在一项针对晚期非小细胞肺癌维持治疗的早期研究中，LK101疫苗联合替雷利珠单抗使95.2%的可评估患者实现疾病控制。研究人员于2026年10月24日在马德里举行的ESMO大会上公布了结果。

要点

  • 接种疫苗后，21名疗效可评估患者中有4名经确认达到部分缓解。
  • 一项针对该联合疗法的随机、多中心2期研究已启动。

LK101疫苗研究结果

这项由研究者发起的1b/2a期研究纳入了局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；这些患者的疾病此前已通过铂类双药化疗和抗PD-1抗体得到控制。患者没有可采取治疗措施的驱动基因改变，且PD-L1表达水平至少为1%。

截至2026年3月31日，共有26名患者入组，其中25名接受了LK101治疗。在21名疗效可评估患者中，研究人员报告称，接种疫苗后客观缓解率为19.0%，疾病控制率为95.2%。部分患者在维持治疗期间肿瘤进一步缩小。

疾病控制结果来自一个规模较小的群体，且这些患者在接受初始治疗后疾病已得到控制。临床获益仍需进一步验证。

随访与安全性

从一线治疗开始计算，中位随访时间为9.5个月，中位无进展生存期尚未达到。无进展生存率在9个月时为85.4%，在12个月时为70.4%。

大多数与LK101相关的不良事件为1级或2级，研究人员认为其安全性特征可控。探索性免疫分析显示，治疗后新抗原特异性T细胞反应有所增强。

该疗法的研究方式

由Likang Life Sciences提供的LK101使用患者自身的树突状细胞，并结合编码最多30种患者特异性肿瘤新抗原的mRNA。该研究将其与替雷利珠单抗联合用作一线维持治疗；符合条件的非鳞状细胞癌患者还可接受培美曲塞维持治疗。

一项多中心随机对照2期研究已启动，以评估该联合疗法治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。

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