Kết quả thử nghiệm của Zentalis được công bố ngày 23 tháng 10 năm 2026 cho thấy thời gian sống còn toàn bộ trung vị là 15,9 tháng ở bệnh nhân dương tính với Cyclin E1 dùng azenosertib điều trị ung thư buồng trứng kháng platinum, so với 7,5 tháng ở bệnh nhân âm tính với Cyclin E1. Các phát hiện tạm thời của DENALI Phần 1b làm nổi bật sự khác biệt giữa các nhóm dấu ấn sinh học, nhưng không xác lập lợi thế sống còn so với một phương pháp điều trị khác.
Điểm chính
- Phân tích tạm thời bao gồm 102 bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng platinum đã được điều trị nhiều đợt trước đó.
- Bệnh nhân dương tính với Cyclin E1 có tỷ lệ đáp ứng khách quan 37,2% và thời gian đáp ứng trung vị 5,5 tháng.
- Các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị khiến 56,9% bệnh nhân phải tạm ngừng dùng thuốc; azenosertib vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu.
Mục lục
- Kết quả thử nghiệm của Zentalis cho thấy khác biệt giữa các dấu ấn sinh học
- Các phát hiện về đáp ứng đi kèm với việc gián đoạn điều trị
- DENALI vẫn là một phần của chương trình nghiên cứu
- Kết luận
Kết quả thử nghiệm của Zentalis cho thấy khác biệt giữa các dấu ấn sinh học
Zentalis trình bày các phát hiện tại Hội nghị năm 2026 của Hiệp hội Ung thư Nội khoa châu Âu ở Madrid. Những người tham gia đã được điều trị nhiều phương pháp trước đó, bao gồm bevacizumab và thuốc ức chế PARP.
Phân tích đánh giá kết quả theo tình trạng Cyclin E1, được đo bằng phương pháp hóa mô miễn dịch (IHC). Thời gian sống còn toàn bộ trung vị ở nhóm IHC dương tính cao hơn gấp đôi so với nhóm IHC âm tính.
Phép so sánh này liên quan đến hai nhóm được xác định theo dấu ấn sinh học, đều dùng thuốc đang nghiên cứu, chứ không phải so sánh azenosertib với một phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Vì vậy, chỉ riêng kết quả này không cho thấy thuốc đã gây ra khác biệt về sống còn hoặc vượt trội hơn một liệu pháp khác.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| Quần thể phân tích | 102 bệnh nhân trong DENALI Phần 1b |
| Thời gian sống còn toàn bộ trung vị | 15,9 tháng ở bệnh nhân IHC dương tính với Cyclin E1; 7,5 tháng ở bệnh nhân IHC âm tính |
| Tỷ lệ đáp ứng khách quan | 37,2% ở bệnh nhân dương tính với Cyclin E1 |
| Thời gian đáp ứng trung vị | 5,5 tháng ở bệnh nhân dương tính với Cyclin E1 |
| Tạm ngừng dùng thuốc | 56,9% do các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị |
| Biến cố bất lợi nghiêm trọng | Được báo cáo ở 21,6% bệnh nhân |
Các phát hiện về đáp ứng đi kèm với việc gián đoạn điều trị
Trong số bệnh nhân dương tính với Cyclin E1, tỷ lệ đáp ứng khách quan là 37,2%, với thời gian đáp ứng trung vị 5,5 tháng. Tỷ lệ đáp ứng đo lường mức độ thu nhỏ khối u theo các tiêu chí đánh giá của nghiên cứu; đây là chỉ số khác với thời gian sống còn toàn bộ.
Zentalis mô tả các kết quả về độ an toàn là phù hợp với những nghiên cứu trước đó; các biến cố bất lợi bao gồm buồn nôn, mệt mỏi và thiếu máu. Các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị khiến hơn một nửa số bệnh nhân phải tạm ngừng dùng thuốc, trong khi biến cố bất lợi nghiêm trọng được báo cáo ở 21,6%. Các chỉ số này mô tả những khía cạnh khác nhau của độ an toàn và không nên được xem là có thể thay thế cho nhau.
DENALI vẫn là một phần của chương trình nghiên cứu
Azenosertib, còn được gọi là ZN-c3, là thuốc ức chế WEE1 đường uống. Tổng quan về thử nghiệm lâm sàng DENALI của Zentalis mô tả một nghiên cứu Giai đoạn 2 gồm nhiều phần, đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thuốc trong điều trị ung thư buồng trứng kháng platinum. Công ty cũng cho biết azenosertib chưa được bất kỳ cơ quan quản lý nào phê duyệt.
Đối với công ty công nghệ sinh học đang ở giai đoạn lâm sàng, các phát hiện này liên quan đến quá trình phát triển ứng viên thuốc chủ lực, chứ không phải một sản phẩm thương mại đã được phê duyệt. Zentalis chưa có sản phẩm nào được phê duyệt hoặc doanh thu từ sản phẩm, khiến các bằng chứng lâm sàng tiếp theo trở nên thiết yếu đối với tiến độ của chương trình.
Kết luận
Các phát hiện tạm thời ủng hộ việc tiếp tục đánh giá azenosertib ở bệnh nhân ung thư buồng trứng dương tính với Cyclin E1, nhưng chưa xác lập lợi ích sống còn so sánh. Bước phát triển tiếp theo cần theo dõi là bằng chứng từ DENALI Phần 2, mà Zentalis mô tả là một thử nghiệm đang diễn ra với mục tiêu đăng ký.
Đọc thêm tin tức
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin tổng quát, không phải lời khuyên cá nhân hóa về tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; đầu tư luôn có nguy cơ thua lỗ. Các dữ kiện phản ánh tài liệu có sẵn tại thời điểm đăng tải và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm chứng thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia có chuyên môn khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự chứng thực.
