在一項針對晚期非小細胞肺癌維持治療的早期研究中，LK101 疫苗合併替雷利珠單抗，使 95.2% 的可評估患者達到疾病控制。研究人員於 2026 年 10 月 24 日在馬德里舉行的 ESMO 大會上公布研究結果。

重點摘要

  • 21 名可評估療效的患者中，有 4 人在接種疫苗後確認達到部分緩解。
  • 這項組合療法的隨機、多中心第 2 期研究已啟動。

LK101 疫苗研究結果

這項由研究者主導的第 1b/2a 期研究，納入局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者；這些患者的疾病先前已透過含鉑雙藥化療及抗 PD-1 抗體治療獲得控制。患者沒有可用藥物治療的驅動基因變異，且 PD-L1 表現量至少為 1%。

截至 2026 年 3 月 31 日，共有 26 名患者入組，其中 25 人接受了 LK101。在 21 名可評估療效的患者中，研究人員報告疫苗施用後的客觀緩解率為 19.0%，疾病控制率為 95.2%。部分患者在維持治療期間腫瘤進一步縮小。

疾病控制結果來自一個小型患者群體，且這些患者在接受初始治療後，疾病已獲控制。臨床效益仍須進一步驗證。

追蹤與安全性

自一線治療開始計算，中位追蹤時間為 9.5 個月，中位無進展生存期尚未達到。無進展生存率在 9 個月時為 85.4%，12 個月時為 70.4%。

大多數與 LK101 相關的不良事件為 1 級或 2 級，研究人員認為其安全性特徵可控。探索性免疫分析顯示，治療後新抗原特異性 T 細胞反應增加。

治療方案的研究方式

由 Likang Life Sciences 提供的 LK101，使用患者自身的樹突細胞，並搭載編碼多達 30 種患者特異性腫瘤新抗原的 mRNA。研究將其與替雷利珠單抗合併作為一線維持治療；符合條件的非鱗狀細胞癌患者亦可接受培美曲塞維持治療。

一項多中心隨機對照第 2 期研究已啟動，以評估此組合療法治療晚期非小細胞肺癌的療效與安全性。

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