TG Therapeutics於2026年10月21日公布的BRIUMVI數據顯示，持續接受這種多發性硬化症藥物治療的患者中，約88%在七年內未出現經確認的失能惡化。該公司也在第10屆ACTRIMS-ECTRIMS聯合會議（稱為MSToronto2026）上披露了替代給藥方式的研究。
重點摘要
- ULTIMATE I和II試驗的七年追蹤，聚焦於持續接受治療患者的失能結果。
- 皮下注射給藥和簡化的靜脈給藥仍屬研究方向，並非新近核准的療程。
- 會議議程也包括BRIUMVI真實世界證據，以及早期階段的azer-cel研究。
目錄
BRIUMVI數據延伸長期治療的觀察結果
TG Therapeutics的核心披露內容，是對關鍵性ULTIMATE I和II試驗的追蹤結果。約88%這項數據僅適用於持續接受BRIUMVI治療的患者，並不代表最初納入試驗的所有患者。
這項發現關乎治療效益的持久性，對用於慢性疾病的療法而言，是一項重要問題。這不應被解讀為治癒率，也不能據此認定多發性硬化症的各方面都未發生變化。
BRIUMVI亦稱為ublituximab-xiiy，是一種抗CD20單株抗體，也是該公司的主要商業化療法。這次會議更新是臨床研發披露，並非財報公告。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| ULTIMATE I和II | 評估BRIUMVI長期療效的關鍵性試驗追蹤。 |
| ENHANCE | 研究簡化靜脈給藥方式的第三期研究。 |
| ENABLE | 關於耐受性和患者滿意度的真實世界證據。 |
| Azer-cel | 針對原發進展型多發性硬化症的第一期研究。 |
給藥研究探索現行療程以外的選擇
該公司的BRIUMVI給藥資訊說明，在起始劑量後，每年進行兩次、每次一小時的靜脈輸注。這項既有療程是理解會議中討論之給藥方式的基準。
第一期研究結果探討了皮下注射給藥，可能使每季給藥成為可行選項。另一方面，第三期ENHANCE結果顯示，靜脈治療可能簡化為單次輸注。
這些研究探討的是治療可能如何給予，並未確立新的核准療程。無論採取哪種方式，潛在的便利性都不同於監管核准及日常商業供應。
真實世界證據和azer-cel拓展研究計畫
TG Therapeutics也公布了ENABLE真實世界證據，內容涉及BRIUMVI的耐受性和患者滿意度。這些指標補充了關於關鍵性試驗計畫以外治療經驗的資訊，但與長期失能終點有所不同。
一場最新突破口頭報告介紹了azer-cel針對原發進展型多發性硬化症患者的第一期試驗。這是另一項早期研究計畫，並非擴大BRIUMVI已核准的適應症。
結論
這次更新結合了BRIUMVI的長期療效結果、給藥方式研究，以及另一項早期階段的多發性硬化症療法。值得關注的研發計畫包括皮下注射BRIUMVI、ENHANCE和azer-cel；現有披露資料並未確定這些計畫下次公布結果的日期，也未宣布任何新的監管核准。
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