Kết quả thử nghiệm emvistegrast do Gilead Sciences công bố ngày 19 tháng 10 năm 2026 cho thấy thuốc uống đang được nghiên cứu này đã đạt tiêu chí đánh giá chính trong một nghiên cứu Giai đoạn 2 về viêm loét đại tràng. Sau 12 tuần, 66% bệnh nhân dùng liều 200 mg đạt đáp ứng lâm sàng, so với 37% ở nhóm dùng giả dược. Gilead dự kiến bắt đầu nghiên cứu đơn trị liệu Giai đoạn 3 vào năm 2027.
Điểm chính
- Liều 200 mg đạt tỷ lệ đáp ứng lâm sàng cao hơn giả dược 29 điểm phần trăm ở tuần thứ 12.
- Tỷ lệ thuyên giảm lâm sàng là 31% ở nhóm dùng thuốc, so với 8% ở nhóm dùng giả dược.
- Emvistegrast vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu và chưa được phê duyệt ở bất kỳ quốc gia nào.
Mục lục
- Thử nghiệm emvistegrast cho thấy cải thiện sau 12 tuần
- Kết quả an toàn bao gồm tất cả các nhóm dùng liều điều trị
- Giai đoạn 3 đang được lên kế hoạch, chưa bắt đầu
- Kết luận
Thử nghiệm emvistegrast cho thấy cải thiện sau 12 tuần
Thông báo kết quả nghiên cứu SWIFT Giai đoạn 2 của Gilead mô tả một nghiên cứu ở người trưởng thành mắc viêm loét đại tràng hoạt động mức độ vừa đến nặng. Kết quả thu được từ giai đoạn khởi trị kéo dài 12 tuần, có đối chứng giả dược, và được trình bày tại Tuần lễ Tiêu hóa châu Âu Thống nhất 2026 ở Barcelona.
Tiêu chí đánh giá chính đo lường đáp ứng lâm sàng bằng điểm số lâm sàng Mayo hiệu chỉnh. Thuyên giảm lâm sàng là một tiêu chí phụ riêng biệt; do đó, không nên hiểu tỷ lệ đáp ứng là tỷ lệ bệnh nhân đạt thuyên giảm.
Gilead cho biết liều 200 mg đã đạt tiêu chí đánh giá chính và cho thấy khác biệt có ý nghĩa ở nhiều chỉ số phụ, dựa trên các giá trị p danh nghĩa. Tỷ lệ bệnh nhân đạt lành niêm mạc là 24% ở nhóm dùng liều này, so với 10% ở nhóm dùng giả dược.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| Dạng điều trị | Liệu pháp đường uống đang được nghiên cứu, dùng một lần mỗi ngày. |
| Các nhóm liều | 200 mg, 75 mg và 25 mg, cùng với giả dược. |
| Phân nhóm nghiên cứu | Người tham gia được phân ngẫu nhiên đồng đều vào bốn nhóm. |
| Thiết kế theo dõi dài hạn | Giai đoạn duy trì đến tuần thứ 52; giai đoạn điều trị mở rộng mù đến tuần thứ 116. |
Kết quả an toàn bao gồm tất cả các nhóm dùng liều điều trị
Gilead mô tả emvistegrast nhìn chung được dung nạp tốt. Biến cố bất lợi xảy ra ở 36% người tham gia trong các nhóm điều trị gộp lại, so với 37% ở nhóm dùng giả dược, và phần lớn ở mức độ 2 trở xuống. Các tỷ lệ an toàn này bao gồm cả ba liều điều trị, không chỉ riêng nhóm 200 mg được nêu bật trong kết quả về hiệu quả.
Biến cố bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở bốn trong số 178 người tham gia dùng emvistegrast, tương đương 2%, và không xảy ra ở người tham gia nào trong nhóm giả dược. Tất cả đều được đánh giá là không liên quan đến thuốc nghiên cứu. Trong toàn bộ quần thể nghiên cứu, ba trong số 238 người tham gia ngừng điều trị do biến cố bất lợi.
Giai đoạn 3 đang được lên kế hoạch, chưa bắt đầu
Swati Tole, phó chủ tịch cấp cao phụ trách phát triển lâm sàng về viêm của Gilead, cho biết công ty dự kiến khởi động một nghiên cứu đơn trị liệu Giai đoạn 3 vào năm 2027. Bà cũng mô tả emvistegrast là nền tảng tiềm năng cho các phương pháp phối hợp trong tương lai, chứ không phải thông báo rằng chương trình điều trị phối hợp đã hoàn tất.
Thuốc được thiết kế để ức chế chọn lọc con đường integrin alpha-4-beta-7. Các kết quả giai đoạn giữa hỗ trợ việc tiếp tục nghiên cứu, nhưng Gilead lưu ý rằng tính an toàn và hiệu quả của emvistegrast vẫn chưa được xác lập. Kết quả được báo cáo phản ánh giai đoạn điều trị ban đầu, không chứng minh khả năng kiểm soát bệnh bền vững.
Kết luận
Cột mốc phát triển tiếp theo theo kế hoạch là khởi động nghiên cứu đơn trị liệu Giai đoạn 3 của Gilead vào năm 2027. Đây vẫn là kế hoạch của công ty; trong khi đó, bằng chứng hiện tại cho thấy kết quả tích cực sau 12 tuần trong Giai đoạn 2, chứ không phải một phương pháp điều trị đã được phê duyệt.
Đọc thêm tin tức
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Bài viết FinanceVelix này cung cấp thông tin tổng quát, không phải tư vấn tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế được cá nhân hóa. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Các thông tin phản ánh tài liệu hiện có tại thời điểm đăng tải và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm tra các thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia có đủ năng lực khi cần. Việc đề cập đến tài sản, công ty hoặc dịch vụ không phải là sự chứng thực.
