Johnson & Johnson نے 23 اکتوبر 2026 کو اعلان کیا کہ یورپی کمیشن نے ایسے بالغ مریضوں کے لیے TECVAYLI کی مونو تھراپی کی منظوری دے دی ہے جن کا متعدد مائیلوما دوبارہ لوٹ آیا ہو یا علاج کے خلاف مزاحمت رکھتا ہو اور جنہوں نے کم از کم ایک سابقہ علاج لیا ہو۔ اس فیصلے سے یہ واحد دوا پر مشتمل علاج دوسری لائن میں دستیاب ہو گیا ہے، جس سے اس کا استعمال یورپ میں سابقہ اشارے سے آگے بڑھ گیا ہے، جس کے تحت کم از کم تین سابقہ علاج ضروری تھے۔

اہم نکات

  • منظوری کے تحت، پہلی بار بیماری لوٹنے پر بھی teclistamab کو اکیلے استعمال کرنے کا اختیار شامل ہو گیا ہے۔
  • MajesTEC-9 میں ٹرائل کے معیاری علاجوں کے مقابلے میں بیماری کے بڑھنے یا موت اور صرف موت کے خطرات کم دکھائی دیے۔
  • اپ ڈیٹ شدہ لیبل میں ساتویں ماہ سے ماہانہ خوراک شامل ہے؛ اہل مریض اس پر پہلے بھی منتقل ہو سکتے ہیں۔

فہرستِ مضامین

TECVAYLI کی مونو تھراپی دوسری لائن کے علاج کے اختیارات بڑھاتی ہے

اشارے میں توسیع کے تحت اکیلے استعمال ہونے والی teclistamab شامل ہے، جسے TECVAYLI کے نام سے فروخت کیا جاتا ہے۔ اس سے قبل، یورپی کمیشن نے اگست 2026 میں teclistamab کو daratumumab کے ساتھ ملا کر استعمال کرنے کی منظوری دی تھی، جو دوسری لائن کے ابتدائی مرحلے سے دستیاب ہے۔

یہ فرق اہم ہے کیونکہ اب مریض کے پہلے علاج کے بعد معالجین کے پاس مونو تھراپی اور امتزاجی علاج، دونوں کے اختیارات موجود ہیں۔ متعدد مائیلوما خون کا سرطان ہے جس میں بون میرو کے پلازما خلیے متاثر ہوتے ہیں؛ دوبارہ لوٹنے والی بیماری علاج کے بعد واپس آتی ہے، جبکہ علاج کے خلاف مزاحم بیماری مناسب طور پر علاج کا جواب نہیں دیتی۔

Teclistamab ایک تیار استعمال کے قابل دو مخصوص اہداف سے جڑنے والی اینٹی باڈی ہے، جسے جلد کے نیچے انجکشن کے ذریعے دیا جاتا ہے۔ یہ BCMA اور CD3 اہداف سے جڑ کر T-خلیوں کو مائیلوما کے خلیوں پر حملے کے لیے متوجہ کرتی ہے۔

مدتفصیلات
18 ماہ کی بیماری کے بڑھنے سے پاک بقاteclistamab کے ساتھ 69.8%، بمقابلہ تقابلی علاج کے ساتھ 26.9%۔
18 ماہ کی مجموعی بقاteclistamab کے ساتھ 79.2%، بمقابلہ تقابلی علاج کے ساتھ 68.6%۔
مکمل ردعمل یا اس سے بہترteclistamab کے ساتھ 65.9%، بمقابلہ تقابلی علاج کے ساتھ 16.8%۔

فیز 3 کے شواہد بقا کے فوائد ظاہر کرتے ہیں

منظوری کی تائید MajesTEC-9 سے ہوتی ہے، جو جاری بے ترتیب فیز 3 مطالعہ ہے۔ اس میں ایسے مریض شامل تھے جنہوں نے پہلے ایک سے تین علاجی مراحل حاصل کیے تھے، جن میں lenalidomide اور anti-CD38 مونوکلونل اینٹی باڈی شامل تھے۔ تقابلی علاج pomalidomide، bortezomib اور dexamethasone، یا carfilzomib اور dexamethasone تھے۔

