Innovent Biologics نے 26 اکتوبر 2026 کو IBI363 ٹرائل کے نتائج کا اعلان کیا اور یورپی سوسائٹی فار میڈیکل آنکولوجی کانگریس میں پھیپھڑوں اور معدے کے کینسر سے متعلق تین Phase 1b مطالعات میں سرگرمی رپورٹ کی۔ سب سے واضح تقابلی نتیجہ امیونو تھراپی کے خلاف مزاحم پھیپھڑوں کے ایڈینوکارسینوما میں سامنے آیا، جہاں IBI363 اور bevacizumab کے امتزاج نے docetaxel کے مقابلے میں بیماری کے بڑھنے یا موت کا خطرہ کم کیا۔ زیرِ تحقیق دوا، جسے TAK-928 بھی کہا جاتا ہے، Takeda کے ساتھ تیار کی جا رہی ہے؛ ان ابتدائی نتائج سے مجموعی بقا کا فائدہ ابھی ثابت نہیں ہوتا۔
اہم نکات
- پھیپھڑوں کے کینسر کے ایک بے ترتیب Phase 1b مطالعے میں IBI363 اور bevacizumab کے امتزاج نے docetaxel کے مقابلے میں بیماری کے بڑھنے یا موت کا خطرہ 60% کم کیا۔
- ابتدائی علاج میں کیموتھراپی کے امتزاج سے متعلق دو مطالعات میں پھیپھڑوں اور معدے کے کینسر میں ٹیومر کے ردعمل رپورٹ ہوئے، لیکن بقا کے نتائج ابھی غیر حتمی ہیں۔
- ایک عالمی Phase 3 مونو تھراپی مطالعہ جاری ہے، جبکہ معدے کے کینسر کے ابتدائی علاج سے متعلق ایک بے ترتیب مطالعے کی منصوبہ بندی کی گئی ہے۔
فہرستِ مضامین
- IBI363 کے ٹرائل کے نتائج میں پھیپھڑوں کے کینسر کے بے ترتیب مطالعے کا فائدہ شامل
- پھیپھڑوں کے کینسر کا ابتدائی مطالعہ کیموتھراپی کے ساتھ خوراک کا جائزہ لیتا ہے
- معدے کے کینسر کے ردعمل پر کنٹرول شدہ مزید تحقیق ضروری
- Takeda کے ساتھ شراکت داری سے وسیع تر تحقیق میں مدد
- نتیجہ
IBI363 کے ٹرائل کے نتائج میں پھیپھڑوں کے کینسر کے بے ترتیب مطالعے کا فائدہ شامل
بے ترتیب مطالعے میں ایسے مریض شامل کیے گئے جنہیں مقامی طور پر پھیلا ہوا، ناقابلِ جراحی یا میٹاسٹیٹک پھیپھڑوں کا ایڈینوکارسینوما تھا، جن کا کینسر امیونو تھراپی کے بعد بڑھ گیا تھا اور جن میں قابلِ ہدف جینومی تبدیلیاں نہیں تھیں۔ اس میں IBI363 اور bevacizumab کے امتزاج کا موازنہ کیموتھراپی کی دوا docetaxel سے کیا گیا۔
بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا کا ہیزرڈ ریشو 0.40 تھا، جو بیماری کے بڑھنے یا موت کے خطرے میں 60% کمی کے مساوی ہے؛ p-value 0.0006 تھی۔ تصدیق شدہ معروضی ردعمل کی شرح—یعنی تصدیق شدہ ٹیومر سکڑاؤ والے مریضوں کا تناسب—امتزاج کے ساتھ 20.0% اور docetaxel کے ساتھ 7.1% تھی۔
مجموعی بقا کے اعداد و شمار ابھی غیر حتمی تھے۔ اگرچہ ابتدائی خصوصیات عمومی طور پر متوازن تھیں، docetaxel گروپ میں سگریٹ نوشی کی سابقہ عادت رکھنے والے اور PD-L1 کا اظہار کم از کم 1% رکھنے والے مریضوں کا تناسب زیادہ تھا۔ Phase 1b کے نتائج مزید جانچ کی حمایت کرتے ہیں، نہ کہ بقا کے حتمی فائدے کے قیام کی۔
