Brytly獲批，讓愛爾康在美國推出一款新的非處方眼睛泛紅治療產品。2026年10月16日，美國食品藥物管理局（FDA）核准該公司的0.125%阿可樂定眼用溶液，用於緩解輕微刺激引起的泛紅。

重點摘要

  • Brytly是首款含有阿可樂定的非處方滴眼液。
  • 核准適用於成人及12歲以上兒童，每日最多使用兩次。
  • 監管核准並未確定零售上市日期、價格或營收貢獻。

目錄

Brytly獲批，擴大愛爾康的非處方產品陣容

FDA的非處方核准公告指出，愛爾康是獲准企業，並將適應症限定為緩解輕微刺激造成的眼睛泛紅。這項核准讓消費者無須處方即可使用該療法，為公司的眼睛護理產品增加另一種選擇。

此處的區別在於該成分可在無須處方的情況下取得，而非阿可樂定首次問世。較高濃度的阿可樂定滴眼液已可憑處方取得，用於降低青光眼患者或接受特定雷射眼科手術者的眼壓。

對愛爾康而言，目前可確認的進展是取得監管核准。FDA公告並未提供商業上市時程、零售定價或銷售預期，因此無法據此確定任何財務效益的規模或時間。

項目詳情
適用對象成人及12歲以上兒童。
每日最高使用頻率每日不得超過兩次。
隱形眼鏡使用前取下，至少等待10分鐘後再戴回。
其他滴眼液每種產品使用間隔五分鐘。

核准用途附帶特定注意事項

FDA指出，乾燥或灰塵等輕微刺激可能導致眼睛泛紅；泛紅通常涉及眼睛表面的血管腫脹或擴張。Brytly獲准用於緩解泛紅，不應與較強效阿可樂定製劑的處方用途混淆。

消費者使用前應閱讀完整的藥品資訊標籤。如果出現眼痛、視力改變、泛紅或刺激持續，或症狀惡化或持續超過三天，應停止使用Brytly並諮詢醫師。

結論

這項核准為愛爾康確立了一種新的非處方治療選擇。商業上市時間與定價是接下來值得關注的資訊；FDA公告並未說明兩者。

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