Ngày 26 tháng 10 năm 2026, Innovent Biologics công bố kết quả thử nghiệm IBI363, báo cáo hoạt tính trong ba nghiên cứu giai đoạn 1b về ung thư phổi và dạ dày tại Đại hội của Hiệp hội Ung thư Nội khoa châu Âu. Phát hiện so sánh rõ ràng nhất đến từ bệnh ung thư biểu mô tuyến phổi kháng liệu pháp miễn dịch, trong đó IBI363 kết hợp với bevacizumab làm giảm nguy cơ bệnh tiến triển hoặc tử vong so với docetaxel. Thuốc đang được nghiên cứu này, còn có tên là TAK-928, được phát triển cùng Takeda; các kết quả ban đầu chưa xác lập lợi ích về thời gian sống còn toàn bộ.
Những điểm chính
- IBI363 kết hợp với bevacizumab làm giảm 60% nguy cơ bệnh tiến triển hoặc tử vong so với docetaxel trong một nghiên cứu ung thư phổi giai đoạn 1b có đối chứng ngẫu nhiên.
- Hai nghiên cứu kết hợp hóa trị bước một ghi nhận đáp ứng khối u ở bệnh nhân ung thư phổi và dạ dày, nhưng kết quả về thời gian sống còn vẫn chưa đầy đủ.
- Một nghiên cứu đơn trị liệu giai đoạn 3 toàn cầu đang được tiến hành, trong khi một nghiên cứu ung thư dạ dày bước một có đối chứng ngẫu nhiên đang được lên kế hoạch.
Mục lục
- Kết quả thử nghiệm IBI363 bao gồm lợi ích trong nghiên cứu ung thư phổi có đối chứng ngẫu nhiên
- Nghiên cứu ung thư phổi bước một tìm hiểu liều dùng kết hợp với hóa trị
- Đáp ứng ở ung thư dạ dày cần được theo dõi trong nghiên cứu có đối chứng
- Quan hệ hợp tác với Takeda hỗ trợ phát triển trên quy mô rộng hơn
- Kết luận
Kết quả thử nghiệm IBI363 bao gồm lợi ích trong nghiên cứu ung thư phổi có đối chứng ngẫu nhiên
Nghiên cứu có đối chứng ngẫu nhiên tuyển bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến phổi tiến triển tại chỗ, không thể phẫu thuật cắt bỏ hoặc di căn, có bệnh tiến triển sau liệu pháp miễn dịch và không có biến đổi gen có thể tác động điều trị. Nghiên cứu so sánh IBI363 kết hợp với bevacizumab với docetaxel, một loại hóa trị.
Tỷ số nguy cơ của thời gian sống không tiến triển là 0,40, tương ứng với mức giảm 60% nguy cơ bệnh tiến triển hoặc tử vong, với giá trị p là 0,0006. Tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận—tỷ lệ bệnh nhân có khối u thu nhỏ được xác nhận—là 20,0% ở nhóm phối hợp và 7,1% ở nhóm docetaxel.
Dữ liệu về thời gian sống còn toàn bộ vẫn chưa đầy đủ. Mặc dù các đặc điểm ban đầu nhìn chung cân bằng, nhóm docetaxel có tỷ lệ bệnh nhân từng hút thuốc và bệnh nhân có biểu hiện PD-L1 từ 1% trở lên cao hơn. Kết quả giai đoạn 1b ủng hộ việc tiếp tục nghiên cứu, chứ chưa xác lập lợi thế sống còn mang tính quyết định.
Biến cố bất lợi xuất hiện trong quá trình điều trị từ độ 3 trở lên xảy ra ở 62,2% bệnh nhân dùng phác đồ phối hợp và 78,0% bệnh nhân dùng docetaxel. Không có trường hợp tử vong liên quan đến điều trị ở nhóm phối hợp và có một trường hợp ở nhóm docetaxel.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| Ung thư phổi bước một | Mốc chốt dữ liệu ngày 7 tháng 4 năm 2026; thời gian theo dõi trung vị 8,9 tháng. |
| Ung thư dạ dày hoặc chỗ nối dạ dày-thực quản bước một | Mốc chốt dữ liệu ngày 9 tháng 7 năm 2026; thời gian theo dõi trung vị 9,2 tháng. |
| Ung thư biểu mô tuyến phổi kháng liệu pháp miễn dịch | Mốc chốt dữ liệu ngày 6 tháng 7 năm 2026; thời gian theo dõi trung vị 8,48 tháng đối với IBI363 kết hợp với bevacizumab và 7,59 tháng đối với docetaxel. |
Nghiên cứu ung thư phổi bước một tìm hiểu liều dùng kết hợp với hóa trị
Một nghiên cứu riêng biệt đánh giá IBI363 kết hợp với hóa trị kép nền platinum ở 80 bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn chưa từng được điều trị. Trong số này, 69 bệnh nhân bước vào giai đoạn tối ưu hóa liều, chỉ tuyển bệnh nhân có điểm tỷ lệ tế bào u PD-L1 dưới 50%.
