AbbVie 於 2026 年 10 月 19 日宣布，在中重度克隆氏症患者中，ABBV-466 試驗的內視鏡緩解率高於其任一組成療法單獨使用時的緩解率。第 2a 期 TARGET-CD 試驗結果顯示，第 24 週的治療差距較第 12 週更大，但這種雙重標靶療法仍處於研究階段。
重點摘要
- 在第 12 週和第 24 週，ABBV-466 的內視鏡緩解率均高於兩種單一療法。
- 這項納入 300 名患者的研究涵蓋了大量曾接受多種治療的患者：75% 曾至少一種進階療法治療失敗。
- 各組的嚴重不良事件發生率相近，但監管機關尚未確認 ABBV-466 的安全性或療效。
目錄
ABBV-466 試驗顯示緩解率差距擴大
AbbVie 的 TARGET-CD 第 2a 期結果公告指出，在第 12 週，ABBV-466 達到主要終點「內視鏡緩解」的患者比例，高於單獨使用 risankizumab 或 trosunilimab 的患者。至第 24 週，差距進一步擴大。
第 24 週時，ABBV-466 的緩解率較 risankizumab 高出 18.1 個百分點，較 trosunilimab 高出 20.5 個百分點。這些是早期研究中觀察到的差異，並非監管機關已確認其療效優越。
此終點使用克隆氏症簡易內視鏡評分，測量腸道發炎與損傷情況。緩解定義為評分不超過 4 分，且任何單項指標均不高於 1 分，而非僅依據症狀改善判定。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 名患者；內視鏡緩解率：第 12 週為 30.2%，第 24 週為 40.5%。 |
| 單獨使用 risankizumab | 94 名患者；內視鏡緩解率：第 12 週為 21.3%，第 24 週為 22.4%。 |
| 單獨使用 trosunilimab | 100 名患者；內視鏡緩解率：第 12 週為 18.0%，第 24 週為 20.0%。 |
研究設計與既往治療具有重要意義
TARGET-CD 是一項仍在進行的開放標籤、持續治療型第 2a 期平台研究。患者以 1:1:1 的比例隨機分配，接受為期 24 週的 ABBV-466、risankizumab 或 trosunilimab 治療。由於研究採開放標籤設計，治療分組並未對患者或研究人員設盲。
300 名參與者中，75% 曾至少一種進階療法治療失敗，25% 曾三種或以上療法治療失敗。既往治療失敗的療法包括 9.3% 患者曾接受 IL-23 療法，以及 12% 曾使用 JAK 抑制劑。其餘 25% 患者未曾接受生物製劑治療。
這些治療經歷是重要背景：研究結果涵蓋了疾病在先前進階治療後仍持續存在的患者，而非僅限於首次開始生物製劑治療的患者。
雙重標靶增加第二條作用途徑，安全性仍在研究中
ABBV-466 結合了抑制 IL-23 p19 的 risankizumab，以及抑制 integrin α4β7 的 trosunilimab。此療法旨在降低發炎訊號，同時限制免疫細胞移動至腸道。
AbbVie 表示，基因表現分析顯示，第 12 週出現上皮修復與屏障恢復；至第 24 週則出現組織重塑及代謝變化，而這些變化通常未見於任一單一療法。這些分子層面的發現與臨床緩解終點是不同的評估項目。
ABBV-466 組有 10.4% 的患者發生嚴重不良事件，相較之下，risankizumab 組為 9.6%，trosunilimab 組為 9.0%。安全性評估持續至第 24 週。這項研究中觀察到的發生率相近，並不能證明安全性相當；監管機關尚未確認 ABBV-466 的安全性與療效。
結論
TARGET-CD 仍在進行中，是目前已確認值得關注的研究計畫。研究結果為 AbbVie 的雙重標靶療法提供了早期臨床訊號，但公告並未訂定後期試驗或監管申請的日期。
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