MacroGenics công bố kết quả tạm thời của thử nghiệm MGC026 vào ngày 23 tháng 10 năm 2026, ghi nhận đáp ứng một phần ở sáu trong số 22 bệnh nhân có thể đánh giá đáp ứng mắc ung thư đầu và cổ đã điều trị nhiều đợt trước đó. Bốn đáp ứng đã được xác nhận và hai đáp ứng chưa được xác nhận. Công ty dự kiến đánh giá thuốc điều trị ung thư đang được nghiên cứu này phối hợp với pembrolizumab trong một nhóm điều trị tuyến đầu, bắt đầu vào đầu năm 2027.
Điểm chính
- Nhóm bệnh nhân ung thư đầu và cổ ghi nhận tỷ lệ đáp ứng tổng thể tốt nhất là 27%, bao gồm hai đáp ứng chưa được xác nhận.
- Biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến điều trị xảy ra ở 48% quần thể an toàn của nhóm, nhưng không trường hợp nào dẫn đến ngừng điều trị.
- MacroGenics dự kiến triển khai một nhóm nghiên cứu phối hợp ở giai đoạn điều trị sớm hơn và kỳ vọng công bố kết quả cập nhật từ nghiên cứu đang tiến hành vào giữa năm 2027.
Mục lục
- Kết quả thử nghiệm MGC026 tập trung vào bệnh nhân đã điều trị nhiều đợt trước đó
- Kết quả an toàn cho thấy độc tính đáng kể liên quan đến máu
- Thuốc đang được nghiên cứu này nhắm vào yếu tố nào
- Thử nghiệm phối hợp ở giai đoạn điều trị sớm hơn là bước tiếp theo theo kế hoạch
- Kết luận
Kết quả thử nghiệm MGC026 tập trung vào bệnh nhân đã điều trị nhiều đợt trước đó
Kết quả thử nghiệm giai đoạn 1, được trình bày tại Đại hội của Hiệp hội Ung thư Nội khoa châu Âu ở Madrid, bao gồm một nhóm mở rộng dành cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy tái phát hoặc di căn ở đầu và cổ, gọi tắt là SCCHN. Các bệnh nhân có thể đánh giá đáp ứng đã trải qua trung vị ba đợt điều trị toàn thân trước đó.
Sáu trong số 22 bệnh nhân có đáp ứng một phần, đưa tỷ lệ đáp ứng tổng thể tốt nhất được báo cáo lên 27%. Kiểm soát bệnh được ghi nhận ở 14 trong số 22 bệnh nhân, tương đương 64%. Năm đáp ứng xảy ra ở nhóm 16 bệnh nhân mắc bệnh dương tính với HPV.
Đây là những kết quả sơ bộ từ một nghiên cứu nhỏ, nhãn mở. Việc có hai đáp ứng chưa được xác nhận là điều đáng lưu ý: con số 27% được báo cáo không phải là tỷ lệ đáp ứng đã xác nhận và không chứng minh hiệu quả ở bệnh nhân đang điều trị lần đầu.
Riêng trong giai đoạn tăng liều trên 10 loại khối u, năm trong số 17 bệnh nhân có thể đánh giá đáp ứng được điều trị với liều ít nhất 6 mg/kg đã có đáp ứng được xác nhận. Nhóm này đạt tỷ lệ đáp ứng khách quan đã xác nhận là 29% và thời gian đáp ứng trung vị là 10,2 tháng. Không nên nhầm lẫn những kết quả này với nhóm mở rộng dành cho bệnh nhân ung thư đầu và cổ.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| Thời điểm chốt dữ liệu tạm thời | Ngày 1 tháng 9 năm 2026 |
| Quần thể an toàn của nhóm ung thư đầu và cổ | 27 bệnh nhân |
| Quy mô mục tiêu của nhóm mở rộng ung thư đầu và cổ | 40 bệnh nhân |
| Phác đồ được chọn cho nhóm mở rộng | 7,5 mg/kg mỗi ba tuần |
Kết quả an toàn cho thấy độc tính đáng kể liên quan đến máu
Trong tổng số 85 bệnh nhân đã được điều trị, biến cố bất lợi liên quan đến điều trị từ độ 3 trở lên xảy ra ở 51%, và các biến cố liên quan đến điều trị dẫn đến ngừng điều trị ở 5%. Không ghi nhận biến cố bất lợi liên quan đến điều trị độ 5. Các biến cố nghiêm trọng phổ biến nhất là giảm bạch cầu trung tính, ở mức 27%, và thiếu máu, ở mức 25%.
