研究機構 DelveInsight 在 2026 年 10 月 20 日的一則公告中表示，MASH 藥物研發管線目前涵蓋逾 180 家公司及 200 項研究中療法。其最新競爭格局評估聚焦於後期試驗、授權協議，以及針對這種進行性肝病的多種治療方法。
重點摘要
- DelveInsight 列出逾 200 項管線療法，但大多數仍處於研發早期或中期。
- Inventiva 表示，其第三期 NATiV3 試驗已於 2026 年 9 月完成最後一名患者的訪視。
- 授權協議正擴大 Madrigal Pharmaceuticals 的研究產品組合，使其不再侷限於已獲批療法 Rezdiffra。
目錄
MASH 藥物研發管線涵蓋多種治療方法
代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）是一種與肥胖、第二型糖尿病及其他代謝風險因素相關的脂肪肝炎症。病情可能進展為纖維化、肝硬化及肝癌，因此藥物開發者將代謝功能障礙和肝臟損傷都列為治療標的。
DelveInsight 的2026 年 MASH 競爭格局評估依據開發階段、產品類型、給藥途徑及分子類型，對開發計畫進行分類。這項研究涵蓋廣泛領域，而非單一臨床突破：公告指出，後期候選療法逾五項，處於早期及中期開發階段的藥物逾 100 種。
治療方法包括以 FGF21 為基礎的療法、升糖素及 GLP-1 受體促效劑，以及 RNA 干擾。這些計畫仍屬研究中療法，列入研發管線並不代表已獲監管機構核准或已取得商業成功。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| Efimosfermin — GSK | 第三期；以 FGF21 為基礎的療法，採皮下注射給藥。 |
| Zabopegdutide — D&D Pharmatech | 第二期；升糖素／GLP-1 受體促效劑，採皮下注射給藥。 |
| ALN-CIDEB — Alnylam/Regeneron | 第二期；採用 RNA 干擾抑制 CIDEB 表現，並以皮下注射給藥。 |
| IMM-H014 — Changchun Intellicrown | 第一／二期；口服 NF-E2 相關因子促效劑。 |
臨床里程碑涵蓋早期試驗至第三期
2026 年 9 月，Inventiva 宣布，NATiV3 第三期試驗中最後一名患者已完成第 72 週最後一次訪視。該試驗評估 lanifibranor 用於患有 MASH 及中度或晚期纖維化的患者。患者訪視完成是一項營運里程碑，並不代表試驗結果已公布。
Altimmune 於 2026 年 8 月宣布，其 pemvidutide 全球第三期 PERFORMA 試驗啟動，預計於 2029 年公布 52 週數據。此前，該公司於 5 月宣布已完成試驗方案定稿並提交 FDA。
早期開發工作也取得進展。Tangram Therapeutics 於 2026 年 9 月表示，TGM-312 已進入其持續進行的第一／二期 RESTORE-MASH 試驗 B 部分。Rivus Pharmaceuticals 則於 2026 年 4 月表示，其 HU6 第二期 AMPLIFY 試驗已為首批患者給藥。
授權擴大競爭格局
這些開發活動與已建立的治療市場並行。Madrigal 的口服療法 Rezdiffra 於 2024 年 3 月 14 日獲 FDA 核准，適用於患有非肝硬化 MASH 及中度至晚期纖維化的成人患者，須配合飲食與運動使用。
Madrigal 也擴大了其研究中產品組合。該公司於 2026 年 5 月宣布，與 Arrowhead Pharmaceuticals 簽訂 ARO-PNPLA3 全球獨家授權協議。ARO-PNPLA3 是一種處於臨床階段的小干擾 RNA 療法，針對 MASH 的遺傳驅動因子。
2026 年 2 月，Suzhou Ribo Life Science 及其子公司 Ribocure Pharmaceuticals 宣布與 Madrigal 簽訂另一項全球授權協議，涵蓋六項臨床前小干擾 RNA 計畫。這些協議顯示企業正納入不同的生物學標的，但公告並未提供任何比較其未來商業價值的依據。
結論
接下來的實質考驗是臨床結果，而非研發管線數量。Inventiva 已完成 NATiV3 的患者訪視；Altimmune 所述時程則顯示，PERFORMA 預計於 2029 年公布 52 週數據。
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