علاج کے دوران سامنے آنے والے گریڈ 3 یا اس سے زیادہ کے مضر واقعات امتزاج حاصل کرنے والے 62.2% مریضوں اور docetaxel حاصل کرنے والے 78.0% مریضوں میں ہوئے۔ امتزاج والے گروپ میں علاج سے متعلق کوئی موت نہیں ہوئی، جبکہ docetaxel گروپ میں ایک موت ہوئی۔
| موضوع | تفصیلات |
|---|---|
| پھیپھڑوں کے کینسر کا ابتدائی علاج | ڈیٹا کی آخری تاریخ 7 اپریل 2026؛ درمیانی فالو اَپ 8.9 ماہ۔ |
| معدے یا معدے و غذائی نالی کے سنگم کا کینسر، ابتدائی علاج | ڈیٹا کی آخری تاریخ 9 جولائی 2026؛ درمیانی فالو اَپ 9.2 ماہ۔ |
| امیونو تھراپی کے خلاف مزاحم پھیپھڑوں کا ایڈینوکارسینوما | ڈیٹا کی آخری تاریخ 6 جولائی 2026؛ IBI363 اور bevacizumab کے امتزاج کے لیے درمیانی فالو اَپ 8.48 ماہ اور docetaxel کے لیے 7.59 ماہ۔ |
پھیپھڑوں کے کینسر کا ابتدائی مطالعہ کیموتھراپی کے ساتھ خوراک کا جائزہ لیتا ہے
ایک علیحدہ مطالعے میں پہلے علاج نہ پانے والے مقامی طور پر پھیلے یا میٹاسٹیٹک نان اسمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے 80 مریضوں میں IBI363 کو پلاٹینم پر مبنی ڈبلٹ کیموتھراپی کے ساتھ جانچا گیا۔ ان میں سے 69 خوراک کی بہتری کے مرحلے میں شامل ہوئے، جو صرف ایسے مریضوں تک محدود تھا جن کے ٹیومر میں PD-L1 کا تناسب 50% سے کم تھا۔
تصدیق شدہ ردعمل کی شرح 1.5 mg/kg، 3 mg/kg اور 3-to-1.5 mg/kg خوراک والے گروپس میں بالترتیب 47.4%، 61.9% اور 86.4% تھی۔ یہ موازنہ خوراک دینے کی حکمتِ عملیوں کے درمیان تھا، معیاری علاج حاصل کرنے والے کنٹرول گروپ کے مقابلے میں نہیں، اور بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا کے اعداد و شمار ابھی غیر حتمی تھے۔
Innovent نے طویل فالو اَپ کے دوران کوئی نیا حفاظتی خدشہ رپورٹ نہیں کیا۔ علاج کے دوران سامنے آنے والے عام مضر واقعات میں 82.5% مریضوں میں خون کی کمی اور 76.3% مریضوں میں نیوٹروفِل کی تعداد میں کمی شامل تھی۔ مطالعے کا بے ترتیب کنٹرول شدہ مرحلہ آگے بڑھ رہا ہے۔
معدے کے کینسر کے ردعمل پر کنٹرول شدہ مزید تحقیق ضروری
محققین کی جانب سے شروع کیے گئے معدے کے کینسر کے مطالعے میں HER2-منفی، جدید مرحلے کے معدے یا معدے و غذائی نالی کے سنگم کے ایڈینوکارسینوما والے 46 مریض شامل کیے گئے۔ اس میں ابتدائی علاج کے طور پر IBI363 کو capecitabine اور oxaliplatin کے ساتھ جانچا گیا؛ اس کیموتھراپی کے امتزاج کو XELOX کہا جاتا ہے۔
