Octane Biotech與Currus Biologics已在Octane的Cocoon平台上完成CUR-001製造流程自動化，為這項實驗性CAR T細胞療法用於晚期實體腫瘤患者的第一期試驗做準備。兩家公司於2026年10月26日表示，預計2027年初為首位患者給藥。

重點摘要

  • FDA於2026年9月核准Currus提出的申請，准許展開首人體試驗。
  • 自動化製程已移轉至Cell Therapies位於墨爾本的設施，試驗用藥將在該處製造。

CUR-001製造流程轉為封閉式系統

兩家公司將生產流程移轉至Cocoon，這是一套自動化封閉式系統，專為製造患者個別化細胞療法而設計。他們表示，此舉減少了操作人員的實際作業時間，以及每批所需的病毒載體用量，從而降低製造成本。

這項移轉也已在合約製造商Cell Therapies Pty Ltd位於墨爾本的設施完成，該公司將為第一期研究生產CUR-001。兩家公司未公布時間或成本降低的具體數字。

Octane與Currus計劃在該計畫推進臨床開發期間持續合作，目標是維持可重複的製程，以滿足未來需求。

試驗將測試一種實驗性實體腫瘤療法

這項開放標籤、首人體第一期籃式試驗，旨在招募患有間皮素陽性晚期難治性實體腫瘤的患者。FDA核准研究中新藥申請，代表試驗得以展開；這並不表示該療法已獲准普遍使用。

CUR-001結合自體CAR T細胞療法（使用患者自身細胞並以間皮素為標靶）與Currus BEAT平台提供的雙特異性抗體。此設計旨在活化CAR T細胞，並對抗腫瘤環境中可能抑制其活性的狀況。

下一項里程碑

下一項預期里程碑是第一期試驗中首位患者接受給藥，目前預計於2027年初進行。

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