吉利德科学公司于2026年10月19日公布的Emvistegrast试验结果显示，这款在研口服疗法在一项溃疡性结肠炎II期研究中达到主要终点。第12周时，接受200 mg剂量的患者中有66%达到临床应答，而安慰剂组为37%。吉利德计划于2027年启动一项III期单药研究。

要点

  • 第12周时，200 mg剂量组的临床应答率较安慰剂组高出29个百分点。
  • 接受该疗法的患者临床缓解率为31%，安慰剂组为8%。
  • Emvistegrast仍处于研究阶段，尚未在全球任何地区获批。

目录

Emvistegrast试验显示12周时病情改善

吉利德的II期SWIFT研究结果公告介绍了一项针对中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的研究。研究结果来自为期12周、设有安慰剂对照的诱导治疗阶段，并于2026年欧洲联合胃肠病学周在巴塞罗那公布。

主要终点采用改良Mayo临床评分评估临床应答。临床缓解是另一项次要终点，因此不应将临床应答率解读为达到缓解的患者比例。

吉利德表示，200 mg剂量达到主要终点，并在多项次要指标上显示显著差异（基于名义P值）。接受该剂量的患者中有24%达到黏膜愈合，安慰剂组为10%。

项目详情
治疗形式在研的每日一次口服疗法。
剂量组200 mg、75 mg和25 mg，以及安慰剂组。
研究分组参与者被随机等量分配至四组。
长期研究设计维持治疗阶段持续至第52周；盲法治疗延长期持续至第116周。

安全性结果涵盖所有活性剂量组

吉利德称，emvistegrast总体耐受性良好。合并治疗组中有36%的参与者出现不良事件，安慰剂组为37%，且大多为2级或以下。这些安全性数据涵盖全部三个活性剂量组，而不仅是疗效结果中重点介绍的200 mg组。

接受emvistegrast的178名参与者中有4人发生严重不良事件，占2%；安慰剂组无人发生。所有严重不良事件均被判定与研究药物无关。在全体研究人群中，238名参与者中有3人因不良事件停药。

III期研究尚在计划中，尚未启动

吉利德负责炎症领域临床开发的高级副总裁Swati Tole表示，公司计划于2027年启动一项III期单药研究。她还将emvistegrast称为未来联合治疗方案的潜在基础，而非宣布一项已完成的联合治疗项目。

该药旨在选择性抑制α4β7整合素通路。中期研究结果支持进一步开展研究，但吉利德提醒，emvistegrast的安全性和疗效尚未确立。已公布的结果涵盖初始治疗，并不能证明其可持续控制疾病。

结论

下一项计划中的开发里程碑是吉利德于2027年启动III期单药研究。这仍是公司计划；目前的证据显示的是积极的12周II期研究结果，而非一种已获批疗法。

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