Kết quả tovecimig được công bố trên Journal of Clinical Oncology cho thấy khả năng đáp ứng khối u và thời gian sống không tiến triển được cải thiện ở bệnh nhân ung thư đường mật giai đoạn tiến triển đã điều trị trước đó, Compass Therapeutics thông báo ngày 24 tháng 10 năm 2026. Tuy nhiên, thử nghiệm COMPANION-002 giai đoạn 2/3 không chứng minh được lợi ích có ý nghĩa thống kê về thời gian sống toàn bộ, và các biến cố bất lợi nghiêm trọng xảy ra thường xuyên hơn khi dùng liệu pháp kết hợp.
Điểm chính
- Tovecimig kết hợp paclitaxel cải thiện tỷ lệ đáp ứng và thời gian sống không tiến triển so với chỉ dùng paclitaxel.
- Một phân tích thăm dò mới có điều chỉnh việc chuyển đổi điều trị không xác lập được lợi ích về thời gian sống toàn bộ.
- Biến cố bất lợi nghiêm trọng phổ biến hơn với liệu pháp kết hợp, và tovecimig vẫn đang được nghiên cứu.
Mục lục
- Kết quả tovecimig đạt hai tiêu chí chính của thử nghiệm
- Việc chuyển đổi điều trị khiến kết quả về thời gian sống khó diễn giải
- Biến cố bất lợi nghiêm trọng xảy ra thường xuyên hơn
- Thuốc đang nghiên cứu, các phân tích tiếp theo vẫn đang chờ
- Kết luận
Kết quả tovecimig đạt hai tiêu chí chính của thử nghiệm
Compass cho biết các kết quả đã qua bình duyệt cũng được Tiến sĩ Nilofer S. Azad thuộc Trung tâm Ung thư Toàn diện Sidney Kimmel của Đại học Johns Hopkins trình bày tại Đại hội ESMO ở Madrid ngày 24 tháng 10 năm 2026. Bài công bố bao gồm các kết quả hiệu quả đã được báo cáo trước đó cùng một phân tích thăm dò mới về thời gian sống.
COMPANION-002 tuyển 168 bệnh nhân ung thư đường mật giai đoạn tiến triển đã được điều trị bằng một phác đồ hóa trị toàn thân trước đó. Người tham gia được phân nhóm ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2:1, với 111 người dùng tovecimig kết hợp paclitaxel và 57 người chỉ dùng paclitaxel.
Thử nghiệm đạt tiêu chí chính: tỷ lệ đáp ứng khách quan, được đánh giá qua hội đồng đánh giá trung tâm độc lập và làm mù, là 18,0% ở nhóm kết hợp so với 5,3% ở nhóm chỉ dùng paclitaxel, với giá trị p là 0,0228.
Thời gian sống không tiến triển trung vị, một tiêu chí phụ chính, là 4,7 tháng so với 2,6 tháng. Tỷ số nguy cơ 0,44 tương ứng với mức giảm 56% nguy cơ bệnh tiến triển hoặc tử vong trong thời gian theo dõi. Chỉ số này khác với việc chứng minh bệnh nhân sống lâu hơn xét trên tổng thể.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| Tỷ lệ kiểm soát bệnh | 62,2% với tovecimig kết hợp paclitaxel so với 36,8% với chỉ paclitaxel; p=0,0018. |
| Thời gian đáp ứng | Trung vị 4,9 tháng với liệu pháp kết hợp. |
| Phân nhóm ung thư đường mật trong gan | Phân nhóm được xác định trước, gồm 92 trong tổng số 168 bệnh nhân của thử nghiệm. |
| Tỷ lệ đáp ứng của phân nhóm | 15,3% với liệu pháp kết hợp so với 0% với chỉ paclitaxel; p=0,0258. |
| Thời gian sống không tiến triển của phân nhóm | Trung vị 5,1 tháng so với 3,0 tháng; tỷ số nguy cơ 0,32. |
Việc chuyển đổi điều trị khiến kết quả về thời gian sống khó diễn giải
Bệnh nhân được phân vào nhóm chỉ dùng paclitaxel có thể chuyển sang liệu pháp kết hợp sau khi bệnh tiến triển được xác nhận độc lập. Trong số 57 bệnh nhân thuộc nhóm đối chứng, 31 người, tương đương 54%, đã chuyển nhóm; điều đó có nghĩa là cuối cùng 142 trong tổng số 168 người tham gia đã dùng tovecimig.
