Microbiotica 報告稱，在一項 Phase 1b MB097 試驗中，41 名晚期黑色素瘤患者中有五人出現客觀反應；試驗中，患者同時接受其研究中的微生物群療法與 Merck 的 Keytruda。該公司於 2026 年 10 月在馬德里舉行的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上公布了結果。

重點摘要

  • 接受萬古黴素預處理的 21 名患者中有三人出現反應；未接受預處理的 20 名患者中也有兩人出現反應。
  • Microbiotica 表示，MB097 與 Keytruda 合用時安全且耐受性良好，沒有與 MB097 相關的嚴重不良反應。

MB097 試驗各治療組的結果

MELODY-1 研究納入先前接受抗 PD-1 抗體治療後未產生反應的晚期黑色素瘤患者。參與者隨機分配至兩組：一組先接受五天抗生素萬古黴素治療，接著停藥兩天；另一組則不接受抗生素預處理。之後，兩組均接受 MB097 和 Keytruda 治療 24 週。

在萬古黴素組中，所有三名出現反應的患者，其目標病灶尺寸均縮小超過 75%，其中一人達到完全反應。該公司表示，該組的細菌植入尤其顯著。

兩組均接受聯合治療，因此所報告的結果無法區分 MB097 與 Keytruda 各自的作用。Microbiotica 表示，該研究達成所有主要及次要終點。

項目詳情
萬古黴素預處理21 名患者中有 3 人出現反應（14%）；其中一人達到完全反應。
未接受抗生素預處理20 名患者中有 2 人出現反應（10%）。

治療與追蹤

MB097 是一種每日口服一次的研究中療法，含有九種細菌菌株。Keytruda 亦稱為 pembrolizumab，是 Merck 生產的一種抗 PD-1 療法。

全部 41 名患者均已完成 MB097 治療階段及 12 週安全性追蹤。初始治療期結束後，病情受控的患者符合繼續接受 Keytruda 治療的資格。

下一個里程碑

Microbiotica 正透過 Phase 1b 延伸試驗繼續開發 MB097，並預期將從該階段取得更多數據。

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