Kết quả thử nghiệm của Agenus được công bố ngày 25 tháng 10 năm 2026 cho thấy 72% trong số 18 bệnh nhân ung thư đại tràng tiến triển tại chỗ, thiếu hụt sửa chữa bắt cặp sai, không còn tế bào ung thư trong mô khối u hoặc các hạch bạch huyết lân cận được kiểm tra khi phẫu thuật, sau liệu trình miễn dịch trị liệu kéo dài sáu tuần. Các phát hiện ban đầu từ thử nghiệm Giai đoạn 2 ủng hộ việc tiếp tục nghiên cứu botensilimab kết hợp với balstilimab, nhưng không chứng minh phương pháp này chữa khỏi bệnh hay vượt trội hơn các phương pháp điều trị hiện có.
Điểm chính
- Nhóm NEOASIS đạt tiêu chí chính, với 83% bệnh nhân đạt đáp ứng mô bệnh học đáng kể.
- Cả 18 bệnh nhân đều còn sống tại thời điểm theo dõi trung vị 15 tháng; 16 người vẫn không tái phát.
- Các nhà nghiên cứu đang tuyển bệnh nhân vào nhóm ung thư trực tràng để tìm hiểu liệu một số bệnh nhân được chọn có thể tránh phẫu thuật hay không.
Mục lục
- Kết quả thử nghiệm của Agenus đạt tiêu chí đáp ứng chính
- An toàn và thời gian theo dõi là những yếu tố cần cân nhắc khi đánh giá các phát hiện ban đầu
- Tuyển bệnh nhân ung thư trực tràng mở rộng chương trình phát triển
- Kết luận
Kết quả thử nghiệm của Agenus đạt tiêu chí đáp ứng chính
Viện Ung thư Hà Lan tài trợ nghiên cứu NEOASIS do nhà nghiên cứu khởi xướng; các kết quả về ung thư đại tràng được trình bày tại Đại hội của Hiệp hội Ung thư Y khoa châu Âu ở Madrid. Người tham gia mắc bệnh chưa di căn, có thể phẫu thuật, với tình trạng thiếu hụt sửa chữa bắt cặp sai, gọi tắt là dMMR.
Thông báo của Agenus về nghiên cứu NEOASIS Giai đoạn 2 định nghĩa đáp ứng mô bệnh học đáng kể là còn lại không quá 10% khối u sống tại thời điểm phẫu thuật. Tỷ lệ đáp ứng 83% đạt tiêu chí chính của nhóm, trong khi 72% đạt đáp ứng hoàn toàn về mô bệnh học, nghĩa là không còn ung thư trong mô khối u hoặc các hạch bạch huyết lân cận được kiểm tra.
Sự khác biệt này rất quan trọng: các kết quả đo lường đáp ứng trong mô được kiểm tra bằng phẫu thuật, chứ không chứng minh rằng ung thư sẽ không bao giờ tái phát. Gần như toàn bộ người tham gia, 17 trong số 18 người, có một mức độ đáp ứng mô bệnh học nào đó.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| Thiết kế nghiên cứu | Nghiên cứu nền tảng Giai đoạn 2 tại một trung tâm. |
| Liều botensilimab | 50 mg vào Ngày 1. |
| Liều balstilimab | 450 mg vào Ngày 1 và Ngày 22. |
| Giai đoạn khối u | Tất cả khối u đều ở giai đoạn ít nhất T3; 67% ở giai đoạn T4. |
| Tình trạng hạch bạch huyết | 72% bệnh nhân có ung thư ở các hạch bạch huyết lân cận. |
An toàn và thời gian theo dõi là những yếu tố cần cân nhắc khi đánh giá các phát hiện ban đầu
Agenus cho biết các tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch chủ yếu ở Mức độ 1 hoặc 2 và có thể kiểm soát được. Một bệnh nhân bị viêm đại tràng Mức độ 3, tình trạng này đã được xử trí và khỏi.
Tất cả bệnh nhân đều được phẫu thuật. 17 người được phẫu thuật theo kế hoạch; một người được phẫu thuật sớm hơn vào Ngày 41 do tắc ruột và đạt đáp ứng hoàn toàn về mô bệnh học.
Cả 18 bệnh nhân đều còn sống tại thời điểm theo dõi trung vị 15 tháng, nhưng hai người đã bị tái phát. Quy mô nhóm nhỏ và việc không có nhóm đối chứng hạn chế khả năng đưa ra kết luận về hiệu quả so sánh, khả năng ngăn ngừa tái phát dài hạn và độ an toàn.
Tuyển bệnh nhân ung thư trực tràng mở rộng chương trình phát triển
Các nhà nghiên cứu tại Viện Ung thư Hà Lan hiện đang tuyển bệnh nhân vào nhóm ung thư trực tràng dMMR để đánh giá liệu liệu trình phối hợp ngắn hạn có thể giúp một số bệnh nhân được chọn tránh phẫu thuật hay không. Đây là mục tiêu đang được nghiên cứu, không phải kết quả điều trị đã được xác lập.
Agenus cũng đang phát triển phương pháp liệu trình ngắn hạn cho ung thư đại tràng ổn định vi vệ tinh, một nhóm bệnh khác với nhóm dMMR được mô tả ở đây. Không nên cho rằng các tỷ lệ đáp ứng được báo cáo cũng áp dụng cho nhóm bệnh nhân đó.
Đối với Agenus, thông báo này là một cột mốc trong quá trình phát triển lâm sàng, chứ không phải một giấy phép lưu hành mới tại Hoa Kỳ. Botensilimab và balstilimab vẫn đang được nghiên cứu ngoài Armenia và chưa được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt.
Kết luận
Kết quả thử nghiệm của Agenus xác lập tín hiệu đáp ứng mô ban đầu ở một nhóm bệnh nhân ung thư đại tràng được xác định hẹp, chứ không chứng minh lợi ích sống còn dài hạn. Bước phát triển tiếp theo đã được xác nhận là tuyển bệnh nhân vào nhóm bảo tồn cơ quan ở ung thư trực tràng dMMR.
Đọc thêm tin tức
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên cá nhân hóa về tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Các dữ kiện phản ánh tài liệu có tại thời điểm đăng tải và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm tra độc lập thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia có đủ trình độ khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không cấu thành sự chứng thực.