Trong nhóm ung thư đầu và cổ, biến cố liên quan đến điều trị từ độ 3 trở lên xảy ra ở 48%. Thiếu máu ảnh hưởng đến 30% và giảm bạch cầu trung tính ảnh hưởng đến 26%. Không có biến cố liên quan đến điều trị nào dẫn đến ngừng điều trị trong nhóm này.
Không ghi nhận trường hợp bệnh phổi kẽ, viêm phổi hoặc độc tính trên mắt trong các quần thể an toàn được báo cáo. MacroGenics mô tả hồ sơ an toàn là có thể kiểm soát, nhưng quy mô mẫu ở giai đoạn đầu không chứng minh rằng những rủi ro này không tồn tại.
Thuốc đang được nghiên cứu này nhắm vào yếu tố nào
Tổng quan sản phẩm MGC026 của MacroGenics mô tả đây là một liên hợp kháng thể-thuốc, kết hợp kháng thể nhắm vào B7-H3 với tải lượng thuốc dựa trên chất ức chế topoisomerase I. Thông tin này cung cấp bối cảnh về thiết kế của thuốc, chứ không phải là sự xác minh các kết quả thử nghiệm vừa được công bố.
Nghiên cứu giai đoạn 1 đang tiến hành đánh giá độ an toàn, khả năng dung nạp, mức độ phơi nhiễm thuốc và hoạt tính chống khối u sơ bộ ở bệnh nhân mắc khối u rắn tiến triển. MGC026 vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu; những kết quả này là cập nhật về quá trình phát triển lâm sàng, không phải là phê duyệt của cơ quan quản lý.
Thử nghiệm phối hợp ở giai đoạn điều trị sớm hơn là bước tiếp theo theo kế hoạch
MacroGenics dự kiến bắt đầu một nhóm mở rộng vào đầu năm 2027, kết hợp MGC026 với pembrolizumab để điều trị tuyến đầu cho bệnh nhân SCCHN tái phát hoặc di căn. Bệnh nhân đủ điều kiện sẽ mắc bệnh dương tính với PD-L1, được xác định bằng điểm số dương tính kết hợp ít nhất là 1.
Nhóm nghiên cứu dự kiến này sẽ kiểm tra một bối cảnh điều trị khác với quần thể đã điều trị nhiều đợt trước đó được mô tả trong kết quả tạm thời. Việc tuyển bệnh nhân cho Giai đoạn 2 của nhóm ung thư đầu và cổ hiện tại cũng đang tiếp tục, với dữ liệu cập nhật dự kiến vào giữa năm 2027.
Kết luận
Thử nghiệm MGC026 đã ghi nhận những tín hiệu đáp ứng ban đầu, đồng thời có độc tính nghiêm trọng đáng kể. Các cột mốc tiếp theo theo kế hoạch là bắt đầu nhóm nghiên cứu phối hợp vào đầu năm 2027 và công bố kết quả cập nhật vào giữa năm 2027 từ nghiên cứu ung thư đầu và cổ đang tiến hành.
Đọc thêm tin tức
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải tư vấn tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế được cá nhân hóa. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; đầu tư có rủi ro thua lỗ. Thông tin phản ánh tài liệu có tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm tra độc lập các thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia có trình độ khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự chứng thực.
