Viatris於2026年10月16日宣布，Ryzumvi獲准用於治療成人老花眼，擴大了這款眼科藥物的核准用途。美國食品藥物管理局（FDA）的決定新增了與年齡相關、難以聚焦近距離物體的適應症；與此同時，Viatris正為這項新用途物色潛在的美國商業化合作夥伴。
重點摘要
- FDA核准Ryzumvi用於成人老花眼，新增一項適應症。
- 根據與Opus Genetics簽訂的授權協議，Viatris持有美國獨家商業化權利。
- 該公司正尋找商業化合作夥伴；目前尚未宣布完成任何協議。
目錄
Ryzumvi獲批新增一項不同用途
Viatris在10月16日的核准公告中指出，Ryzumvi為0.75%酚妥拉明眼用溶液。該藥先前已在美國獲准用於藥物誘發的散瞳，也就是藥物造成的瞳孔擴大。
新增適應症針對老花眼，即隨年齡增長而逐漸喪失近距離聚焦能力。Viatris表示，這種情況通常在40歲出頭至40多歲中期開始明顯，可能造成眼睛疲勞及近距離視力模糊，影響日常活動。
區分這兩項適應症十分重要：Viatris將Ryzumvi描述為唯一在市面上銷售、獲FDA核准用於藥物誘發散瞳的產品，而非唯一獲FDA核准的老花眼治療藥物。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| 公告日期 | 2026年10月16日 |
| 新增核准族群 | 患有老花眼的成人 |
| 既有散瞳適應症 | 成人及年滿3歲的兒科患者 |
| 劑型 | 0.75%酚妥拉明眼用溶液 |
美國商業化仍是下一步業務進展
Opus Genetics與Viatris透過其關係企業簽訂了全球授權協議，涵蓋0.75%酚妥拉明眼用溶液的開發。該協議授予Viatris在美國獨家商業化該產品的權利。
Viatris表示，正探討在美國尋找合作夥伴，負責Ryzumvi用於治療老花眼的商業化。公告未指出已選定任何合作夥伴，亦未披露合作條款或新適應症的上市日期。
因此，這項監管決定擴大了產品的核准適用範圍，但與已完成的商業化安排是兩回事。Viatris未提供新用途的營收預測。
擴大適應症同時附有安全資訊
針對老花眼，發生率超過5%的受試者最常見眼部不良反應包括結膜充血（即眼睛發紅），發生率為21%；以及滴藥部位刺激，發生率為16%。
產品安全資訊指出，不建議有活動性眼部發炎的患者使用。配戴隱形眼鏡者應在用藥前取下鏡片，並在用藥10分鐘後再重新戴上。
結論
這項核准擴大了Ryzumvi獲准使用的範圍，而老花眼適應症的商業化計畫仍在制定中。接下來值得關注的業務進展，是Viatris所稱尋找美國商業化合作夥伴一事的後續結果。
閱讀更多新聞
免責聲明
本文由FinanceVelix提供一般資訊，並非個人化的財務、投資、法律或稅務建議。市場價格、利率及經濟狀況可能變動；投資具有虧損風險。文中事實反映發布時可取得的資料，且可能有所變更。請自行核實重要資訊，並在需要時諮詢合格專業人士。提及任何資產、公司或服務，均不代表對其背書。
