Idorsia 已在一項研究中納入首批患者，旨在支持更新 QUVIVIQ 在美國的標籤；公司希望將這款失眠藥物對日間功能的影響納入處方資訊。這家瑞士藥廠於 2026 年 10 月 27 日公布了患者納入消息。

重點摘要

  • 第三期 Dari-Dream 研究將比較 50 mg 劑量的 QUVIVIQ 與安慰劑。
  • 該試驗的主要終點為主觀總睡眠時間；日間症狀則是其次要評估指標之一。
  • Idorsia 預計於 2028 年公布結果。

QUVIVIQ 標籤更新有待更多證據

Idorsia 表示，在與美國食品藥物管理局（FDA）討論後，公司設計了 Dari-Dream 研究，以進一步描述日間結果，並支持將其納入美國處方資訊。這項公告並不代表標籤變更已獲批准。

公司表示，其先前的第三期計畫發現，50 mg 劑量在警覺性與認知、情緒及嗜睡程度等指標上均有所改善。公司稱，這些研究結果已反映在多個國家的處方資訊中，包括歐洲各地。

新研究將如何進行

Dari-Dream 是一項針對失眠症成年患者及老年患者進行的隨機、雙盲、安慰劑對照研究。約 344 名參與者將被分配每晚一次服用 50 mg QUVIVIQ（又稱 daridorexant）或安慰劑，為期三個月。

主要終點將衡量主觀總睡眠時間的變化。重要次要終點包括《失眠日間症狀與影響問卷》的嗜睡領域分數及總分；該問卷用於評估失眠對日間生活的影響。

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