Microbiotica报告称,在一项1b期MB097试验中,41名晚期黑色素瘤患者中有5人出现客观应答;试验中,研究中的微生物组疗法与默克的Keytruda联合使用。该公司于2026年10月在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会大会上公布了结果。

要点

  • 接受万古霉素预处理的21名患者中有3人应答;未接受预处理的20名患者中有2人应答。
  • Microbiotica表示,MB097与Keytruda联合使用安全且耐受性良好,未出现与MB097相关的严重不良反应。

MB097试验各治疗组结果

MELODY-1研究招募了既往接受抗PD-1抗体治疗后未应答的晚期黑色素瘤患者。参与者被随机分配接受为期5天的抗生素万古霉素治疗,随后进行为期2天的洗脱期,或不接受抗生素预处理。之后,两组均接受MB097和Keytruda治疗24周。

在万古霉素组中,所有3名应答患者的靶病灶尺寸均缩小超过75%,其中1人达到完全应答。该公司表示,该组的细菌植入效果尤为显著。

两组均接受了联合治疗,因此报告的结果无法区分MB097与Keytruda各自的作用。Microbiotica表示,该研究达到了所有主要和次要终点。

项目详情
万古霉素预处理21名患者中有3人应答(14%);其中1人达到完全应答。
未进行抗生素预处理20名患者中有2人应答(10%)。

治疗与随访

MB097是一种研究中的口服疗法,每日服用一次,含有9种细菌菌株。Keytruda也称为帕博利珠单抗,是默克生产的一种抗PD-1疗法。

全部41名患者均已完成MB097治疗阶段及为期12周的安全性随访。病情得到控制的患者,在初始治疗期结束后符合继续接受Keytruda治疗的条件。

下一里程碑

Microbiotica正通过1b期扩展研究继续推进MB097,并预计将从该阶段获得更多数据。

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