Kết quả thử nghiệm của Antengene được công bố ngày 26 tháng 10 năm 2026 cho thấy các khối u đáp ứng trong những nghiên cứu về hai phương pháp điều trị ung thư thử nghiệm được trình bày tại Đại hội của Hiệp hội Ung thư Nội khoa châu Âu. ATG-022 đạt tỷ lệ đáp ứng khách quan 46,7% trong một nhóm bệnh nhân ung thư dạ dày có thể đánh giá, trong khi ATG-037 kết hợp với pembrolizumab đạt tỷ lệ đáp ứng 21,7% ở các bệnh nhân có thể đánh giá mắc ung thư hắc tố kháng thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch. Các phát hiện này hỗ trợ việc tiếp tục phát triển thuốc nhưng không chứng minh thuốc vượt trội so với các phương pháp điều trị hiện có.
Những điểm chính
- Nhóm bệnh nhân Giai đoạn II được nêu bật của ATG-022 có thời gian sống thêm không tiến triển trung vị là 5,6 tháng; thời gian sống thêm toàn bộ trung vị chưa đạt.
- ATG-037 kết hợp với pembrolizumab tạo đáp ứng ở 5 trong số 23 bệnh nhân ung thư hắc tố có thể đánh giá, trong đó có một đáp ứng hoàn toàn.
- Trung Quốc đã cấp phép tiến hành thử nghiệm then chốt CLINCH-3 của ATG-022, với liều 1,8 mg/kg được khuyến nghị cho nghiên cứu.
Mục lục
- Kết quả thử nghiệm của Antengene nêu bật đáp ứng và độ an toàn của ATG-022
- Phối hợp ATG-037 cho thấy hoạt tính ở ung thư hắc tố kháng trị
- Bước tiếp theo của ATG-022 là thử nghiệm then chốt
- Kết luận
Kết quả thử nghiệm của Antengene nêu bật đáp ứng và độ an toàn của ATG-022
Cập nhật lâm sàng của Antengene tại ESMO 2026 đã mô tả kết quả từ CLINCH, một nghiên cứu Giai đoạn I/II về ATG-022, liên hợp kháng thể-thuốc nhắm vào Claudin 18.2. Giai đoạn mở rộng Giai đoạn II tuyển bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc chỗ nối dạ dày-thực quản tiến triển, có khối u dương tính với CLDN18.2.
Tính đến ngày 12 tháng 10 năm 2026, giai đoạn mở rộng đã điều trị 82 bệnh nhân tại Australia và Trung Quốc. Bài trình bày tập trung vào nhóm dùng liều 1,8 mg/kg, gồm 31 bệnh nhân, trong đó 30 bệnh nhân có thể đánh giá hiệu quả. Tỷ lệ đáp ứng khách quan là 46,7% và tỷ lệ kiểm soát bệnh, bao gồm cả bệnh ổn định, là 86,7%.
Thời gian sống thêm không tiến triển trung vị là 5,6 tháng. Thời gian sống thêm toàn bộ trung vị chưa đạt sau thời gian theo dõi trung vị 17,4 tháng, trong khi tỷ lệ sống ước tính ở mốc 18 tháng là 54,8% trong quần thể điều trị theo chủ đích. Việc chưa đạt trung vị có nghĩa là dữ liệu sống còn vẫn chưa đầy đủ, chứ không chứng minh được lợi thế sống còn so với một phương pháp điều trị khác.
