Nxera Pharma đã giành được giấy phép độc quyền đối với Lucerastat tại Nhật Bản và một số thị trường châu Á - Thái Bình Dương, đồng ý trả trước cho Idorsia 7 triệu CHF và đóng góp vào chương trình giai đoạn 3 toàn cầu dành cho phương pháp điều trị bệnh Fabry đang được nghiên cứu.

Các điều khoản giấy phép Lucerastat

Thỏa thuận được công bố ngày 28 tháng 10 năm 2026 trao cho Nxera quyền phát triển và thương mại hóa độc quyền tại Nhật Bản, Hàn Quốc, Đài Loan và một số thị trường khác ở châu Á - Thái Bình Dương, không bao gồm Trung Quốc. Idorsia đủ điều kiện nhận tiền bản quyền trên doanh thu thuần tại các lãnh thổ được cấp phép.

Nxera đã thực hiện quyền chọn được cấp vào tháng 7 năm 2023 trong khuôn khổ thương vụ mua lại hoạt động của Idorsia tại châu Á - Thái Bình Dương, ngoại trừ Trung Quốc. Công ty cũng sẽ quản lý hoạt động phát triển lâm sàng tại Nhật Bản.

Các nghiên cứu mới nhắm đến bệnh thận

Idorsia đã khởi động nghiên cứu FAB-KLEAR, một thử nghiệm sinh thiết thận giai đoạn 3 dự kiến tuyển 16 bệnh nhân nam trưởng thành. Chương trình rộng hơn cũng bao gồm một nghiên cứu trên 74 bệnh nhân, so sánh lucerastat với các liệu pháp thay thế enzyme tiêu chuẩn về chức năng thận. Nxera sẽ tham gia nghiên cứu so sánh này.

Bệnh Fabry là một tình trạng di truyền trong đó một chất béo có tên Gb3 tích tụ trong tế bào, gây tổn thương các cơ quan, bao gồm thận và tim. Lucerastat là một liệu pháp đường uống đang được nghiên cứu, được thiết kế để giảm sản sinh Gb3.

Kết quả các thử nghiệm trước đây

Nghiên cứu MODIFY giai đoạn 3 trước đó không đạt tiêu chí chính là giảm đau thần kinh. Tuy nhiên, nghiên cứu cho thấy mức Gb3 trong huyết tương và nước tiểu giảm so với giả dược.

Trong phân tích tạm thời về nghiên cứu kéo dài thời gian điều trị, việc điều trị có liên quan đến tốc độ suy giảm chức năng thận chậm hơn so với giai đoạn trước khi tham gia nghiên cứu. Các nghiên cứu mới nhằm tạo thêm bằng chứng phục vụ đăng ký lưu hành.

Cột mốc tiếp theo

Các công ty kỳ vọng chương trình giai đoạn 3 sẽ hỗ trợ hồ sơ xin cấp phép quản lý sớm nhất vào năm 2029.

Đọc thêm tin tức

Tin tức FinanceVelix khác

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm

Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế dành riêng cho từng cá nhân. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Các thông tin phản ánh tài liệu có sẵn tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm chứng thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia đủ năng lực khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự chứng thực.