Danh mục thuốc MASH hiện có hơn 180 công ty và 200 liệu pháp đang được nghiên cứu, theo thông báo ngày 20 tháng 10 năm 2026 của công ty nghiên cứu DelveInsight. Đánh giá mới nhất về bối cảnh cạnh tranh của công ty nêu bật các thử nghiệm giai đoạn cuối, thỏa thuận cấp phép và nhiều phương pháp điều trị nhằm vào căn bệnh gan tiến triển này.
Những điểm chính
- DelveInsight xác định có hơn 200 liệu pháp đang được phát triển, mặc dù phần lớn vẫn ở giai đoạn đầu hoặc giữa.
- Inventiva cho biết đã hoàn tất các lần thăm khám cuối cùng của bệnh nhân trong thử nghiệm NATiV3 giai đoạn III vào tháng 9 năm 2026.
- Các thỏa thuận cấp phép đang mở rộng danh mục nghiên cứu của Madrigal Pharmaceuticals vượt ra ngoài Rezdiffra, liệu pháp đã được phê duyệt của công ty.
Mục lục
- Danh mục thuốc MASH bao gồm nhiều phương pháp điều trị
- Các cột mốc lâm sàng trải dài từ thử nghiệm giai đoạn đầu đến giai đoạn III
- Cấp phép mở rộng phạm vi cạnh tranh
- Kết luận
Danh mục thuốc MASH bao gồm nhiều phương pháp điều trị
Viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chức năng chuyển hóa, hay MASH, là một dạng viêm của bệnh gan nhiễm mỡ có liên quan đến béo phì, tiểu đường tuýp 2 và các yếu tố nguy cơ chuyển hóa khác. Bệnh có thể tiến triển thành xơ hóa, xơ gan và ung thư gan, khiến cả rối loạn chức năng chuyển hóa lẫn tổn thương gan đều trở thành mục tiêu của các nhà phát triển thuốc.
Đánh giá bối cảnh cạnh tranh MASH năm 2026 của DelveInsight phân loại các chương trình phát triển theo giai đoạn, loại sản phẩm, đường dùng và loại phân tử. Nghiên cứu bao quát một lĩnh vực rộng, chứ không chỉ tập trung vào một đột phá lâm sàng duy nhất: thông báo xác định hơn năm ứng viên giai đoạn cuối và hơn 100 loại thuốc đang được phát triển ở giai đoạn đầu và giữa.
Các phương pháp tiếp cận bao gồm liệu pháp dựa trên FGF21, thuốc chủ vận thụ thể glucagon và GLP-1, cùng công nghệ can thiệp RNA. Những chương trình này vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu; việc được đưa vào danh mục không đồng nghĩa với việc đã được cơ quan quản lý phê duyệt hay sẽ thành công về mặt thương mại.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| Efimosfermin — GSK | Giai đoạn III; liệu pháp dựa trên FGF21, dùng bằng cách tiêm dưới da. |
| Zabopegdutide — D&D Pharmatech | Giai đoạn II; thuốc chủ vận thụ thể glucagon/GLP-1, dùng bằng cách tiêm dưới da. |
| ALN-CIDEB — Alnylam/Regeneron | Giai đoạn II; công nghệ can thiệp RNA nhắm vào biểu hiện CIDEB, dùng bằng cách tiêm dưới da. |
| IMM-H014 — Changchun Intellicrown | Giai đoạn I/II; thuốc chủ vận yếu tố liên quan NF-E2 dạng uống. |
Các cột mốc lâm sàng trải dài từ thử nghiệm giai đoạn đầu đến giai đoạn III
Vào tháng 9 năm 2026, Inventiva thông báo bệnh nhân cuối cùng đã hoàn tất lần thăm khám cuối cùng ở tuần thứ 72 trong NATiV3, thử nghiệm giai đoạn III về lanifibranor ở bệnh nhân MASH và xơ hóa mức độ trung bình hoặc tiến triển. Việc hoàn tất các lần thăm khám của bệnh nhân là một cột mốc vận hành, không phải tuyên bố về kết quả thử nghiệm.
Altimmune thông báo khởi động thử nghiệm PERFORMA giai đoạn III trên phạm vi toàn cầu về pemvidutide vào tháng 8 năm 2026, dự kiến công bố dữ liệu ở tuần thứ 52 vào năm 2029. Trước đó, vào tháng 5, công ty cho biết đề cương thử nghiệm đã được hoàn thiện và nộp lên FDA.
Các nghiên cứu ở giai đoạn sớm hơn cũng có tiến triển. Tangram Therapeutics cho biết vào tháng 9 năm 2026 rằng TGM-312 đã chuyển sang Phần B của thử nghiệm RESTORE-MASH giai đoạn I/II đang diễn ra. Rivus Pharmaceuticals báo cáo những bệnh nhân đầu tiên được dùng thuốc trong nghiên cứu AMPLIFY giai đoạn II về HU6 vào tháng 4 năm 2026.
Cấp phép mở rộng phạm vi cạnh tranh
Hoạt động phát triển này diễn ra song song với một thị trường điều trị đã hình thành. Liệu pháp dạng uống Rezdiffra của Madrigal được FDA phê duyệt vào ngày 14 tháng 3 năm 2024 cho người lớn mắc MASH không xơ gan và bị xơ hóa mức độ trung bình đến tiến triển, kết hợp với chế độ ăn uống và tập thể dục.
Madrigal cũng đã mở rộng danh mục các liệu pháp đang nghiên cứu. Vào tháng 5 năm 2026, công ty thông báo một thỏa thuận cấp phép độc quyền trên toàn cầu với Arrowhead Pharmaceuticals đối với ARO-PNPLA3, một liệu pháp RNA can thiệp nhỏ đang ở giai đoạn lâm sàng, nhắm vào một yếu tố di truyền thúc đẩy MASH.
Vào tháng 2 năm 2026, Suzhou Ribo Life Science và công ty con Ribocure Pharmaceuticals thông báo một thỏa thuận cấp phép riêng trên phạm vi toàn cầu với Madrigal, bao gồm sáu chương trình RNA can thiệp nhỏ ở giai đoạn tiền lâm sàng. Các thỏa thuận cho thấy các công ty đang bổ sung những mục tiêu sinh học khác nhau, nhưng thông báo không đưa ra cơ sở để so sánh giá trị thương mại sau này của các chương trình này.
Kết luận
Những phép thử đáng kể tiếp theo sẽ là kết quả lâm sàng, chứ không phải số lượng ứng viên trong danh mục. Inventiva đã hoàn tất các lần thăm khám bệnh nhân trong NATiV3, trong khi lịch trình do Altimmune công bố dự kiến kết quả sau 52 tuần của PERFORMA vào năm 2029.
Đọc thêm tin tức
Xem thêm tin tức từ FinanceVelix
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Bài viết FinanceVelix này cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế dành riêng cho cá nhân. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; các khoản đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Các dữ kiện phản ánh thông tin có tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự xác minh thông tin quan trọng và tham khảo ý kiến chuyên gia có đủ năng lực khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không phải là sự chứng thực.