Johnson & Johnson کے مئی 2026 میں MajesTEC-9 کے نتائج سے متعلق اعلان میں بتایا گیا کہ ان تقابلی علاجوں کے مقابلے میں teclistamab کے ساتھ بیماری کے بڑھنے یا موت کا خطرہ 71% کم اور موت کا خطرہ 40% کم تھا۔ یہ مطالعے کے دوران خطرے میں نسبتی کمی ہے، نہ کہ شفایاب ہونے والے مریضوں کا تناسب۔

18 ماہ پر، ٹرائل میں بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا اور مجموعی بقا کی شرحیں بھی زیادہ دکھائی دیں، اور مکمل ردعمل یا اس سے بہتر حاصل کرنے والے مریضوں کا تناسب بھی بڑا تھا۔

افادیت میں اضافے کے ساتھ شدید انفیکشن کی شرح بھی زیادہ

کمپنی نے حفاظت سے متعلق نتائج کو teclistamab کے پہلے سے قائم شدہ پروفائل سے ہم آہنگ قرار دیا۔ تاہم، teclistamab لینے والوں میں گریڈ 3 یا 4 کے مضر واقعات 84.9% میں پیش آئے، جبکہ تقابلی علاج لینے والوں میں یہ شرح 76.3% تھی۔ گریڈ 5، یعنی مہلک، مضر واقعات کی شرح بالترتیب 6.5% اور 3.5% رہی؛ صرف یہ اعداد علاج کو ان واقعات کا سبب ثابت نہیں کرتے۔

گریڈ 3 یا 4 کے انفیکشن teclistamab کے ساتھ زیادہ عام تھے: 41.6% بمقابلہ 29.0%۔ وقت کے ساتھ گریڈ 3 یا اس سے زیادہ شدت کے انفیکشن کی شرح میں کمی آئی۔ teclistamab کے ساتھ علاج کی درمیانی مدت بھی زیادہ تھی: 13.1 ماہ، جبکہ معیاری نگہداشت کے ساتھ یہ 7.0 ماہ تھی۔

اپ ڈیٹ شدہ خوراک کا شیڈول علاج کی تواتر کم کرتا ہے

اپ ڈیٹ شدہ لیبل موجودہ مونو تھراپی کے اشارے اور خوراک سے متعلق ہدایات کی جگہ لے گا۔ اس میں ساتویں ماہ سے ماہانہ خوراک شامل ہے، جبکہ اہل مریض تیسرے ماہ سے ہی ماہانہ خوراک پر منتقل ہو سکتے ہیں۔

کم وقفوں سے دوا دینے کے باعث اہل مریضوں کے علاج کے لیے آنے جانے کی تعداد کم ہو سکتی ہے، اگرچہ اعلان میں اس اثر کی مقدار نہیں بتائی گئی۔ یورپی میڈیسنز ایجنسی کے تقاضوں کے تحت teclistamab کی اضافی نگرانی جاری رہے گی۔

نتیجہ

اس منظوری سے پہلی بار بیماری لوٹنے پر Johnson & Johnson کے یورپی مائیلوما علاج کے اختیارات وسیع ہوئے ہیں۔ MajesTEC-9 ابھی جاری ہے، اس لیے طویل مدتی بقا اور حفاظت سے متعلق فالو اَپ اگلے اہم شواہد ہوں گے؛ اعلان میں ڈیٹا کی اگلی تازہ کاری کی کوئی تاریخ نہیں دی گئی۔

مزید خبریں پڑھیں

FinanceVelix کی مزید خبریں

دستبرداری

FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، یہ ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس مشورہ نہیں ہے۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد پر مبنی ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی آزادانہ طور پر تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند ماہر سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا خدمت کا ذکر اس کی توثیق نہیں ہے۔