IBA 於 2026 年 10 月 18 日在維也納舉行的 EANM’26 大會上發表 NEPTIS Perform Duo,推出一款放射性藥物合成儀,專為在同一模組上處理示蹤劑開發與常規製造而設計。這項產品於 10 月 19 日公布,是 IBA 於 2025 年 12 月收購 ORA 業務後推出的首項新產品。
重點摘要
- 該模組整合示蹤劑開發與常規生產,而生產商通常會在不同系統上處理這兩項工作。
- IBA 表示,內部測試中,可重複使用的開發元件使用次數超過 30 次;生產則採用一次性卡匣。
- 此次推出產品,擴大了 IBA 在 2025 年 12 月收購 ORA 後的放射化學產品組合。
目錄
NEPTIS Perform Duo 如何整合兩種工作流程
放射性藥物合成儀可自動執行化學流程,將放射性同位素與其他化合物結合,製成用於診斷影像或治療的藥物。開發新的正子斷層掃描(PET)示蹤劑可能需要多次試驗,每次試驗都可能消耗一套新的單次使用套件。
IBA 的NEPTIS Perform Duo 發布公告介紹了一個平台:開發階段使用可重複利用的元件,常規製造階段則改用一次性卡匣。其生產配置支援與 NEPTIS Perform 相同的卡匣和化學製程,包括使用最廣泛的 PET 示蹤劑 FDG。
將兩個階段安排在同一系統上,旨在讓團隊能透過同一套驗證流程,製造其已開發的製程。實際目標是減少將示蹤劑製程從開發平台移轉至獨立生產平台的需求。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| 現有 NEPTIS 系列 | Perform Duo 加入 NEPTIS Perform 和 NEPTIS xSeed 產品線。 |
| 已安裝設備規模 | NEPTIS 合成儀已安裝於 50 多個國家的 600 多個據點。 |
| ORA 經驗 | 20 年放射化學經驗。 |
| IBA 經驗 | 四十年迴旋加速器經驗。 |
內部測試支持耗材相關說法
IBA 表示,可重複使用的開發元件在內部測試中使用超過 30 次。公司將重複使用視為降低耗材成本的方法,但公告未量化節省金額,也未提供與分開系統配置的比較。
IBA RadioPharma Solutions 總裁 Loïk-Maël Nys 表示,客戶日益希望在同一平台上開發和製造示蹤劑。他所描述的更簡單、更經濟的工作流程,代表公司預期能為客戶帶來的效益,而非已披露的客戶實際成效。
ORA 擴大 IBA 的生產產品布局
該模組面向合約製造商、商業化放射性藥物生產商及放射藥局網絡。這擴大了 IBA 的產品布局,使其業務不再局限於生產醫用同位素的迴旋加速器,也涵蓋將這些同位素製成可供給藥的放射性藥物所需的化學製程。
此次推出為 IBA 於 2025 年 12 月收購的 ORA 業務增添一項產品。IBA 未在公告中披露產品定價、訂單或營收預測,因此公告說明的是產品功能,而非其財務貢獻。
結論
NEPTIS Perform Duo 將開發與製造整合於同一平台,擴大 IBA 收購後的放射化學產品組合。公告闡述了產品的技術主張,但未量化商業採用情況或財務貢獻,也未說明後續里程碑。
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