Các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị từ độ 3 trở lên xảy ra ở 25,8% nhóm bệnh nhân. Biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến điều trị ảnh hưởng đến 12,9%; cùng tỷ lệ này gặp tình trạng gián đoạn điều trị do các biến cố liên quan đến điều trị.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| Bài trình bày về ATG-022 | Poster 2886P, trình bày ngày 25 tháng 10 năm 2026. |
| Điều kiện tham gia giai đoạn mở rộng ATG-022 | Khối u dương tính với CLDN18.2, được xác định là IHC 1+ ở ít nhất 1% tế bào. |
| Bài trình bày về ATG-037 | Poster 2087P, trình bày ngày 24 tháng 10 năm 2026. |
| Liều dùng trong STAMINA-01 | ATG-037 với liều 60–600 mg, hai lần mỗi ngày, kết hợp pembrolizumab 200 mg mỗi ba tuần. |
Phối hợp ATG-037 cho thấy hoạt tính ở ung thư hắc tố kháng trị
Bản cập nhật nghiên cứu Giai đoạn Ib/II STAMINA-01 đánh giá thuốc ức chế CD73 đường uống ATG-037 kết hợp với pembrolizumab ở bệnh nhân ung thư hắc tố kháng với điều trị bằng thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch. Tính đến thời điểm chốt dữ liệu ngày 28 tháng 4 năm 2026, có 25 bệnh nhân đã được điều trị bằng phác đồ phối hợp.
Trong số 23 bệnh nhân có thể đánh giá, các nhà nghiên cứu ghi nhận một đáp ứng hoàn toàn và bốn đáp ứng một phần, cho tỷ lệ đáp ứng khách quan 21,7%. Tỷ lệ kiểm soát bệnh đạt 95,6%. Trong một phân nhóm có biểu hiện CD73 cao trên tế bào khối u hoặc tế bào miễn dịch, 4 trong số 12 bệnh nhân có đáp ứng, tương đương 33,3%.
Thời gian sống thêm không tiến triển trung vị là 4,4 tháng, với khoảng tin cậy 95% từ 3,7 đến 11,9 tháng. Thời gian đáp ứng trung vị chưa đạt, và một bệnh nhân ung thư hắc tố da có đáp ứng hoàn toàn đang tiếp diễn, kéo dài hơn 167 tuần.
Các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị xảy ra ở 52% bệnh nhân. Một bệnh nhân, tương đương 4%, gặp biến cố liên quan đến điều trị độ 3 là tiêu chảy. Các biến cố liên quan đến điều trị phổ biến nhất ở mọi mức độ là tiêu chảy, phát ban và ngứa.
Bước tiếp theo của ATG-022 là thử nghiệm then chốt
Antengene cho biết Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc đã cấp phép nghiên cứu thuốc mới cho CLINCH-3, thử nghiệm then chốt Giai đoạn III của ATG-022. Liều khuyến nghị là 1,8 mg/kg. Việc được cấp phép tiến hành nghiên cứu khác với việc được cấp phép lưu hành thuốc.
Công ty cũng đang tiến hành CLINCH-2, nghiên cứu đánh giá ATG-022 kết hợp với hóa trị liệu tiêu chuẩn và kháng thể kháng PD-1 như điều trị bước một ở bệnh nhân mắc bệnh có CLDN18.2 dương tính.
Các nhóm bệnh nhân được trình bày có quy mô nhỏ và kết quả công bố không bao gồm so sánh với nhóm đối chứng. Hai chương trình cũng liên quan đến các loại ung thư, phác đồ phối hợp và quần thể bệnh nhân khác nhau, vì vậy không nên diễn giải tỷ lệ đáp ứng của chúng như một phép so sánh trực tiếp.
Kết luận
Kết quả thử nghiệm của Antengene bổ sung dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn cho hai chương trình nghiên cứu ung thư. Các cột mốc phát triển tiếp theo là tiến triển của thử nghiệm then chốt CLINCH-3 và những kết quả tiếp theo của nghiên cứu phối hợp CLINCH-2, mà Antengene cho biết sẽ trình bày tại các đại hội khoa học quốc tế trong tương lai.
Đọc thêm tin tức
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải tư vấn tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế dành riêng cho cá nhân. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Các thông tin phản ánh tài liệu có sẵn tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm chứng thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia có trình độ khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự chứng thực.
