Summit Therapeutics 與 ECOG-ACRIN 癌症研究小組計畫進行 ivonescimab 試驗，評估這款研究性抗體搭配化療，能否改善晚期膽道癌患者的存活率。這項於 2026 年 10 月 21 日公布的美國 II/III 期研究，旨在取得可支持法規申請的證據；預計於 2026 年第四季啟動臨床試驗中心。
重點摘要
- EA2251 將比較 ivonescimab 加化療，與已確立的第一線免疫療法及化療組合。
- Summit 將提供藥物，並為這項由美國國家癌症研究所資助的研究提供財務支持。
- 這項美國研究接續一項由 Akeso 贊助、據報在中國顯示存活效益的獨立試驗。
目錄
Ivonescimab 試驗將與現行治療進行比較
EA2251 試驗公告指出，這是一項隨機研究，將比較 ivonescimab 加 gemcitabine 與 cisplatin，和 pembrolizumab 或 durvalumab 加上相同化療的療效。採用相同的化療基礎療程，使研究能評估以 ivonescimab 為基礎的療法，相較於現行第一線治療的效果。
這項開放標籤試驗將在美國招募患者，並以總存活期為主要評估終點。此研究旨在提供可支持註冊申請的證據，也就是其研究結果可能支持向美國食品藥物管理局提出申請；這項公告並不代表藥物已獲核准，也未公布試驗結果。
Ivonescimab 同時靶向 PD-1 和 VEGF，結合免疫療法機制與旨在抑制血管生成的作用方式。該藥物尚未在美國獲准使用。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| 次要療效指標 | 無惡化存活期及客觀緩解率 |
| 緩解持續性 | 緩解持續時間 |
| 其他疾病評估指標 | 疾病控制率 |
| 耐受性評估 | 安全性 |
Summit 提供藥物，由全國性網絡主導試驗執行
隸屬於美國國家衛生研究院的美國國家癌症研究所，將資助 EA2251。根據 Summit 與 ECOG-ACRIN 的合作協議，Summit 將提供 ivonescimab 並給予財務支持。
ECOG-ACRIN 將透過美國國家癌症研究所的國家臨床試驗網絡執行研究，參與機構包括腫瘤臨床試驗聯盟、NRG Oncology 及 SWOG 癌症研究網絡。這項合作旨在利用廣泛的美國臨床試驗中心網絡，支持這種罕見癌症的患者招募。
Summit 透過與 ivonescimab 發明者 Akeso 的合作開發該藥物；這項協議為該藥物的開發計畫增添一項合作組織研究。試驗中心啟用仍是預期中的里程碑，尚未完成。
中國研究提供研究依據，而非美國試驗結果
2026 年 8 月，Akeso 表示，在 HARMONi-GI1 的預先指定期中分析中，ivonescimab 加化療相較於 durvalumab 加化療改善了總存活期。HARMONi-GI1 是另一項在中國進行的 III 期試驗。Akeso 也表示，該研究達成無惡化存活期及客觀緩解率這兩項關鍵次要終點。
這些發現為 EA2251 提供研究依據，但不能確定預計在美國進行的試驗結果。HARMONi-GI1 的詳細結果預定於 10 月 25 日在 2026 年歐洲腫瘤內科學會大會上發表。
膽道癌包括膽囊癌及起源於膽管的癌症。患者往往在癌症擴散後才獲診斷；ECOG-ACRIN 表示，儘管在化療中加入免疫療法已帶來進展，仍需要更好的治療選擇。
結論
下一項預定的進展是 10 月 25 日發表 HARMONi-GI1 詳細結果，其後預計於 2026 年第四季啟動美國試驗中心。接著，EA2251 將測試中國據報的療效能否轉化為美國患者群體相較於現行治療的存活改善。
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