Kelun-Biotech نے 25 اکتوبر 2026 کو اعلان کیا کہ Phase III پھیپھڑوں کے کینسر کے ٹرائل میں pembrolizumab کے ساتھ Sac-TMT کے امتزاج نے کیموتھراپی اور pembrolizumab کے مقابلے میں بیماری کے بڑھنے یا موت کا خطرہ 51% کم کیا۔ عبوری نتائج PD-L1-منفی، EGFR/ALK-منفی، جدید نان اسکواس نان اسمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے ابتدائی علاج سے متعلق ہیں۔

اہم نکات

  • ٹرائل نے بقا کے اس بنیادی اختتامی پیمانے کو پورا کیا جو بیماری کے بڑھنے کے بغیر وقت سے متعلق تھا، جس میں خطرے کا تناسب 0.49 رہا۔
  • جواب کی درمیانی مدت sac-TMT اور pembrolizumab کے ساتھ 13.6 ماہ تھی، جبکہ تقابلی گروپ میں 6.8 ماہ رہی۔
  • مجموعی بقا کے اعداد و شمار ابھی غیر حتمی تھے، اور کسی بھی علاجی گروپ میں درمیانی مدت تک رسائی نہیں ہوئی تھی۔

فہرستِ مضامین

Sac-TMT کے امتزاج سے بیماری پر قابو کی مدت میں اضافہ

OptiTROP-Lung06 کے نتائج میڈرڈ میں یورپی سوسائٹی فار میڈیکل آنکولوجی کانگریس میں Tongji University کے Shanghai East Hospital کے پروفیسر Caicun Zhou نے پیش کیے۔ Kelun-Biotech نے کہا کہ نتائج بیک وقت The New England Journal of Medicine میں شائع ہوئے۔

اندازے سے بے خبر آزاد مرکزی جائزے میں بیماری کے بڑھنے کے بغیر بقا کے لیے خطرے کا تناسب 0.49 پایا گیا، جس کا 95% اعتماد کا وقفہ 0.36–0.65 تھا۔ رپورٹ کردہ 51% کمی سے مراد فالو اَپ کے دوران بیماری کے بڑھنے یا موت کا نسبتی خطرہ ہے، نہ کہ ان نتائج کا سامنا کرنے والے مریضوں کے تناسب میں مطلق کمی۔

رسپانس کی شرحیں نسبتاً قریب تھیں، لیکن sac-TMT کے طریقۂ علاج کے ساتھ رسپانس زیادہ عرصے تک برقرار رہے۔ رسپانس کی مدت کے لیے خطرے کا تناسب 0.47 تھا، جس کا 95% اعتماد کا وقفہ 0.29–0.77 تھا۔

مجموعی بقا میں موافق رجحان دیکھا گیا، جس میں خطرے کا تناسب 0.58 اور 95% اعتماد کا وقفہ 0.38–0.88 تھا۔ تاہم، یہ عبوری نتائج تھے اور کسی بھی گروپ میں مجموعی بقا کی درمیانی مدت تک رسائی نہیں ہوئی تھی۔

آئٹمتفصیلات
مطالعے کا ڈیزائن455 مریضوں پر مشتمل بے ترتیب، کثیرمرکزی، اوپن لیبل Phase III ٹرائل؛ مریضوں کو 1:1 کے تناسب سے گروپوں میں تقسیم کیا گیا۔
تقابلی علاجPembrolizumab کے ساتھ pemetrexed اور cisplatin یا carboplatin میں سے ایک۔
اعداد و شمار کی تاریخاعداد و شمار کی آخری تاریخ 9 جون 2026؛ درمیانی فالو اَپ 9.7 ماہ۔
معروضی رسپانس کی شرحsac-TMT اور pembrolizumab کے ساتھ 50.2%، جبکہ کیموتھراپی اور pembrolizumab کے ساتھ 47.3%۔
گہرے رسپانس کی شرح28.8% بمقابلہ 17.3%؛ اس کی تعریف ایسے مکمل یا جزوی رسپانس کے طور پر کی گئی جس میں ہدفی رسولیوں کے قطروں کے مجموعے میں کم از کم 50% کمی ہو۔

حفاظتی نتائج تجرباتی طریقۂ علاج کے حق میں

Kelun-Biotech نے کہا کہ کیموتھراپی کے تقابلی گروپ کے مقابلے میں sac-TMT گروپ میں علاج کے دوران سامنے آنے والے گریڈ 3 یا اس سے زیادہ کے مضر واقعات، اور خوراک میں کمی یا علاج مستقل طور پر بند کرنے کا باعث بننے والے مضر واقعات، کم شرح سے پیش آئے۔ اعلان میں ان پیمانوں کے عددی تناسب فراہم نہیں کیے گئے۔

حفاظت سے متعلق کوئی نیا اشارہ سامنے نہیں آیا، اور بیچوالا پھیپھڑوں کی بیماری یا نیومونائٹس کی شرح دونوں گروپوں میں یکساں تھی۔ کمپنی نے کہا کہ اس امتزاج کا حفاظتی پروفائل عمومی طور پر انفرادی ادویات کے معلوم حفاظتی پروفائلز سے مطابقت رکھتا ہے۔

نتائج شراکت داری کے تحت تیار کردہ کینسر کی دوا کے شواہد میں اضافہ کرتے ہیں

Sacituzumab tirumotecan، جسے sac-TMT یا MK-2870 بھی کہا جاتا ہے، کو کینسر خلیات تک کینسر کش جزو پہنچانے کے لیے تیار کیا گیا ہے۔ MSD کی sac-TMT کے طریقۂ کار کی وضاحت کے مطابق یہ ایک اینٹی باڈی-ڈرگ کنجوگیٹ ہے جو TROP2 کو ہدف بناتا ہے اور belotecan سے ماخوذ جزو لے کر جاتا ہے۔

Kelun-Biotech نے مئی 2022 میں گریٹر چائنا سے باہر اس دوا کی تیاری، پیداوار اور تجارتی فروخت کے خصوصی حقوق MSD کو لائسنس کے تحت دیے۔ MSD وہ نام ہے جسے Merck & Co. بین الاقوامی سطح پر استعمال کرتی ہے۔ یہ نئے نتائج MSD کی pembrolizumab، جسے Keytruda کے نام سے فروخت کیا جاتا ہے، کے ساتھ دوا کے امتزاج کے Phase III شواہد میں اضافہ کرتے ہیں۔

مطالعے کا نتیجہ اس علاجی استعمال کے لیے ضابطہ جاتی منظوری سے الگ معاملہ ہے۔ Kelun-Biotech نے کہا کہ چین میں sac-TMT کے لیے پہلے ہی چار منظور شدہ استعمال موجود تھے، لیکن ان منظوریوں کا تعلق چھاتی کے کینسر اور EGFR-میوٹیشن والے پھیپھڑوں کے کینسر کی دیگر صورتوں سے ہے۔

نتیجہ

Sac-TMT کے امتزاج نے ٹرائل کے بیماری پر قابو پانے کے بنیادی اختتامی پیمانے کو پورا کیا۔ فالو اَپ جاری رہنے کے ساتھ مجموعی بقا، جو ثانوی اختتامی پیمانہ ہے، اہم غیر حل شدہ نتیجہ ہے؛ اعلان میں اگلے تجزیے کی کوئی تاریخ نہیں دی گئی۔

مزید خبریں پڑھیں

FinanceVelix کی مزید خبریں

دستبرداری

یہ FinanceVelix مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی آزادانہ تصدیق کریں اور ضرورت کے وقت کسی مستند ماہر سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا خدمت کا ذکر توثیق نہیں ہے۔