Phân tích theo nguyên tắc dự định điều trị không ghi nhận khác biệt có ý nghĩa thống kê về thời gian sống toàn bộ. Compass cho biết tỷ lệ chuyển nhóm cao khiến việc so sánh này trở nên phức tạp.
Bài công bố bổ sung một phân tích thăm dò hậu nghiệm sử dụng phương pháp Ước tính Hai giai đoạn để điều chỉnh việc chuyển nhóm. Phân tích cho kết quả tỷ số nguy cơ về thời gian sống toàn bộ là 0,85, với khoảng tin cậy 95% từ 0,59–1,26 và giá trị p là 0,53. Do đó, phân tích đã điều chỉnh cũng không xác lập được lợi ích có ý nghĩa thống kê về thời gian sống.
Các so sánh riêng biệt liên quan đến bệnh nhân chuyển nhóm không dựa trên phân nhóm ngẫu nhiên và chỉ mang tính thăm dò. Không nên xem chúng tương đương với phép so sánh ngẫu nhiên của thử nghiệm.
Biến cố bất lợi nghiêm trọng xảy ra thường xuyên hơn
Biến cố bất lợi phát sinh trong quá trình điều trị từ độ 3 trở lên xảy ra ở 93,5% bệnh nhân thuộc nhóm kết hợp, so với 64,2% ở nhóm chỉ dùng paclitaxel. Biến cố dẫn đến ngừng toàn bộ điều trị xảy ra lần lượt ở 27,8% và 11,3% bệnh nhân.
Biến cố bất lợi phát sinh trong quá trình điều trị dẫn đến tử vong xảy ra ở 5,6% bệnh nhân dùng liệu pháp kết hợp và 1,9% bệnh nhân chỉ dùng paclitaxel. Những con số này mô tả các biến cố xảy ra trong thời gian điều trị, chứ không khẳng định rằng điều trị đã gây ra từng ca tử vong.
Tăng huyết áp và mệt mỏi là những biến cố bất lợi phát sinh trong quá trình điều trị phổ biến nhất ở nhóm kết hợp, ảnh hưởng lần lượt đến 69% và 67% bệnh nhân. Compass cho biết các kết quả an toàn phù hợp với những nghiên cứu tovecimig trước đây và nhóm thuốc kháng VEGF, đồng thời không xác định được tín hiệu an toàn mới nào.
Thuốc đang nghiên cứu, các phân tích tiếp theo vẫn đang chờ
Mô tả của Compass về cơ chế tác động kép của tovecimig giải thích rằng kháng thể đặc hiệu kép này nhắm vào DLL4 và VEGF-A, hai con đường liên quan đến sự hình thành mạch máu. Tài liệu về danh mục nghiên cứu của công ty cung cấp thông tin nền về sản phẩm, chứ không xác minh các số liệu thử nghiệm mới được công bố.
Tovecimig đã được FDA cấp chỉ định Fast Track và thuốc mồ côi, nhưng vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu và chưa được cơ quan này phê duyệt. Giám đốc điều hành Thomas Schuetz cho biết Compass sẽ tiếp tục làm việc với FDA để đưa liệu pháp này đến với bệnh nhân.
Các phân tích bổ sung của COMPANION-002, bao gồm chất lượng cuộc sống do bệnh nhân tự báo cáo và nghiên cứu chuyển dịch, đang được tiến hành và sẽ được báo cáo riêng. Thông báo không nêu ngày công bố các kết quả đó.
Kết luận
Kết quả tovecimig được công bố củng cố bằng chứng về cải thiện tỷ lệ đáp ứng và thời gian sống không tiến triển, nhưng chưa chứng minh được lợi ích về thời gian sống toàn bộ và cho thấy tỷ lệ biến cố bất lợi nghiêm trọng cao hơn. Hoạt động theo dõi tiếp theo đã được thông báo là báo cáo riêng các phân tích đang tiến hành về chất lượng cuộc sống và nghiên cứu chuyển dịch; chưa có thời điểm cụ thể.
Đọc thêm tin tức
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế dành riêng cho từng cá nhân. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; các khoản đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Thông tin phản ánh tài liệu hiện có tại thời điểm đăng tải và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm tra thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia đủ năng lực khi cần. Việc đề cập đến tài sản, công ty hoặc dịch vụ không cấu thành sự chứng thực.
