Oncolytics Biotech thông báo vào ngày 20 tháng 10 năm 2026 rằng công ty sẽ trình bày tóm tắt nghiên cứu REO 033 đang tiến hành và áp phích điện tử tại Đại hội năm 2026 của Hiệp hội Ung thư Nội khoa châu Âu. Phần trình bày đề cập đến thiết kế và quá trình phát triển hiện tại của nghiên cứu ung thư đại trực tràng, chứ không phải các kết quả hiệu quả mới được công bố.
Điểm chính
- Nghiên cứu ngẫu nhiên này kiểm tra liệu việc bổ sung pelareorep có cải thiện phác đồ điều trị ung thư đại trực tràng chuẩn ở tuyến hai hay không.
- Thử nghiệm dự kiến tuyển 30 bệnh nhân cho mỗi nhánh điều trị, với tỷ lệ đáp ứng khách quan là tiêu chí đánh giá chính.
- Khả năng mở rộng nghiên cứu then chốt có thể hỗ trợ các hồ sơ xin phê duyệt trong tương lai, nhưng lộ trình này vẫn còn tùy thuộc vào các điều kiện.
Mục lục
- REO 033 thử nghiệm pelareorep so với điều trị chuẩn
- Các tín hiệu trước đây vẫn cần được xác nhận trong nghiên cứu có đối chứng
- Mở rộng nghiên cứu tiềm năng không đồng nghĩa với quyết định phê duyệt
- Kết luận
REO 033 thử nghiệm pelareorep so với điều trị chuẩn
Thông báo về nghiên cứu REO 033 đang tiến hành của Oncolytics mô tả một nghiên cứu Pha 2 ngẫu nhiên, có đối chứng, nhãn mở ở bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn có đột biến RAS và ổn định vi vệ tinh, với bệnh đã tiến triển sau điều trị bước một dựa trên oxaliplatin.
Một nhóm sẽ được điều trị bằng pelareorep kết hợp với FOLFIRI và bevacizumab. Nhóm đối chứng sẽ chỉ được điều trị bằng FOLFIRI và bevacizumab. FOLFIRI kết hợp axit folinic, fluorouracil và irinotecan.
Pelareorep là liệu pháp miễn dịch đang được Oncolytics phát triển; cổ phiếu công ty được giao dịch trên Nasdaq với mã ONCY. Phép so sánh trực tiếp trong thử nghiệm nhằm xác định liệu việc bổ sung thuốc này có cải thiện kết quả điều trị so với phác đồ hiện có hay không.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| Hội nghị | Đại hội ESMO 2026 |
| Hình thức trình bày | Áp phích điện tử về nghiên cứu đang tiến hành |
| Số hiệu phần trình bày | 994eTiP |
| Phân bổ dự kiến | 30 bệnh nhân cho mỗi nhánh điều trị |
| Nghiên cứu dấu ấn sinh học | Mẫu máu và khối u đang được thu thập để đánh giá. |
Các tín hiệu trước đây vẫn cần được xác nhận trong nghiên cứu có đối chứng
Công ty cho biết REO 033 được thiết kế để xác thực những phát hiện đáng khích lệ từ nghiên cứu REO 022 trước đó. Các phát hiện này liên quan đến bệnh nhân ung thư đại trực tràng có đột biến KRAS, ổn định vi vệ tinh ở tuyến hai và được so sánh với kết quả điều trị lịch sử.
So sánh với dữ liệu lịch sử không giống với kết quả thu được từ các bệnh nhân được phân nhóm ngẫu nhiên trong cùng một nghiên cứu. Do đó, thiết kế ngẫu nhiên của REO 033 là bước quan trọng để kiểm nghiệm các tín hiệu hiệu quả trước đây, chứ chưa phải xác nhận rằng những tín hiệu đó sẽ được tái hiện.
Tiêu chí đánh giá chính là tỷ lệ đáp ứng khách quan, một thước đo mức độ đáp ứng của khối u. Các đánh giá thứ cấp bao gồm thời gian sống còn toàn bộ, thời gian sống không tiến triển, khả năng kiểm soát bệnh, thời gian duy trì đáp ứng, cũng như tính an toàn và khả năng dung nạp.
Mở rộng nghiên cứu tiềm năng không đồng nghĩa với quyết định phê duyệt
Oncolytics cho biết các trao đổi gần đây với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã mở ra cơ hội khởi động một giai đoạn mở rộng then chốt, được gọi là Phần B, dựa trên Phần A hiện đang tuyển bệnh nhân.
Công ty cho biết giai đoạn mở rộng này có thể hỗ trợ hồ sơ xin phê duyệt nhanh dựa trên tỷ lệ đáp ứng khách quan và hồ sơ xin phê duyệt đầy đủ dựa trên thời gian sống không tiến triển. Đây là những lộ trình phát triển tiềm năng, không phải hồ sơ đã nộp hoặc phê duyệt của cơ quan quản lý.
Thông báo không đưa ra kết quả mới về đáp ứng hoặc thời gian sống còn trong REO 033, cũng như ngày công bố các kết quả đó.
Kết luận
Sự kiện tiếp theo được công bố là phần trình bày nghiên cứu đang tiến hành tại ESMO. Phần trình bày sẽ phác thảo nghiên cứu đang được triển khai; bằng chứng về lợi ích bổ sung của pelareorep phải đến từ các kết quả có đối chứng được công bố sau này.
Đọc thêm tin tức
Thông báo miễn trừ trách nhiệm
Bài viết FinanceVelix này cung cấp thông tin chung, không phải tư vấn tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế được cá nhân hóa. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; các khoản đầu tư có rủi ro thua lỗ. Thông tin phản ánh tài liệu hiện có tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm tra thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia đủ năng lực khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không cấu thành sự chứng thực.
