Vaxcyte股價於2026年10月15日收於65.27美元，較2025年10月27日上漲約54%，儘管股價已從10月高點回落。這家臨床階段疫苗開發商於10月5日宣布，其研究中肺炎鏈球菌疫苗VAX-31取得關鍵性第三期試驗正面結果，並預計於2027年公布更多成人及嬰兒研究結果。
重點摘要
- 股價仍高於2025年10月的水準，但低於2026年10月5日盤中高點90.75美元。
- VAX-31達成OPUS-1試驗所有預先設定的主要終點，但與PCV21的兩項個別比較未達較嚴格的非劣性門檻。
- Vaxcyte預計於2027年上半年公布更多成人試驗結果，並計畫於2028年上半年在美國提交申請。
目錄
Vaxcyte股價自10月高點回落
10月15日的收盤價，相較於2025年10月27日的42.30美元。10月5日盤中高點為90.75美元，從上述起始點計算的漲幅一度達約115%。這些報酬率涵蓋自2025年10月開始的期間，並非2026年曆年迄今的報酬率。
其後股價回落，較該盤中高點低約28%。儘管高點出現在OPUS-1公告當日，但現有資訊無法確定股價上漲或回落的單一原因。
該臨床計畫已陸續達成多項里程碑：OPUS-1於2025年12月為首批受試者給藥，OPUS-3則於2026年2月開始給藥；隨後於3月完成OPUS-1及OPUS-2的受試者招募。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| OPUS-1受試者招募 | 約30個美國試驗中心共招募4,047名受試者。 |
| 較年長成人組 | 3,572名50歲及以上受試者。 |
| 較年輕成人組 | 475名18至49歲受試者。 |
| 評估時程 | 於接種疫苗一個月後評估免疫反應；安全性與耐受性評估期為六個月。 |
主要結果正面，但比較對象方面有一項但書
Vaxcyte的OPUS-1主要結果公告指出，VAX-31在所研究的各年齡組中達成所有預先設定的主要終點。這款31價候選疫苗正在開發中，目標是預防侵襲性肺炎鏈球菌疾病及肺炎鏈球菌肺炎；目前仍屬研究中產品。
在50歲及以上成人中，與PCV20及／或PCV21共有的28種疫苗血清型，均符合預先設定的主要非劣性標準。VAX-31獨有的三種血清型，以及可與血清型20B交叉反應的血清型，則符合優效性標準。Vaxcyte另表示，其安全性特徵與比較疫苗相似。
個別比較分析需要加以區分。VAX-31對與PCV20共有的20種血清型，均達到較嚴格的非劣性門檻；對與PCV21共有的19種血清型中，則有17種達標。血清型3及12F未達該門檻，但符合歷史上較寬鬆的門檻。
這些結果涉及免疫反應與安全性，並非直接衡量疾病病例減少情形。Vaxcyte表示，預期與PCV21的比較將成為美國食品藥物管理局（FDA）審查時特別關注的重點。
後續試驗結果將於計畫提交申請前公布
Vaxcyte預計於2027年上半年公布OPUS-2及OPUS-3成人第三期試驗的安全性、耐受性與免疫原性結果。公司計畫於2028年上半年提交生物製劑許可申請，並視FDA審查情況而定。
公司也預計於2027年上半年結束前，公布嬰兒第二期試驗結果，涵蓋主要三劑系列及追加劑量。除肺炎鏈球菌疫苗外，其A群鏈球菌候選疫苗VAX-A1的成人第一期試驗結果預計於2027年下半年公布。這些均為開發目標，並非已完成的試驗結果或已取得的監管核准。
結論
下一個預定的臨床試驗重要時點，是2027年上半年公布OPUS-2及OPUS-3結果。這些結果將補充支持Vaxcyte計畫中申請的證據；與此同時，OPUS-1中對PCV21的個別比較結果，仍是其正面主要結果的重要但書。
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