Johnson & Johnson công bố kết quả thử nghiệm Rybrevant vào ngày 25 tháng 10 năm 2026, cho thấy tỷ lệ đáp ứng toàn bộ được xác nhận là 77% ở nhóm 22 bệnh nhân ung thư đầu và cổ giai đoạn tiến triển. Phác đồ phối hợp đang được nghiên cứu kết hợp amivantamab dạng tiêm dưới da, được tiếp thị với tên Rybrevant, cùng pembrolizumab và carboplatin. Các kết quả giai đoạn đầu này ủng hộ việc tiếp tục thử nghiệm, nhưng chưa chứng minh phác đồ vượt trội hơn các phương pháp điều trị hiện có.
Điểm chính
- Tỷ lệ đáp ứng 77% áp dụng cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ không phải ung thư biểu mô tế bào vảy vùng hầu họng liên quan đến HPV.
- Trong nhóm này, tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn là 14%, trong khi 65% số trường hợp đáp ứng vẫn đang tiếp diễn tại thời điểm chốt dữ liệu lâm sàng.
- Phác đồ này vẫn đang được nghiên cứu cho chỉ định này; nghiên cứu Giai đoạn 3 OrigAMI-5 đang được tiến hành.
Mục lục
- Kết quả thử nghiệm Rybrevant khác nhau giữa các nhóm bệnh nhân
- Thiết kế nghiên cứu giới hạn phạm vi kết luận
- An toàn vẫn là một phần trong đánh giá quá trình phát triển
- Kết luận
Kết quả thử nghiệm Rybrevant khác nhau giữa các nhóm bệnh nhân
Kết quả đến từ Nhóm 5 của nghiên cứu OrigAMI-4 Giai đoạn 1b/2 và được trình bày tại Đại hội năm 2026 của Hiệp hội Ung thư Nội khoa châu Âu. Có 30 bệnh nhân được điều trị; 29 người được đưa vào phân tích hiệu quả sau khi một bệnh nhân bị xác định là không đủ điều kiện.
Trong số 22 bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ không phải ung thư biểu mô tế bào vảy vùng hầu họng liên quan đến virus papilloma ở người, tỷ lệ đáp ứng được xác nhận là 77%, với khoảng tin cậy 95% từ 55% đến 92%. Các nhà nghiên cứu đánh giá đáp ứng theo tiêu chí RECIST phiên bản 1.1 tiêu chuẩn.
Thời gian trung vị để xuất hiện đáp ứng là 9,4 tuần. Sau thời gian theo dõi trung vị 10,6 tháng, 65% số trường hợp đáp ứng vẫn đang tiếp diễn. Thời gian sống thêm toàn bộ trung vị chưa đạt được; 77% bệnh nhân trong nhóm này còn sống sau một năm.
Bảy bệnh nhân còn lại đủ điều kiện đánh giá hiệu quả mắc ung thư vùng hầu họng liên quan đến HPV. Tỷ lệ đáp ứng ở họ là 29%, với khoảng tin cậy 95% rộng từ 4% đến 71%. Do các nhóm nhỏ này được đánh giá riêng, không nên áp dụng tỷ lệ đáp ứng được nêu làm tiêu đề cho toàn bộ nhóm nghiên cứu hoặc tất cả các loại ung thư đầu và cổ.
| Chỉ số | Chi tiết |
|---|---|
| Thiếu máu | Được ghi nhận ở 73% bệnh nhân được điều trị |
| Giảm albumin máu | Được ghi nhận ở 63% bệnh nhân được điều trị |
| Giảm tiểu cầu | Được ghi nhận ở 63% bệnh nhân được điều trị |
| Viêm miệng | Được ghi nhận ở 57% bệnh nhân được điều trị |
Thiết kế nghiên cứu giới hạn phạm vi kết luận
Tổng quan thiết kế nghiên cứu OrigAMI-4 của Johnson & Johnson mô tả một chương trình Giai đoạn 1b/2 đang diễn ra, không ngẫu nhiên, nhãn mở, đánh giá amivantamab dạng tiêm dưới da dưới dạng đơn trị liệu và trong một số phác đồ phối hợp. Tài liệu nền này giải thích cấu trúc thử nghiệm, chứ không xác minh các kết quả Nhóm 5 tháng 10 mới được công bố.
Nhóm 5 đánh giá điều trị bước đầu cho bệnh nhân mắc bệnh tái phát hoặc di căn có khối u đạt điểm dương tính kết hợp PD-L1 ít nhất bằng một. Phác đồ kết hợp amivantamab với pembrolizumab, thuốc ức chế PD-1, và tối đa sáu chu kỳ carboplatin.
Sau giai đoạn điều trị ban đầu, bệnh nhân được điều trị mỗi ba tuần. Việc tiêm amivantamab dưới da mất không quá năm phút; thời gian này không phải là thời gian sử dụng cho toàn bộ phác đồ phối hợp.
Vì đây là một nhóm nhỏ, không ngẫu nhiên, kết quả về đáp ứng không chứng minh được lợi ích sống còn so sánh. Đối với chương trình phát triển của Johnson & Johnson, bước tiếp theo là nghiên cứu then chốt Giai đoạn 3 OrigAMI-5 đang diễn ra, nhằm đánh giá phương pháp đang được nghiên cứu này trong điều trị bước đầu.
An toàn vẫn là một phần trong đánh giá quá trình phát triển
Johnson & Johnson cho biết hồ sơ an toàn của phác đồ phối hợp phù hợp với hồ sơ an toàn của từng thuốc riêng lẻ. Các biến cố bất lợi thường gặp nhất được báo cáo ở nhóm bệnh nhân điều trị được tóm tắt dưới đây.
Phản ứng liên quan đến việc sử dụng amivantamab dạng tiêm dưới da xảy ra ở 13% bệnh nhân; không ghi nhận phản ứng nào từ Độ 3 trở lên. Kết quả này chỉ áp dụng riêng cho các phản ứng liên quan đến việc sử dụng thuốc, không phải tất cả biến cố bất lợi xảy ra trong quá trình điều trị.
Kết luận
Thử nghiệm Rybrevant bổ sung một tín hiệu lâm sàng giai đoạn đầu cho chương trình điều trị ung thư đầu và cổ của Johnson & Johnson, với những hạn chế đáng kể do cỡ mẫu nhỏ và thiết kế không ngẫu nhiên. Nghiên cứu Giai đoạn 3 OrigAMI-5 đang diễn ra là cột mốc phát triển tiếp theo đã được xác nhận; thông báo không nêu ngày công bố kết quả.
Đọc thêm tin tức
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Bài viết FinanceVelix này cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế được cá nhân hóa. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; các khoản đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Thông tin phản ánh tài liệu có sẵn tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm chứng thông tin quan trọng và tham khảo ý kiến chuyên gia có đủ năng lực khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự xác nhận hay khuyến nghị.
