MASH药物研发管线扩展至180多家公司

研究机构DelveInsight在2026年10月20日的一则公告中表示，MASH药物研发管线目前涉及180多家公司和200种在研疗法。该机构最新的竞争格局评估重点介绍了晚期临床试验、许可协议以及针对这种进行性肝病的多种治疗方法。

要点

• DelveInsight列出200多种研发管线疗法，不过大多数仍处于开发早期或中期。
• Inventiva报告称，其III期NATiV3试验已于2026年9月完成最后一名患者的访视。
• 许可协议正推动Madrigal Pharmaceuticals将其研究组合扩展至已获批疗法Rezdiffra以外的领域。

目录

• MASH药物研发管线涵盖多种治疗方法
• 临床里程碑从早期试验延伸至III期
• 许可交易扩大竞争范围
• 结语

MASH药物研发管线涵盖多种治疗方法

代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）是一种炎症性脂肪肝疾病，与肥胖、2型糖尿病及其他代谢风险因素相关。该病可能进展为肝纤维化、肝硬化和肝癌，因此药物研发企业将代谢功能障碍和肝损伤都作为治疗靶点。

DelveInsight的2026年MASH竞争格局评估按开发阶段、产品类型、给药途径和分子类型对研发项目进行分类。这项研究涵盖的是广泛的研发领域，而非单一临床突破：公告指出，晚期候选药物超过5种，处于早期和中期开发阶段的药物超过100种。

治疗方法包括基于FGF21的疗法、胰高血糖素和GLP-1受体激动剂，以及RNA干扰。这些项目仍处于研究阶段，纳入研发管线并不代表已获得监管批准或取得商业成功。

临床里程碑从早期试验延伸至III期

2026年9月，Inventiva宣布，在其针对MASH伴中度或晚期肝纤维化患者开展的lanifibranor III期NATiV3试验中，最后一名患者已完成最终的72周访视。患者访视完成是一项运营里程碑，并不代表试验结果。

Altimmune于2026年8月宣布，其pemvidutide全球III期PERFORMA试验启动，并预计于2029年公布52周数据。此前，该公司在5月宣布，试验方案已定稿并提交给FDA。

早期研究也取得进展。Tangram Therapeutics于2026年9月表示，TGM-312已进入其正在开展的I/II期RESTORE-MASH试验B部分。Rivus Pharmaceuticals报告称，其HU6 II期AMPLIFY研究于2026年4月完成首批患者给药。

许可交易扩大竞争范围

这些研发活动是在一个已有成熟疗法的市场中展开的。Madrigal的口服疗法Rezdiffra于2024年3月14日获得FDA批准，用于治疗非肝硬化MASH伴中度至晚期肝纤维化的成人患者，需配合饮食和运动。

Madrigal还扩大了其在研产品组合。2026年5月，该公司宣布与Arrowhead Pharmaceuticals达成全球独家许可协议，获得ARO-PNPLA3的许可。ARO-PNPLA3是一种处于临床阶段的小干扰RNA疗法，靶向MASH的一种遗传驱动因素。

2026年2月，Suzhou Ribo Life Science及其子公司Ribocure Pharmaceuticals宣布与Madrigal达成另一项全球许可协议，涉及六项临床前小干扰RNA项目。这些协议表明，企业正在增加针对不同生物学靶点的项目，但公告并未提供比较其最终商业价值的依据。

结语

接下来的实质性考验在于临床结果，而非研发管线数量。Inventiva已完成NATiV3试验患者访视；按照Altimmune公布的时间表，PERFORMA试验预计于2029年公布52周数据。

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