Insilico Medicine於2026年10月26日公布，在一項持續進行的1期研究中，5名可評估的間皮瘤患者中有2名對其實驗性抗癌藥物ISM6331的每日130 mg劑量產生反應。公司計劃完成劑量選擇後，再決定是否推進至2a期試驗。

重點摘要

  • 130 mg劑量的反應率為40%，該數據以5名可評估的間皮瘤患者為依據。
  • 在30至130 mg各劑量組中，22名可評估的間皮瘤患者有4名產生反應。
  • 在15至130 mg劑量範圍內，未報告劑量限制性毒性。

Insilico Medicine試驗結果

ISM6331是一種研究中的口服藥物，利用Insilico的Chemistry42生成式AI平台設計。公司在2026年於馬德里舉行的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上，公布了首次人體試驗結果。

截至2026年8月14日的資料截止日，研究已在15至130 mg各劑量組納入36名參與者。參與者先前接受治療的中位數為2線，範圍為1至12線。

每日一次服用130 mg時，兩名產生反應的患者，其目標病灶分別縮小58%和36%。在30至130 mg各劑量組中，可評估間皮瘤患者的客觀緩解率為18.2%，疾病控制率為68.2%。

這些劑量組中4例部分緩解有3例在資料截止時仍持續，其中1例持續約一年。患者人數較少，意味著公布的反應率仍屬初步結果。

安全性與開發計畫

Insilico表示，沒有因治療相關不良事件而停藥的情況，且大多數不良事件為1級或2級。8.3%的參與者發生3級治療相關不良事件，包括無症狀的澱粉酶和脂肪酶升高、疲勞及藥物性皮炎。

公司表示，11.1%的參與者發生治療相關蛋白尿，程度較輕且可逆。劑量遞增試驗仍在進行中。

美國食品藥物管理局於2024年6月授予ISM6331間皮瘤孤兒藥資格，並於2026年7月授予快速通道資格。

下一個里程碑

Insilico計劃完成1期試驗的劑量選擇，並視新出現的數據而定，啟動間皮瘤隨機分組2a期劑量最佳化研究。

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