Iovance Biotherapeutics نے 23 اکتوبر 2026 کو اعلان کیا کہ جدید میلانوما میں سیل تھراپی کو Merck کی Keytruda کے ساتھ دینے پر 62.5% آبجیکٹو رسپانس ریٹ سامنے آیا۔ Phase 2 کے نتائج جاری Phase 3 TILVANCE-301 مطالعے کی حمایت کرتے ہیں، جس میں پہلے علاج نہ پانے والے مریضوں میں اس امتزاج کا موازنہ صرف Keytruda سے کیا جا رہا ہے۔
اہم نکات
- اس امتزاج سے 62.5% آبجیکٹو رسپانس ریٹ اور 29.2% مکمل رسپانس ریٹ حاصل ہوا۔
- میڈین فالو اَپ 50.9 ماہ تک پہنچا، جبکہ میڈین پروگریشن فری سروائیول 19.8 ماہ رہا۔
- جاری Phase 3 تقابل میں اس امتزاج کا موازنہ صرف Keytruda سے کیا جائے گا۔
فہرستِ مضامین
- Amtagvi ٹرائل کے نتائج مزید امتزاجی جانچ کی حمایت کرتے ہیں
- Phase 3 کا ہدف علاج کا ابتدائی مرحلہ ہے
- موجودہ منظوری پہلے علاج پا چکے مریضوں پر لاگو ہوتی ہے
- نتیجہ
Amtagvi ٹرائل کے نتائج مزید امتزاجی جانچ کی حمایت کرتے ہیں
Iovance نے اپنے Phase 2 میلانوما مطالعے میں Amtagvi، جسے lifileucel بھی کہا جاتا ہے، اور Keytruda کے امتزاج کے ساتھ ٹیومر کے ردِعمل کی اطلاع دی۔ آبجیکٹو رسپانس میں جزوی اور مکمل، دونوں طرح کے ردِعمل شامل ہیں؛ مکمل رسپانس ریٹ ان مریضوں کی نمائندگی کرتا ہے جن کا قابلِ شناخت کینسر مطالعے کے جائزے کے معیار کے مطابق ختم ہو گیا۔
فالو اَپ کی مدت مشاہدے کے لیے زیادہ طویل وقت فراہم کرتی ہے، لیکن اسے ہر مریض کے رسپانس کی مدت نہیں سمجھنا چاہیے۔ اسی طرح، پروگریشن فری سروائیول بیماری کے بڑھنے یا موت کے بغیر گزرنے والے وقت کی پیمائش ہے، نہ کہ مجموعی بقا کے فائدے کا ثبوت۔
| اشاریہ | تفصیلات |
|---|---|
| آبجیکٹو رسپانس ریٹ | 62.5% |
| مکمل رسپانس ریٹ | 29.2% |
| بیماری پر قابو پانے کی شرح | 83.3% |
| میڈین پروگریشن فری سروائیول | 19.8 ماہ |
| میڈین فالو اَپ | 50.9 ماہ |
Phase 3 کا ہدف علاج کا ابتدائی مرحلہ ہے
TILVANCE-301 میں جانچا جا رہا ہے کہ آیا غیر علاج شدہ میلانوما کے مریضوں میں Amtagvi کو Keytruda کے ساتھ دینے سے صرف Keytruda کے مقابلے میں نتائج بہتر ہوتے ہیں۔ Phase 2 کے رسپانس کے اعداد و شمار بذاتِ خود Keytruda پر برتری ثابت نہیں کرتے؛ اس سوال کا جواب تقابلی ٹرائل سے حاصل ہوگا۔
Iovance کے لیے اس کی تجارتی اہمیت یہ امکان ہے کہ Amtagvi کا استعمال علاج کے پہلے مرحلے تک بڑھایا جا سکے۔ یہ اب بھی ایک ترقیاتی ہدف ہے، اس کے استعمال کی منظور شدہ توسیع نہیں۔
موجودہ منظوری پہلے علاج پا چکے مریضوں پر لاگو ہوتی ہے
FDA کی فروری 2024 میں Amtagvi کی مشروط منظوری ان بالغ افراد کے لیے تھی جن کا ناقابلِ جراحی یا میٹاسٹیٹک میلانوما پہلے PD-1 بلاک کرنے والی اینٹی باڈی سے زیرِ علاج رہ چکا ہو، اور اگر ان میں BRAF V600 میوٹیشن مثبت ہو تو BRAF انہیبیٹر سے، MEK انہیبیٹر کے ساتھ یا اس کے بغیر، علاج کیا جا چکا ہو۔ یہ منظوری TILVANCE-301 میں زیرِ جائزہ غیر علاج شدہ مریضوں کے امتزاجی علاج سے الگ ہے۔
Amtagvi مریض کے اپنے ٹیومر سے حاصل کردہ T خلیوں سے تیار کی جاتی ہے؛ یہ خلیے جمع کیے جاتے ہیں، تیار کیے جاتے ہیں اور پھر انفیوژن کے ذریعے مریض کو واپس دیے جاتے ہیں۔ FDA کے منظوری کے اعلان میں سنگین خطرات کی بھی نشاندہی کی گئی ہے، جن میں شدید انفیکشن، طویل عرصے تک خون کے خلیوں کی شدید کمی اور علاج سے متعلق ممکنہ طور پر مہلک پیچیدگیاں شامل ہیں، جن کی عکاسی بلیک باکس وارننگ میں ہوتی ہے۔
نتیجہ
اگلا تصدیق شدہ پیش رفت کا مرحلہ جاری TILVANCE-301 تقابلی مطالعہ ہے۔ اس کے نتائج یہ طے کرنے میں اہم ہوں گے کہ آیا Phase 2 میں حاصل ہونے والے رسپانس کے نتائج غیر علاج شدہ میلانوما میں صرف Keytruda کے مقابلے میں برتری میں تبدیل ہوتے ہیں۔
مزید خبریں پڑھیں
ڈسکلیمر
FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور بدل سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی آزادانہ طور پر تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند پیشہ ور سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا سروس کا ذکر توثیق نہیں ہے۔
