Genmab 於 2026 年 10 月 25 日表示,一項更新的第二期 petosemtamab 試驗顯示,接受這種試驗性抗體合併化療的轉移性大腸直腸癌患者出現腫瘤反應。兩項第三期大腸直腸癌試驗正在招募患者。
重點摘要
- 報告的反應率包含已確認及未確認的反應。
- 第二期研究採單臂設計,因此無法確定此組合療法與單獨化療相比的效果。
- Genmab 已安排於 2026 年 10 月 28 日舉行投資者更新說明會。
Petosemtamab 試驗結果
截至 2026 年 5 月 15 日的資料截止日,共有 79 名患者接受 petosemtamab 合併 FOLFOX 或 FOLFIRI 化療:45 名接受第一線治療,34 名接受第二線治療。在可評估療效的患者中,第一線組的客觀反應率為 75%,第二線組為 67%。
反應率衡量可評估患者中腫瘤對治療產生反應的比例。Genmab 表示,先前報告為未確認的大多數反應,之後均獲得確認。第一線患者的追蹤期中位數為 5.9 個月,第二線患者為 7.1 個月。
這項持續進行的開放標籤研究招募了 RAS/BRAF 野生型轉移性大腸直腸癌患者,這些患者先前未曾接受 EGFR 標靶治療。由於採用單臂設計,研究結果無法單獨判定 petosemtamab 對組合療法的貢獻。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| 第一線患者 | 客觀反應率為 75%;追蹤期中位數為 5.9 個月。 |
| 第二線患者 | 客觀反應率為 67%;追蹤期中位數為 7.1 個月。 |
| 左側腫瘤的第一線患者 | 客觀反應率為 81%。 |
安全性與後期研究
在接受 petosemtamab 合併 mFOLFOX6 的 42 名患者中,有 2 名因與 petosemtamab 相關的不良事件而停藥;接受其合併 FOLFIRI 的 37 名患者中,有 1 名停藥。未報告導致死亡的治療期間不良事件。
接受 petosemtamab 合併 FOLFOX 的患者中,48% 發生輸注相關反應;接受其合併 FOLFIRI 的患者中,43% 發生此類反應。上述兩組分別有 3 名和 1 名患者發生 3 級輸注反應。
Genmab 正在招募患者的兩項第三期大腸直腸癌研究,涵蓋左側腫瘤患者的第一線治療,以及復發、無法切除或轉移性疾病患者的第二線治療。兩項研究均聚焦於 RAS/BRAF 野生型癌症。
下一個里程碑
Genmab 預定於 10 月 28 日中歐時間下午 5 點舉行投資者更新說明會。
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