24 اکتوبر 2026 کو پیش کیے گئے Celcuity کے آزمائشی نتائج سے ظاہر ہوا کہ جدید چھاتی کے سرطان کے کئی ذیلی گروہوں میں gedatolisib پر مبنی امتزاجوں کے ساتھ بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا کا درمیانی دورانیہ، alpelisib اور fulvestrant کے مقابلے میں زیادہ تھا۔ فیز 3 VIKTORIA-1 کی تازہ معلومات میں PIK3CA میوٹیشن والے ٹیومرز کے مریضوں پر توجہ دی گئی، اور رپورٹ کیا گیا سب سے زیادہ درمیانی دورانیہ تین ادویات والے علاج کے ساتھ ان مریضوں میں تھا جن کے جگر میں میٹاسٹیسز نہیں تھے۔
اہم نکات
- جگر میں میٹاسٹیسز نہ رکھنے والے مریضوں میں gedatolisib کے تین ادویات والے امتزاج کے ساتھ بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا کا درمیانی دورانیہ 21.5 ماہ تھا، جبکہ کنٹرول علاج کے ساتھ یہ 9.1 ماہ تھا۔
- ردِعمل کی شرح اور ردِعمل کے درمیانی دورانیے کے نتائج دونوں gedatolisib امتزاجوں کے حق میں تھے، تاہم بقا کے ہر ذیلی گروہ کے موازنے میں شماریاتی اہمیت ثابت نہیں ہوئی۔
- ضمنی اثرات کے باعث gedatolisib کا علاج بند کرنے کی شرح تین ادویات والے امتزاج کے ساتھ 5% اور دو ادویات والے امتزاج کے ساتھ 4% تھی، جبکہ alpelisib کے لیے یہ شرح 19% تھی۔
فہرستِ مضامین
- Celcuity کے آزمائشی نتائج میں علاج کے دو امتزاجوں کا فرق
- میٹاسٹیٹک بیماری کے ذیلی گروہوں کے لحاظ سے بقا کے نتائج مختلف
- ٹیومر کے ردِعمل اور علاج بند کرنا
- نتیجہ
Celcuity کے آزمائشی نتائج میں علاج کے دو امتزاجوں کا فرق
Celcuity کا VIKTORIA-1 آزمائشی ڈیزائن HR+/HER2- جدید چھاتی کے سرطان کے ایسے مریضوں کے لیے دوسرے درجے کے علاج کے طور پر fulvestrant کے ساتھ gedatolisib، palbociclib کے ساتھ یا اس کے بغیر، جانچتا ہے جن کا پہلے CDK4/6 علاج اور aromatase inhibitor سے علاج ہو چکا ہو۔ تین ادویات کے امتزاج کو تین دوائیوں والا امتزاج کہا گیا ہے؛ gedatolisib اور fulvestrant کے امتزاج کو دو دوائیوں والا امتزاج کہا گیا ہے۔
Gustave Roussy کے Breast Cancer Unit کی سربراہ ڈاکٹر Barbara Pistilli نے یورپین سوسائٹی فار میڈیکل آنکولوجی کانگریس 2026 میں PIK3CA میوٹیشن والے کوہورٹ کے تازہ تجزیے پیش کیے۔ اس کوہورٹ کا کنٹرول علاج alpelisib اور fulvestrant تھا۔
میوٹیشن کا یہ فرق Celcuity کے ترقیاتی پروگرام کے لیے اہم ہے۔ کمپنی کے مطابق gedatolisib، جسے REVTORPYK کے نام سے فروخت کیا جاتا ہے، میٹاسٹیٹک مرحلے میں اینڈوکرائن علاج کی کم از کم ایک لائن کے دوران یا اس کے بعد بیماری بڑھنے پر، PIK3CA میوٹیشن کا پتا نہ چلنے والے مریضوں کے لیے پہلے ہی FDA سے منظور شدہ ہے۔ یہ پریزنٹیشن الگ میوٹیشن-مثبت کوہورٹ سے متعلق تھی، نہ کہ کسی نئی منظوری کے اعلان سے۔
| آئٹم | تفصیلات |
|---|---|
| gedatolisib کا تین دوائیوں والا امتزاج | PIK3CA میوٹیشن والے، قابلِ جائزہ بیماری کے مریض: 133؛ معروضی ردِعمل کی شرح 59%؛ ردِعمل کا درمیانی دورانیہ 19.4 ماہ۔ |
| gedatolisib کا دو دوائیوں والا امتزاج | PIK3CA میوٹیشن والے، قابلِ جائزہ بیماری کے مریض: 42؛ معروضی ردِعمل کی شرح 43%؛ ردِعمل کا درمیانی دورانیہ 27.8 ماہ۔ |
| alpelisib اور fulvestrant | PIK3CA میوٹیشن والے، قابلِ جائزہ بیماری کے مریض: 127؛ معروضی ردِعمل کی شرح 33%؛ ردِعمل کا درمیانی دورانیہ 7.5 ماہ۔ |
