Gilead Sciences 於 2026 年 10 月 19 日公布的 emvistegrast 試驗結果顯示，這項在研口服療法於一項潰瘍性結腸炎第二期研究中達成主要終點。治療 12 週後，接受 200 mg 劑量的患者中有 66% 達到臨床反應，相較之下，安慰劑組為 37%。Gilead 計劃於 2027 年啟動第三期單一療法研究。
重點摘要
- 在第 12 週，200 mg 劑量的臨床反應率較安慰劑高出 29 個百分點。
- 接受該療法的患者中，臨床緩解率達 31%，安慰劑組則為 8%。
- Emvistegrast 仍處於試驗階段，尚未在全球任何地區獲准上市。
目錄
Emvistegrast 試驗顯示 12 週後病情改善
Gilead 的第二期 SWIFT 試驗結果公告介紹了一項針對中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者的研究。相關結果來自為期 12 週、設有安慰劑對照的誘導治療階段，並於 2026 年在巴塞隆納舉行的歐洲聯合胃腸病學週（United European Gastroenterology Week）發表。
主要終點是以修訂版 Mayo 臨床評分衡量臨床反應。臨床緩解則是另一項次要終點；因此，臨床反應率不應解讀為達到緩解的患者比例。
Gilead 表示，200 mg 劑量達成主要終點，且根據名目 p 值，在多項次要衡量指標上呈現顯著差異。接受該劑量的患者中，24% 達到黏膜癒合，安慰劑組則為 10%。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| 治療形式 | 試驗中的每日一次口服療法。 |
| 劑量組別 | 200 mg、75 mg 和 25 mg，另設安慰劑組。 |
| 研究分組 | 參與者以相同比例隨機分配至四個組別。 |
| 較長期研究設計 | 維持治療階段至第 52 週；盲性治療延伸階段至第 116 週。 |
安全性結果涵蓋所有活性劑量組
Gilead 表示，emvistegrast 整體耐受性良好。在合併治療組中，36% 的參與者出現不良事件，安慰劑組則為 37%；大多數事件為第 2 級或以下。這些安全性百分比涵蓋全部三個活性劑量組，不僅是療效結果中特別提及的 200 mg 組。
接受 emvistegrast 的 178 名參與者中，有 4 人（2%）出現嚴重不良事件，安慰劑組則無人出現。所有事件均被判定與研究藥物無關。整個研究人群中，有 238 名參與者中的 3 人因不良事件而中止研究。
第三期試驗尚在規劃中，未正式啟動
Gilead 負責發炎領域臨床開發的資深副總裁 Swati Tole 表示，公司計劃於 2027 年啟動第三期單一療法研究。她也將 emvistegrast 描述為未來聯合療法的潛在基礎，而非宣布已完成聯合治療計畫。
該藥物旨在選擇性抑制 alpha-4-beta-7 整合素路徑。這些中期研究結果支持進一步研究，但 Gilead 提醒，emvistegrast 的安全性和療效尚未確立。公布的結果涵蓋初始治療階段，並不能證明疾病控制效果得以持續。
結論
下一個預定的開發里程碑，是 Gilead 於 2027 年啟動第三期單一療法研究。這仍是公司的計劃；目前證據顯示的是正面的 12 週第二期試驗結果，而非已獲核准的療法。
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