ابتدائی جائزے کے بعد ٹیومر کا کم از کم ایک معائنہ کرانے والے 42 مریضوں میں تصدیق شدہ ردعمل کی شرح 78.6% اور بیماری پر قابو پانے کی شرح 100.0% تھی۔ 1.5 mg/kg حاصل کرنے والے، ردعمل کے جائزے کے قابل 35 مریضوں کے توسیعی گروپ میں یہ شرحیں بالترتیب 80.0% اور 100.0% تھیں۔
مجموعی ردعمل کے جائزے کے قابل مریضوں کی آبادی میں 12 ماہ پر بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا اور مجموعی بقا کی تخمینی شرحیں بالترتیب 52.8% اور 84.5% تھیں۔ بقا کے اعداد و شمار ابھی غیر حتمی تھے اور فالو اَپ جاری ہے۔
مجموعی طور پر شامل کیے گئے مریضوں میں علاج کے دوران سامنے آنے والے گریڈ 3 یا اس سے زیادہ کے مضر واقعات کی شرح 45.7% تھی۔ علاج سے متعلق کوئی موت رپورٹ نہیں ہوئی۔ Innovent اس امتزاج کا مزید جائزہ لینے کے لیے ایک بے ترتیب کنٹرول شدہ ابتدائی ثبوت کا مطالعہ کرنے کا ارادہ رکھتا ہے۔
Takeda کے ساتھ شراکت داری سے وسیع تر تحقیق میں مدد
کمپنیوں کے اکتوبر 2025 کے آنکولوجی شراکت داری کے معاہدے کے تحت IBI363 کی عالمی سطح پر مشترکہ تیاری طے پائی، جس میں Takeda ترقیاتی اخراجات کا 60% اور Innovent 40% برداشت کرے گا۔ معاہدے میں امریکہ میں مشترکہ تجارتی فروخت اور امریکہ اور گریٹر چائنا سے باہر Takeda کے خصوصی تجارتی حقوق بھی شامل ہیں۔
IBI363 کو PD-1/PD-L1 راستے کو روکنے اور IL-2 راستے کو منتخب طور پر فعال کرنے کے لیے تیار کیا گیا ہے۔ موجودہ تازہ کاریوں میں مختلف امتزاجوں اور علاج کے حالات کا جائزہ لیا گیا ہے؛ ان کی ردعمل کی شرحوں کو براہِ راست قابلِ موازنہ نہیں سمجھنا چاہیے۔
Innovent نے بتایا کہ عالمی Phase 3 MarsLight-11 مطالعہ امیونو تھراپی کے خلاف مزاحم نان اسمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر میں IBI363 مونو تھراپی کا جائزہ پہلے ہی لے رہا ہے۔ یہ ٹرائل ESMO میں پیش کیے گئے Phase 1b bevacizumab امتزاج کے مطالعے سے الگ ہے۔
نتیجہ
IBI363 کے ٹرائل کے نتائج کینسر کے کئی حالات میں ابتدائی شواہد فراہم کرتے ہیں، اور مزاحم پھیپھڑوں کے کینسر کا بے ترتیب مطالعہ سب سے مضبوط تقابلی اشارہ دیتا ہے۔ بقا کا جاری فالو اَپ، آگے بڑھتا ہوا کنٹرول شدہ ابتدائی پھیپھڑوں کے کینسر کا مطالعہ اور Phase 3 مونو تھراپی پروگرام شواہد کے اگلے اہم سنگِ میل ہیں؛ معدے کے کینسر کا کنٹرول شدہ مطالعہ ابھی منصوبہ بندی کے مرحلے میں ہے۔
مزید خبریں پڑھیں
دستبرداری
FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی خود تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند ماہر سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا خدمت کا ذکر توثیق نہیں ہے۔
