2026年第三季度，Argenx盈利从上年同期的3.44亿美元升至5.06亿美元，全球VYVGART产品净销售额达到17.21亿美元。在10月22日发布的业绩公告中，这家免疫学公司还概述了计划于年底为VYVGART Hytrulo的另一项适应症提交监管申报，并预计12月公布empasiprubart试验结果。
要点
- VYVGART季度净销售额达17.21亿美元；argenx报告称销售额同比增长54%，环比增长13%。
- 目前预计2026年研发费用与销售、一般及行政费用合计约为40亿美元。
- 公司仍计划在年底提交IMNM申报，并预计于12月公布empasiprubart治疗多灶性运动神经病的III期试验结果。
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Argenx盈利增长，支出同步上升
截至9月30日的三个月内，营业利润达到4.86亿美元，去年同期为3.46亿美元。摊薄后每股收益从5.18美元升至7.80美元。前九个月产品净销售额合计45.34亿美元，利润达到13.44亿美元。
销售额扩大的同时，研发及商业化成本也有所上升。季度研发费用从3.59亿美元增至5.03亿美元，销售、一般及行政费用则从3.36亿美元增至5.98亿美元。
后者包括约1.5亿美元与收购Forte Biosciences相关的费用。Argenx目前预计全年研发费用与销售、一般及行政费用合计约为40亿美元，其中包括与Forte交易相关的成本。
支付Forte收购款后流动性情况
截至9月底，Argenx持有26亿美元现金及现金等价物，以及11亿美元流动金融资产，合计37亿美元。2025年12月31日，该合计金额为44亿美元。
9月的余额是在支付约21亿美元收购Forte Biosciences的款项后形成，该金额已扣除所收购的现金。公司将合计流动性指标列为非IFRS指标。
VYVGART监管计划延伸至2027年
Argenx已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制品许可申请，寻求将VYVGART用于眼肌型重症肌无力。此外，FDA已受理VYVGART和VYVGART Hytrulo用于儿童全身型重症肌无力的申请，并授予优先审评资格，目标行动日期为2027年2月。
在公司所称的III期ALKIVIA试验取得积极结果后，argenx仍按计划于2026年底前提交VYVGART Hytrulo用于免疫介导性坏死性肌病（IMNM）的申请。该申报获得突破性疗法认定支持。公司还计划在皮肌炎领域开展一项额外的注册性研究。
其他预期里程碑包括：2027年上半年公布原发性免疫性血小板减少症III期ADVANCE-NEXT研究的顶线结果；以及2027年下半年推出适用于所有已获批适应症的VYVGART Hytrulo自动注射器。
Empasiprubart试验结果及FB102开发进展
下一项计划公布的后期临床数据涉及抗C2候选药物empasiprubart。Argenx预计于2026年12月公布其III期EMPASSION研究治疗多灶性运动神经病的顶线结果。用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病的III期EMVIGORATE和EMNERGIZE研究结果预计将于2027年下半年公布。
Argenx还将在II期结果积极的基础上推进FB102用于乳糜泻的III期开发，同时继续开展斑秃和白癜风项目。预计2026年启动adimanebart治疗先天性肌无力综合征的III期研究。
公司表示，Vision 2030目标仍按计划推进：到2030年在全球治疗5万名患者、获得10项适应症标签，并推动5个研发管线候选药物进入注册性开发阶段。这些仍是公司的目标，并非已经完成的里程碑。
结论
VYVGART销售额推动季度利润上升，尽管费用有所增加。Argenx下一步计划中的里程碑包括12月公布empasiprubart试验结果，以及年底提交IMNM申报；2027年还将有更多监管和临床进展公布。
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