藥物開發商 Lynk Pharmaceuticals 於 2026 年 10 月 28 日表示，Zemprocitinib 試驗結果顯示，中度至重度類風濕性關節炎成人患者的治療反應持續至第 76 週。這項 III 期研究在先前接受生物製劑治療但反應不足或無法耐受的患者中，測試這款試驗性口服藥物。

重點摘要

  • Lynk 表示，試驗在第 24 週達成主要療效終點及關鍵次要療效終點。
  • 持續接受 zemprocitinib 治療的患者，至第 76 週仍維持高反應率。
  • Lynk 表示，長期治療期間未出現新的安全性訊號。

Zemprocitinib 試驗至第 76 週的結果

研究將 430 名患者隨機分組，其中 429 人至少接受一劑藥物。在最初 24 週內，患者每日兩次接受 12 mg zemprocitinib 或安慰劑。此後，患者繼續接受原治療或轉換為活性治療。

Lynk 表示，在第 24 週，zemprocitinib 在主要 ACR20 終點及關鍵次要終點上，均較安慰劑帶來統計顯著的改善。公司公布了持續接受治療患者的以下長期反應率。

項目詳情
ACR20 反應第 52 週為 93.0%；第 76 週為 91.8%
ACR50 反應第 52 週為 79.9%；第 76 週為 80.5%
ACR70 反應第 52 週為 52.5%；第 76 週為 62.4%

安全性與開發計畫

Lynk 表示，在最初 24 週期間，該藥物的安全性特徵整體而言與安慰劑相當，並且至第 76 週維持一致，未發現新的安全性訊號。公司未在新聞稿中提供整體不良事件發生率。

Zemprocitinib 也正開發用於異位性皮膚炎及僵直性脊椎炎。中國國家藥品監督管理局已受理異位性皮膚炎的新藥上市申請並進行審查；僵直性脊椎炎的 III 期臨床試驗計畫則正在進行。

Lynk 與先聲藥業集團於 2022 年 3 月簽訂商業化合作協議，合作範圍為在大中華區商業化 zemprocitinib，用於治療類風濕性關節炎及僵直性脊椎炎。

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