Tỷ lệ đáp ứng được xác nhận lần lượt là 47,4%, 61,9% và 86,4% ở các nhóm liều 1,5 mg/kg, 3 mg/kg và 3-đến-1,5 mg/kg. Đây là các so sánh giữa những chiến lược liều dùng, không phải so sánh với nhóm đối chứng dùng điều trị tiêu chuẩn; dữ liệu về thời gian sống không tiến triển vẫn chưa đầy đủ.
Innovent cho biết không ghi nhận tín hiệu an toàn mới khi thời gian theo dõi kéo dài hơn. Các biến cố bất lợi thường gặp xuất hiện trong quá trình điều trị bao gồm thiếu máu ở 82,5% bệnh nhân và giảm số lượng bạch cầu trung tính ở 76,3%. Giai đoạn có đối chứng ngẫu nhiên của nghiên cứu đang được triển khai.
Đáp ứng ở ung thư dạ dày cần được theo dõi trong nghiên cứu có đối chứng
Nghiên cứu ung thư dạ dày do nghiên cứu viên khởi xướng tuyển 46 bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc chỗ nối dạ dày-thực quản tiến triển, âm tính với HER2. Nghiên cứu thử nghiệm IBI363 kết hợp với capecitabine và oxaliplatin, một phác đồ hóa trị có tên XELOX, như điều trị ban đầu.
Trong số 42 bệnh nhân được đánh giá khối u ít nhất một lần sau thời điểm ban đầu, tỷ lệ đáp ứng được xác nhận là 78,6% và tỷ lệ kiểm soát bệnh là 100,0%. Trong nhóm mở rộng gồm 35 bệnh nhân có thể đánh giá đáp ứng, dùng liều 1,5 mg/kg, các tỷ lệ này lần lượt là 80,0% và 100,0%.
Tỷ lệ ước tính sống không tiến triển và sống còn toàn bộ sau 12 tháng trong toàn bộ nhóm có thể đánh giá đáp ứng lần lượt là 52,8% và 84,5%. Dữ liệu sống còn vẫn chưa đầy đủ và việc theo dõi đang tiếp tục.
Biến cố bất lợi xuất hiện trong quá trình điều trị từ độ 3 trở lên xảy ra ở 45,7% tổng số bệnh nhân được tuyển. Không ghi nhận trường hợp tử vong liên quan đến điều trị. Innovent dự kiến tiến hành nghiên cứu chứng minh khái niệm có đối chứng ngẫu nhiên để đánh giá thêm phác đồ phối hợp.
Quan hệ hợp tác với Takeda hỗ trợ phát triển trên quy mô rộng hơn
Các công ty thỏa thuận hợp tác trong lĩnh vực ung thư vào tháng 10 năm 2025 đã thiết lập cơ chế đồng phát triển toàn cầu IBI363, trong đó Takeda chịu 60% chi phí phát triển và Innovent chịu 40%. Thỏa thuận cũng quy định hai bên cùng thương mại hóa tại Mỹ và Takeda có quyền thương mại hóa độc quyền bên ngoài Mỹ và Trung Quốc Đại lục.
IBI363 được thiết kế để chặn con đường PD-1/PD-L1 đồng thời kích hoạt có chọn lọc con đường IL-2. Các cập nhật hiện tại đánh giá những phác đồ phối hợp và bối cảnh điều trị khác nhau; không nên xem các tỷ lệ đáp ứng của chúng là có thể so sánh trực tiếp.
Innovent cho biết nghiên cứu MarsLight-11 giai đoạn 3 toàn cầu hiện đang đánh giá IBI363 đơn trị liệu ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ kháng liệu pháp miễn dịch. Nghiên cứu này khác với nghiên cứu phối hợp với bevacizumab giai đoạn 1b được trình bày tại ESMO.
Kết luận
Kết quả thử nghiệm IBI363 cung cấp bằng chứng ban đầu trong một số bối cảnh ung thư, trong đó nghiên cứu có đối chứng ngẫu nhiên ở bệnh nhân ung thư phổi kháng điều trị đưa ra tín hiệu so sánh mạnh nhất. Việc tiếp tục theo dõi thời gian sống còn, nghiên cứu ung thư phổi bước một có đối chứng đang được triển khai và chương trình đơn trị liệu giai đoạn 3 là những cột mốc bằng chứng tiếp theo cần theo dõi; nghiên cứu ung thư dạ dày có đối chứng vẫn đang trong kế hoạch.
Đọc thêm tin tức
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế được cá nhân hóa. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; các khoản đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Thông tin phản ánh tài liệu có sẵn tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm tra các thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia có trình độ khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với việc chứng thực.
