Argenx 2026年第三季獲利從一年前的3.44億美元升至5.06億美元，全球VYVGART產品淨銷售額達17.21億美元。這家免疫學公司在10月22日公布業績時，也說明了計畫於年底為另一項VYVGART Hytrulo適應症提交監管申請，以及12月公布empasiprubart試驗結果的安排。
重點摘要
- VYVGART季度淨銷售額達17.21億美元，argenx報告年增54%、季增13%。
- 公司目前預期，2026年研究與開發費用及銷售、一般與行政費用合計約為40億美元。
- IMNM申請仍計畫於年底提交；多灶性運動神經病變的empasiprubart第三期試驗結果預計於12月公布。
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Argenx獲利增加，支出亦同步上升
截至9月30日的三個月，營業利潤達4.86億美元，去年同期為3.46億美元。稀釋後每股獲利從5.18美元升至7.80美元。首九個月產品淨銷售額合計45.34億美元，獲利達13.44億美元。
銷售擴張伴隨開發及商業化成本上升。季度研究與開發費用從3.59億美元升至5.03億美元；銷售、一般與行政費用則從3.36億美元增至5.98億美元。
後者包括約1.5億美元與收購Forte Biosciences相關的費用。Argenx目前預期全年研究與開發費用及銷售、一般與行政費用合計約為40億美元，其中包括Forte交易相關成本。
支付Forte收購款後的流動性
Argenx於9月底持有26億美元現金及現金等價物，以及11億美元流動金融資產，合計37億美元。2025年12月31日的合計金額為44億美元。
9月底的餘額是在支付約21億美元收購Forte Biosciences款項後的數字，該金額已扣除收購所得現金。公司將合併流動性數字列為非IFRS衡量指標。
VYVGART監管計畫延伸至2027年
Argenx已向美國食品藥物管理局（FDA）提交VYVGART治療眼肌型重症肌無力的生物製劑許可補充申請。另外，FDA已受理VYVGART及VYVGART Hytrulo用於兒童全身型重症肌無力的申請，並授予優先審查，目標決定日期為2027年2月。
在公司所稱的第三期ALKIVIA試驗取得正面結果後，argenx仍按計畫於2026年底前提交VYVGART Hytrulo治療免疫介導壞死性肌病（IMNM）的申請。該申請獲突破性療法認定支持。公司也計畫在皮肌炎領域進行另一項註冊性研究。
其他預期里程碑包括：2027年上半年公布原發性免疫性血小板減少症第三期ADVANCE-NEXT研究的主要結果，以及2027年下半年推出適用於所有已核准適應症的VYVGART Hytrulo自動注射器。
Empasiprubart試驗結果及FB102開發進展
下一項預定公布的後期試驗數據來自empasiprubart，一種抗C2候選藥物。Argenx預期於2026年12月公布empasiprubart第三期EMPASSION研究治療多灶性運動神經病變的主要結果。慢性發炎性脫髓鞘性多發性神經病變的EMVIGORATE及EMNERGIZE第三期研究結果，預計於2027年下半年公布。
Argenx在第二期試驗取得正面結果後，也正推進FB102進入乳糜瀉第三期開發；斑禿及白斑病相關計畫則持續進行。Adimanebart治療先天性肌無力症候群的第三期研究預計於2026年啟動。
公司表示，實現Vision 2030目標的進度仍符合計畫：到2030年在全球治療5萬名患者、取得10項核准適應症，並推動5項候選藥物進入註冊性開發。這些仍是公司的目標，並非已完成的里程碑。
結論
VYVGART銷售額支撐季度獲利上升，儘管費用增加。Argenx下一步計畫中的里程碑包括12月公布empasiprubart試驗結果，以及年底提交IMNM申請；2027年預計還會有更多監管及臨床進展更新。
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