتی ہے۔ ثانوی جائزوں میں مجموعی بقا، بیماری کے بڑھنے کے بغیر بقا، بیماری پر قابو، ردعمل کا دورانیہ، اور حفاظت و برداشت شامل ہیں۔

ممکنہ توسیع منظوری کا فیصلہ نہیں ہے

آنکولیٹکس نے کہا کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ساتھ حالیہ بات چیت کے نتیجے میں ایک اہم توسیع، جسے حصہ B کہا جاتا ہے، شروع کرنے کا موقع پیدا ہوا ہے۔ یہ فی الحال مریضوں کی بھرتی کرنے والے حصہ A پر استوار ہوگی۔

کمپنی نے کہا کہ یہ توسیع معروضی شرحِ ردعمل کی بنیاد پر تیز رفتار منظوری کی درخواست اور بیماری کے بڑھنے کے بغیر بقا کی بنیاد پر مکمل منظوری کی حمایت کر سکتی ہے۔ یہ ترقی کے ممکنہ راستے ہیں، جمع کرائی گئی درخواستیں یا ریگولیٹری منظوریان نہیں۔

اعلان میں REO 033 کے ردعمل یا بقا کے نئے نتائج، یا انہیں جاری کرنے کی کوئی تاریخ فراہم نہیں کی گئی۔

نتیجہ

اگلا اعلان کردہ پروگرام ESMO میں جاری ٹرائل کی پریزنٹیشن ہے۔ اس میں جاری مطالعے کا خاکہ پیش کیا جائے گا؛ پیلاریورپ کے اضافی فائدے کے شواہد بعد کے کنٹرولڈ نتائج سے حاصل ہونے چاہییں۔

مزید خبریں پڑھیں

FinanceVelix کی مزید خبریں

دستبرداری

FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی خود تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند پیشہ ور سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا خدمت کا ذکر توثیق نہیں ہے۔