IBA 於 2026 年 10 月 21 日宣布，其 ConformalFLASH 試驗已在 Penn Medicine 為首位患者進行治療。這項由公司贊助的研究，正在測試一種研究中的質子治療方法，是否適用於需要再次接受頭頸癌放射治療的患者。

重點摘要

  • C-FLASH-01 已在美國食品藥物管理局（FDA）核准的研究用器材豁免（Investigational Device Exemption）下開始為患者進行治療。
  • 這項研究針對需要接受頭頸癌再照射、且無法接受手術切除的患者。
  • 潛在臨床效益仍在研究中；公告未提供任何治療結果數據。

目錄

ConformalFLASH 試驗的測試內容

IBA 首位患者治療公告指出，C-FLASH-01（登記編號 NCT07644585）是其 ConformalFLASH 質子治療的首項人體可行性研究。研究採用分次治療，並使用布拉格峰質子束。

這項技術旨在結合質子治療的物理精準度與超高劑量率照射。試驗將評估，這種方法能否用於需要接受頭頸癌再照射、且不適合手術切除的患者。

Penn Medicine 正在美國食品藥物管理局核准的研究用器材豁免下進行這項研究。該核准允許進行臨床研究，但並不代表已證明這項治療具有臨床效益。

項目詳情
RaySearch Laboratories提供其 FLASH 治療計畫系統的研究版本。
3D Systems支援 3D 列印患者專用器材，包括 ConformalFLASH 能量調節器。
.decimal提供精密銑削的患者專用準直器。
IBA Dosimetry開發支援 FLASH 的劑量測定解決方案，包括 FLASH Lynx 和 MatriXX Air。

開發里程碑，而非療效結果

對總部位於比利時的 IBA 而言，首次治療使 ConformalFLASH 進入人體臨床評估階段。這家在泛歐交易所上市的公司同時是技術開發商和試驗贊助商，其角色已從設備供應延伸至支援臨床證據的產生。

執行長 Olivier Legrain 表示，IBA 正與臨床合作夥伴共同積極支援這項技術的臨床評估。公司表示，C-FLASH-01 的證據可能有助於後續開發，並評估是否將其整合至臨床質子治療流程。

ConformalFLASH 仍處於研究與開發階段。IBA 未在公告中披露患者治療結果、招募目標或結果時程，因此這項里程碑尚未證明治療有效，也未確立商業化推出的時間表。

專業供應商支援治療執行

這項研究整合治療計畫軟體、患者專用製造元件，以及輻射測量技術。合作夥伴的職責涵蓋研究性治療的準備與執行。

結論

接下來值得關注的證據，是試驗對治療可行性的評估。IBA 尚未公布結果何時出爐，而任何臨床效益仍有待證明。

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