Ngày 24 tháng 10 năm 2026, Climb Bio cho biết dữ liệu từ nghiên cứu Giai đoạn 2 đang diễn ra cho thấy đáp ứng miễn dịch sớm ở bệnh nhân mắc bệnh thận màng nguyên phát. Công ty công nghệ sinh học này dự kiến có thêm kết quả vào năm 2027.

Điểm chính

  • Năm trong số 13 bệnh nhân dùng liều 200 mg đạt lui bệnh về miễn dịch sau 12 tuần.
  • Các liều 200 mg và 600 mg nhìn chung được dung nạp tốt trong các giai đoạn theo dõi được báo cáo.
  • Việc tuyển bệnh nhân vào nhóm dùng liều 1.000 mg vẫn đang tiếp tục.

Dữ liệu thử nghiệm budoprutug sau 12 tuần

Nghiên cứu tăng liều PrisMN đang đánh giá budoprutug, một kháng thể kháng CD19 đang trong giai đoạn thử nghiệm, ở bệnh nhân mắc bệnh thận màng nguyên phát (pMN) mức độ trung bình đến nặng. Bệnh nhân trong các nhóm được báo cáo trước đó đã được điều trị và có lượng protein trong nước tiểu cao cùng nồng độ kháng thể PLA2R tăng cao tại thời điểm ban đầu.

Sau 12 tuần, nhóm dùng liều 200 mg có mức giảm kháng thể PLA2R trung bình là 70%. Năm trong số 13 bệnh nhân, tương đương 38%, đạt lui bệnh về miễn dịch. Climb Bio cho biết những phát hiện này phù hợp với dữ liệu Giai đoạn 1b trước đó của công ty.

Bác sĩ chuyên khoa thận Frank Cortazar cho biết những thay đổi về kháng thể PLA2R có thể cung cấp dấu hiệu sớm về hoạt tính điều trị, dù có thể cần thêm thời gian để đạt lui bệnh hoàn toàn về mặt lâm sàng. Kết quả miễn dịch ban đầu không xác định được cuối cùng sẽ có bao nhiêu bệnh nhân đạt lui bệnh hoàn toàn.

Liều cao hơn và theo dõi an toàn

Dữ liệu ban đầu từ nhóm dùng liều 600 mg cho thấy mức phơi nhiễm thuốc cao hơn và tình trạng suy giảm tế bào B ngoại vi sâu hơn so với liều 200 mg. Mức ức chế trung bình tế bào B ngoại vi dương tính với CD20 sau bốn tuần là 98% ở liều 600 mg, so với 74% ở liều 200 mg.

Climb Bio cho biết cả hai liều nhìn chung đều được dung nạp tốt, với thời gian theo dõi đến tuần thứ 12 ở nhóm 200 mg và tuần thứ sáu ở nhóm 600 mg. Hầu hết các biến cố bất lợi đều ở mức độ nhẹ hoặc trung bình; không ghi nhận biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến điều trị, trường hợp ngừng điều trị do biến cố bất lợi hoặc ca tử vong nào.

Trường hợp riêng biệt mắc bệnh thay đổi tối thiểu

Trong một nghiên cứu trường hợp riêng biệt, một bệnh nhân mắc bệnh thay đổi tối thiểu tái phát thường xuyên được dùng 100 mg budoprutug và trải qua ba năm lui bệnh không cần steroid. Bệnh nhân vẫn duy trì lui bệnh trong một năm sau khi tế bào B quay trở lại. Climb Bio cho biết quan sát này ủng hộ việc tiếp tục nghiên cứu bệnh lý này; đây là phát hiện ở một bệnh nhân, không thuộc thử nghiệm pMN Giai đoạn 2.

Cột mốc tiếp theo

Climb Bio dự kiến có thêm dữ liệu từ nghiên cứu PrisMN Giai đoạn 2 vào năm 2027 khi việc tuyển bệnh nhân và theo dõi tiếp tục.

Đọc thêm tin tức

Tin tức khác từ FinanceVelix

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm

Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế phù hợp với từng cá nhân. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Các thông tin phản ánh tài liệu có sẵn tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự xác minh thông tin quan trọng và tham khảo ý kiến chuyên gia có trình độ khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự chứng thực.