میٹاسٹیٹک بیماری کے ذیلی گروہوں کے لحاظ سے بقا کے نتائج مختلف
جگر میں میٹاسٹیسز نہ رکھنے والے مریضوں میں بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا کا درمیانی دورانیہ تین دوائیوں والے امتزاج کے ساتھ 21.5 ماہ، دو دوائیوں والے امتزاج کے ساتھ 11.5 ماہ اور کنٹرول کے ساتھ 9.1 ماہ تھا۔ بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا سے مراد بیماری کے بڑھنے یا موت سے پہلے کا وقت ہے؛ یہ مجموعی بقا کا پیمانہ نہیں ہے۔
اس ذیلی گروہ میں تین دوائیوں والے امتزاج کے موازنے کا ہیزرڈ ریشو 0.46 اور p-value 0.0016 تھا۔ دو دوائیوں والے امتزاج کے موازنے میں ہیزرڈ ریشو 0.71 اور p-value 0.1627 تھا، اس لیے درمیانی دورانیہ عددی طور پر زیادہ ہونے کے باوجود اس ذیلی گروہ میں شماریاتی طور پر اہم فائدہ ثابت نہیں ہوا۔
جگر میں میٹاسٹیسز رکھنے والے مریضوں میں بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا کا درمیانی دورانیہ تین دوائیوں والے امتزاج کے ساتھ 9.1 ماہ اور دو دوائیوں والے امتزاج کے ساتھ 11.1 ماہ تھا، جبکہ کنٹرول کے ساتھ یہ 4.6 ماہ تھا۔ اندرونی اعضا میں میٹاسٹیسز والے مریضوں میں متعلقہ درمیانی دورانیے 9.8، 11.3 اور 5.6 ماہ تھے۔
یہ ذیلی گروہ کے نتائج ہیں، ہر آزمائشی مریض کے لیے یکساں طور پر قابلِ اطلاق تخمینے نہیں۔ دو دوائیوں والے امتزاج کے ذیلی گروہوں میں مریضوں کی تعداد بھی کم تھی: جگر میں میٹاسٹیسز نہ رکھنے والے 28 مریض اور جگر میں میٹاسٹیسز رکھنے والے 24 مریض، جبکہ تین دوائیوں والے امتزاج کے گروہوں میں بالترتیب 77 اور 78 مریض تھے۔
ٹیومر کے ردِعمل اور علاج بند کرنا
PIK3CA میوٹیشن والے کوہورٹ میں قابلِ جائزہ بیماری کے مریضوں کے لیے، دونوں gedatolisib علاجوں نے کنٹرول کے مقابلے میں معروضی ردِعمل کی زیادہ شرح اور ردِعمل کے طویل درمیانی دورانیے دیے۔ ردِعمل کی شرح میں تصدیق شدہ اور غیر تصدیق شدہ ردِعمل شامل تھے۔
حفاظتی معلومات میں علاج کے دوران پیدا ہونے والے منفی واقعات کے باعث gedatolisib یا alpelisib بند کرنے کی شرح ناپی گئی، نہ کہ ہر امتزاج کے تمام اجزا بند کرنے کی شرح۔ Celcuity نے یہ بھی بتایا کہ گریڈ 3 کے stomatitis کے واقعات میں ایک سے دو ہفتوں کے اندر بہتری آئی۔ stomatitis کے باعث علاج بند کرنے کی شرح تین دوائیوں والے امتزاج کے ساتھ 1% اور دو دوائیوں والے امتزاج کے ساتھ 0% تھی۔
Celcuity نے خبردار کیا کہ افادیت اور حفاظت کے تجزیے ابھی جاری ہیں اور مزید جامع جائزے کے بعد نتائج تبدیل ہو سکتے ہیں۔
نتیجہ
اس تازہ معلومات میں Celcuity کے میوٹیشن-مثبت چھاتی کے سرطان کے پروگرام کے ذیلی گروہوں اور ردِعمل سے متعلق اعدادوشمار شامل کیے گئے، مگر کسی نئے ضابطہ جاتی فیصلے کا اعلان نہیں کیا گیا۔ VIKTORIA-1 کے جاری تجزیے کے علاوہ، کمپنی کا جاری فیز 3 VIKTORIA-2 آزمائشی مطالعہ پہلی لائن کے جدید چھاتی کے سرطان میں gedatolisib کے امتزاجوں کا جائزہ لے رہا ہے؛ نتائج کی کوئی نئی تاریخ نہیں دی گئی۔
مزید خبریں پڑھیں
دستبرداری
FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس مشورہ نہیں۔ بازار کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی خود تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی اہل ماہر سے مشورہ کریں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا سروس کا ذکر توثیق نہیں ہے۔
