CStone Pharmaceuticals于2026年10月26日表示，来自300多名患者的CS2009临床数据显示，该药物在多种实体瘤中具有抗肿瘤活性。公司正筹备这款在研抗体的全球注册性III期研究。

要点

  • CStone在ESMO 2026大会上公布了肺癌和结直肠癌研究结果。
  • 公司报告称，CS2009单药治疗和联合化疗均产生了应答。
  • CStone正筹备III期研究，并与跨国制药公司讨论潜在合作。

CS2009在肺癌中的临床数据

CS2009旨在靶向PD-1、VEGF和CTLA-4通路。CStone表示，观察结果支持该药物在这三条通路上的活性，且严重的CTLA-4相关毒性和VEGF相关毒性的发生率较低。

在既往未接受治疗且PD-L1表达水平较高的非小细胞肺癌患者中，CS2009单药治疗的客观缓解率为87.5%。在30 mg/kg剂量下，缓解率为100%。

项目详情
既往接受过治疗的肺癌，CS2009单药治疗30 mg/kg剂量下缓解率为28.0%；中位缓解持续时间为10.5个月
一线鳞状细胞肺癌，联合化疗30 mg/kg剂量下缓解率为85.7%
免疫治疗后接受二线或三线治疗的肺癌，联合化疗30 mg/kg剂量下缓解率为55.6%
经多线治疗的转移性结直肠癌，CS2009单药治疗缓解率为20.0%，疾病控制率为93.3%

结直肠癌研究结果与开发计划

在既往未接受治疗的转移性结直肠癌患者中，CS2009联合XELOX化疗的客观缓解率为63.6%，疾病控制率为100%。在伴有肝转移的患者中，缓解率为68.8%。

CStone表示，结直肠癌患者组的随访时间有限。公司还报告称，该药物在其他实体瘤中也显示出活性，并表示正积极讨论合作事宜，以推动CS2009在全球范围内的开发。公司未提供计划中的III期研究启动时间。

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